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Uso de fundas desechables para estetoscopios para reducir la contaminación por MRSA en estetoscopios

12 de septiembre de 2019 actualizado por: NYU Langone Health

Este es un estudio piloto prospectivo que utiliza un diseño de ensayo cruzado, aleatorizado, controlado, simple ciego, que evalúa el efecto de las cubiertas diarias del diafragma del estetoscopio antimicrobiano versus el estetoscopio descubierto. Los estetoscopios se limpiarán con toallitas desechables germicidas Sani-cloth que son efectivas contra MRSA. Luego, cada participante será asignado aleatoriamente a 7 días en el brazo de intervención o de control. Al final de los 7 días, los estetoscopios de los participantes se limpiarán nuevamente. A esto le seguirán otros 7 días en el brazo en el que no están durante los primeros 7 días.

El criterio principal de valoración es el recuento de colonias de SARM a partir de cultivos de diafragmas de estetoscopio a los 7 días, centrándose en la diferencia entre los períodos de intervención y control. El criterio de valoración secundario es la tasa de infección por SARM adquirida en el hospital en pacientes tratados por residentes durante cada período.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes de Medicina Interna

Criterio de exclusión:

  • N / A

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Cubiertas de diafragma de estetoscopio antimicrobiano
Los pacientes recibirán un paquete con instrucciones para usar la cubierta del estetoscopio y luego se les indicará que cambien en 7 días
Los pacientes reciben instrucciones para comenzar sin cubiertas y luego se les indica que cambien en 7 días
Comparador activo: Estetoscopios descubiertos
Los pacientes recibirán un paquete con instrucciones para usar la cubierta del estetoscopio y luego se les indicará que cambien en 7 días
Los pacientes reciben instrucciones para comenzar sin cubiertas y luego se les indica que cambien en 7 días

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recuento de colonias de SARM cultivadas a partir de diafragmas de estetoscopio
Periodo de tiempo: 7 días
CFU totales de cada patógeno seleccionado a los 7 días en comparación con las pruebas U de Mann-Whitney pareadas, con cada paciente sirviendo como su propio control
7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de infección por MRSA adquirida en el hospital en pacientes tratados por residentes participantes
Periodo de tiempo: 14 dias
Tasas de infección nosocomial en cada brazo comparadas mediante el uso de curvas de Kaplan Meier
14 dias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de junio de 2018

Finalización primaria (Actual)

5 de abril de 2019

Finalización del estudio (Actual)

5 de abril de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de julio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de julio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 17-01633

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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