- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03601741
Bruk av engangsstetoskopdeksler for å redusere stetoskop-MRSA-kontaminering
Dette er en prospektiv pilotstudie som bruker en randomisert, kontrollert, enkeltblindet, crossover-forsøksdesign, som evaluerer effekten av daglige antimikrobielle stetoskopdeksler i forhold til avdekket stetoskop. Stetoskoper vil bli renset Sani-cloth bakteriedrepende engangsservietter som er effektive mot MRSA. Hver deltaker vil da bli tilfeldig tildelt 7 dager i enten intervensjonen eller kontrollarmen. På slutten av de 7 dagene vil deltakernes stetoskoper bli renset igjen. Dette vil bli fulgt av ytterligere 7 dager i armen som de ikke er i i løpet av de første 7 dagene.
Det primære endepunktet er MRSA-kolonitelling fra stetoskopdiafragmakulturer etter 7 dager, med fokus på forskjellen mellom intervensjons- og kontrollperioder. Det sekundære endepunktet er frekvensen av sykehuservervet MRSA-infeksjon hos pasienter behandlet av beboere i hver periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indremedisinere
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Antimikrobielle stetoskopmembrandeksler
|
Pasienter vil motta en pakke med instruksjoner om bruk av stetoskopdeksel, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
Pasienter får instruksjon om å begynne uten deksler, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
|
|
Aktiv komparator: Udekkede stetoskoper
|
Pasienter vil motta en pakke med instruksjoner om bruk av stetoskopdeksel, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
Pasienter får instruksjon om å begynne uten deksler, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MRSA-koloniantall dyrket fra stetoskopmembraner
Tidsramme: 7 dager
|
Total CFU for hvert utvalgt patogen etter 7 dager sammenlignet med parede Mann-Whitney U-tester, med hver pasient som sin egen kontroll
|
7 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av sykehuservervet MRSA-infeksjon hos pasienter behandlet av deltakende beboere
Tidsramme: 14 dager
|
Priser på nosokomial infeksjon i hver arm sammenlignet ved bruk av Kaplan Meier-kurver
|
14 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-01633
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .