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Uso de capas de estetoscópio descartáveis ​​para redução da contaminação por MRSA do estetoscópio

12 de setembro de 2019 atualizado por: NYU Langone Health

Este é um estudo piloto prospectivo usando um projeto de estudo randomizado, controlado, simples-cego, cruzado, avaliando o efeito de capas antimicrobianas diárias de diafragma de estetoscópio versus estetoscópio descoberto. Os estetoscópios serão limpos com lenços descartáveis ​​germicidas Sani-cloth que são eficazes contra MRSA. Cada participante será então designado aleatoriamente para 7 dias na intervenção ou no braço de controle. Ao final dos 7 dias os estetoscópios dos participantes serão limpos novamente. Isso será seguido por outros 7 dias no braço em que eles não estão durante os primeiros 7 dias.

O endpoint primário é a contagem de colônias de MRSA de culturas de diafragmas de estetoscópio em 7 dias, com foco na diferença entre a intervenção e os períodos de controle. O desfecho secundário é a taxa de infecção hospitalar por MRSA em pacientes tratados por residentes durante cada período.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Residentes de Medicina Interna

Critério de exclusão:

  • N / D

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Capas antimicrobianas para diafragma para estetoscópio
Os pacientes receberão um pacote com instruções para usar a capa do estetoscópio e serão instruídos a trocar em 7 dias
Os pacientes recebem instruções para começar sem coberturas e, em seguida, são instruídos a trocar em 7 dias
Comparador Ativo: Estetoscópios descobertos
Os pacientes receberão um pacote com instruções para usar a capa do estetoscópio e serão instruídos a trocar em 7 dias
Os pacientes recebem instruções para começar sem coberturas e, em seguida, são instruídos a trocar em 7 dias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Contagem de colônias de MRSA cultivadas a partir de diafragmas de estetoscópio
Prazo: 7 dias
UFC total de cada patógeno selecionado em 7 dias comparado por testes pareados de Mann-Whitney U, com cada paciente servindo como seu próprio controle
7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de infecção hospitalar por MRSA em pacientes tratados por residentes participantes
Prazo: 14 dias
Taxas de infecção nosocomial em cada braço comparadas por meio do uso de curvas de Kaplan Meier
14 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

5 de abril de 2019

Conclusão do estudo (Real)

5 de abril de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de maio de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-01633

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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