Utilisation de housses de stéthoscope jetables pour réduire la contamination du stéthoscope par le SARM
Il s'agit d'une étude pilote prospective utilisant une conception d'essai croisé randomisée, contrôlée, à simple insu, évaluant l'effet des couvre-diaphragmes de stéthoscope antimicrobiens quotidiens par rapport à un stéthoscope non couvert. Les stéthoscopes seront nettoyés avec des lingettes germicides jetables Sani-cloth efficaces contre le SARM. Chaque participant sera ensuite assigné au hasard à 7 jours dans le bras d'intervention ou le bras de contrôle. À la fin des 7 jours, les stéthoscopes des participants seront à nouveau nettoyés. Cela sera suivi de 7 jours supplémentaires dans le bras dans lesquels ils ne sont pas au cours des 7 premiers jours.
Le critère d'évaluation principal est le nombre de colonies de SARM à partir de cultures de diaphragmes de stéthoscope à 7 jours, en se concentrant sur la différence entre les périodes d'intervention et de contrôle. Le critère d'évaluation secondaire est le taux d'infection à SARM nosocomiale chez les patients traités par des résidents au cours de chaque période.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New York
-
New York, New York, États-Unis, 10016
- New York University School of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Résidents en médecine interne
Critère d'exclusion:
- N / A
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Couvre-diaphragmes de stéthoscope antimicrobiens
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Les patients recevront un colis avec des instructions pour utiliser la couverture du stéthoscope, et sont ensuite invités à changer dans 7 jours
Les patients reçoivent l'instruction de commencer sans couverture, puis de changer dans 7 jours
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Comparateur actif: Stéthoscopes découverts
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Les patients recevront un colis avec des instructions pour utiliser la couverture du stéthoscope, et sont ensuite invités à changer dans 7 jours
Les patients reçoivent l'instruction de commencer sans couverture, puis de changer dans 7 jours
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de colonies de SARM cultivées à partir de diaphragmes de stéthoscope
Délai: 7 jours
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UFC totales de chaque agent pathogène sélectionné à 7 jours comparées par des tests Mann-Whitney U appariés, chaque patient servant de son propre contrôle
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7 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux d'infection à SARM acquise à l'hôpital chez les patients traités par les résidents participants
Délai: 14 jours
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Taux d'infection nosocomiale dans chaque bras comparés à l'aide des courbes de Kaplan Meier
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14 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-01633
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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