Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af engangsstetoskopdæksler til reduktion af stetoskop-MRSA-kontamination

12. september 2019 opdateret af: NYU Langone Health

Dette er et prospektivt pilotstudie, der anvender et randomiseret, kontrolleret, enkeltblindet, crossover-forsøgsdesign, der evaluerer effekten af ​​daglige antimikrobielle stetoskopmembrandæksler versus udækkede stetoskoper. Stetoskoper vil blive renset Sani-cloth bakteriedræbende engangsservietter, som er effektive mod MRSA. Hver deltager vil derefter blive tilfældigt tildelt 7 dage i enten interventionen eller kontrolarmen. I slutningen af ​​de 7 dage vil deltagernes stetoskoper blive renset igen. Dette vil blive efterfulgt af yderligere 7 dage i armen, som de ikke er i i løbet af de første 7 dage.

Det primære endepunkt er MRSA-kolonitælling fra stetoskopdiafragmakulturer efter 7 dage, med fokus på forskellen mellem interventions- og kontrolperioderne. Det sekundære endepunkt er frekvensen af ​​hospitalserhvervet MRSA-infektion hos patienter behandlet af beboere i hver periode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intern medicin beboere

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Antimikrobielle stetoskopmembrandæksler
Andet: Dagligt antimikrobielt stetoskop-membrandæksel
Patienterne vil modtage en pakke med instruktioner om at bruge stetoskopdæksel og bliver derefter bedt om at skifte om 7 dage
Andet: Udækkede stetoskoper
Patienterne får instruktion om at begynde uden dæksler og bliver derefter instrueret i at skifte om 7 dage
Aktiv komparator: Udækkede stetoskoper
Andet: Dagligt antimikrobielt stetoskop-membrandæksel
Patienterne vil modtage en pakke med instruktioner om at bruge stetoskopdæksel og bliver derefter bedt om at skifte om 7 dage
Andet: Udækkede stetoskoper
Patienterne får instruktion om at begynde uden dæksler og bliver derefter instrueret i at skifte om 7 dage

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MRSA koloniantal dyrket fra stetoskopmembraner
Tidsramme: 7 dage
Total CFU for hvert udvalgt patogen efter 7 dage sammenlignet med parrede Mann-Whitney U-tests, hvor hver patient tjener som deres egen kontrol
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af ​​hospitalserhvervet MRSA-infektion hos patienter behandlet af deltagende beboere
Tidsramme: 14 dage
Hyppigheder for nosokomiel infektion i hver arm sammenlignet ved brug af Kaplan Meier-kurver
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2019

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-01633

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRSA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner