Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av engangsstetoskopdeksler for å redusere stetoskop-MRSA-kontaminering

12. september 2019 oppdatert av: NYU Langone Health

Dette er en prospektiv pilotstudie som bruker en randomisert, kontrollert, enkeltblindet, crossover-forsøksdesign, som evaluerer effekten av daglige antimikrobielle stetoskopdeksler i forhold til avdekket stetoskop. Stetoskoper vil bli renset Sani-cloth bakteriedrepende engangsservietter som er effektive mot MRSA. Hver deltaker vil da bli tilfeldig tildelt 7 dager i enten intervensjonen eller kontrollarmen. På slutten av de 7 dagene vil deltakernes stetoskoper bli renset igjen. Dette vil bli fulgt av ytterligere 7 dager i armen som de ikke er i i løpet av de første 7 dagene.

Det primære endepunktet er MRSA-kolonitelling fra stetoskopdiafragmakulturer etter 7 dager, med fokus på forskjellen mellom intervensjons- og kontrollperioder. Det sekundære endepunktet er frekvensen av sykehuservervet MRSA-infeksjon hos pasienter behandlet av beboere i hver periode.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10016
        • New York University School of Medicine

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indremedisinere

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Antimikrobielle stetoskopmembrandeksler
Pasienter vil motta en pakke med instruksjoner om bruk av stetoskopdeksel, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
Pasienter får instruksjon om å begynne uten deksler, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
Aktiv komparator: Udekkede stetoskoper
Pasienter vil motta en pakke med instruksjoner om bruk av stetoskopdeksel, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager
Pasienter får instruksjon om å begynne uten deksler, og blir deretter bedt om å bytte om 7 dager

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MRSA-koloniantall dyrket fra stetoskopmembraner
Tidsramme: 7 dager
Total CFU for hvert utvalgt patogen etter 7 dager sammenlignet med parede Mann-Whitney U-tester, med hver pasient som sin egen kontroll
7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av sykehuservervet MRSA-infeksjon hos pasienter behandlet av deltakende beboere
Tidsramme: 14 dager
Priser på nosokomial infeksjon i hver arm sammenlignet ved bruk av Kaplan Meier-kurver
14 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

5. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mai 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 17-01633

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere