Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie jednorazowych osłon stetoskopów w celu ograniczenia zanieczyszczenia stetoskopu MRSA

12 września 2019 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Jest to prospektywne badanie pilotażowe z wykorzystaniem randomizowanego, kontrolowanego, z pojedynczą ślepą próbą krzyżową, oceniające wpływ codziennych przeciwdrobnoustrojowych osłon membrany stetoskopu w porównaniu ze stetoskopem odkrytym. Stetoskopy będą czyszczone chusteczkami bakteriobójczymi jednorazowego użytku Sani-cloth, które są skuteczne przeciwko MRSA. Następnie każdy uczestnik zostanie losowo przydzielony do 7 dni w grupie interwencyjnej lub kontrolnej. Pod koniec 7 dni stetoskopy uczestników zostaną ponownie wyczyszczone. Po tym nastąpi kolejne 7 dni w ramieniu, w którym nie są w ciągu pierwszych 7 dni.

Pierwszorzędowym punktem końcowym jest liczba kolonii MRSA z hodowli na diafragmach stetoskopu po 7 dniach, skupiając się na różnicy między okresami interwencji i okresami kontrolnymi. Drugorzędowym punktem końcowym jest odsetek szpitalnych zakażeń MRSA u pacjentów leczonych przez rezydentów w każdym okresie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydentów Chorób Wewnętrznych

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Antybakteryjne osłony membrany stetoskopu
Inny: Codzienna osłona membrany stetoskopu antybakteryjnego
Pacjenci otrzymają pakiet z instrukcją użycia osłony stetoskopu, a następnie zostaną poinstruowani, aby zmienić stetoskop w ciągu 7 dni
Inny: Odkryte stetoskopy
Pacjenci otrzymują instrukcje, aby rozpocząć bez osłon, a następnie otrzymują polecenie zmiany w ciągu 7 dni
Aktywny komparator: Odkryte stetoskopy
Inny: Codzienna osłona membrany stetoskopu antybakteryjnego
Pacjenci otrzymają pakiet z instrukcją użycia osłony stetoskopu, a następnie zostaną poinstruowani, aby zmienić stetoskop w ciągu 7 dni
Inny: Odkryte stetoskopy
Pacjenci otrzymują instrukcje, aby rozpocząć bez osłon, a następnie otrzymują polecenie zmiany w ciągu 7 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba kolonii MRSA wyhodowanych z diafragm stetoskopu
Ramy czasowe: 7 dni
Całkowita liczba CFU każdego wybranego patogenu po 7 dniach w porównaniu z sparowanymi testami U Manna-Whitneya, przy czym każdy pacjent służył jako własna kontrola
7 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik zakażeń MRSA nabytych w szpitalu u pacjentów leczonych przez uczestniczących mieszkańców
Ramy czasowe: 14 dni
Wskaźniki zakażeń szpitalnych w każdym ramieniu porównano za pomocą krzywych Kaplana-Meiera
14 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2019

Ostatnia weryfikacja

1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-01633

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRSA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Togo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj