- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03601741
Uso de fundas desechables para estetoscopios para reducir la contaminación por MRSA en estetoscopios
Este es un estudio piloto prospectivo que utiliza un diseño de ensayo cruzado, aleatorizado, controlado, simple ciego, que evalúa el efecto de las cubiertas diarias del diafragma del estetoscopio antimicrobiano versus el estetoscopio descubierto. Los estetoscopios se limpiarán con toallitas desechables germicidas Sani-cloth que son efectivas contra MRSA. Luego, cada participante será asignado aleatoriamente a 7 días en el brazo de intervención o de control. Al final de los 7 días, los estetoscopios de los participantes se limpiarán nuevamente. A esto le seguirán otros 7 días en el brazo en el que no están durante los primeros 7 días.
El criterio principal de valoración es el recuento de colonias de SARM a partir de cultivos de diafragmas de estetoscopio a los 7 días, centrándose en la diferencia entre los períodos de intervención y control. El criterio de valoración secundario es la tasa de infección por SARM adquirida en el hospital en pacientes tratados por residentes durante cada período.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes de Medicina Interna
Criterio de exclusión:
- N / A
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Cubiertas de diafragma de estetoscopio antimicrobiano
|
Los pacientes recibirán un paquete con instrucciones para usar la cubierta del estetoscopio y luego se les indicará que cambien en 7 días
Los pacientes reciben instrucciones para comenzar sin cubiertas y luego se les indica que cambien en 7 días
|
Comparador activo: Estetoscopios descubiertos
|
Los pacientes recibirán un paquete con instrucciones para usar la cubierta del estetoscopio y luego se les indicará que cambien en 7 días
Los pacientes reciben instrucciones para comenzar sin cubiertas y luego se les indica que cambien en 7 días
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recuento de colonias de SARM cultivadas a partir de diafragmas de estetoscopio
Periodo de tiempo: 7 días
|
CFU totales de cada patógeno seleccionado a los 7 días en comparación con las pruebas U de Mann-Whitney pareadas, con cada paciente sirviendo como su propio control
|
7 días
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de infección por MRSA adquirida en el hospital en pacientes tratados por residentes participantes
Periodo de tiempo: 14 dias
|
Tasas de infección nosocomial en cada brazo comparadas mediante el uso de curvas de Kaplan Meier
|
14 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-01633
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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