Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Eldobható sztetoszkóp burkolatok használata a sztetoszkóp MRSA szennyeződésének csökkentésére

2019. szeptember 12. frissítette: NYU Langone Health

Ez egy prospektív kísérleti tanulmány, amely randomizált, kontrollált, egyszeri vak, keresztezett vizsgálati tervet alkalmaz, és a napi antimikrobiális sztetoszkóp membránfedelek hatását értékeli a fedetlen sztetoszkóppal szemben. A sztetoszkópokat Sani-szövetből készült, baktériumölő, eldobható törlőkendővel tisztítják, amelyek hatékonyak az MRSA ellen. Ezután minden résztvevő véletlenszerűen 7 napra lesz beosztva akár a beavatkozási, akár a kontroll karban. A 7 nap végén a résztvevők sztetoszkópjait ismét megtisztítják. Ezt további 7 nap követi a karban, amelyben nem tartózkodnak az első 7 napban.

Az elsődleges végpont a sztetoszkópos membrántenyészetekből származó MRSA kolóniaszám 7 napon belül, a beavatkozás és a kontroll időszak közötti különbségre összpontosítva. A másodlagos végpont a kórházban szerzett MRSA-fertőzés aránya a rezidensek által az egyes időszakokban kezelt betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • New York University School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Belgyógyász rezidensek

Kizárási kritériumok:

  • NA

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Antimikrobiális sztetoszkóp membránfedelek
Egyéb: Napi antimikrobiális sztetoszkóp membránburkolat
A betegek csomagot kapnak a sztetoszkóp burkolat használatára vonatkozó utasításokkal, majd 7 napon belül váltsák át őket.
Egyéb: Fedetlen sztetoszkópok
A betegek utasítást kapnak, hogy fedő nélkül kezdjék, majd 7 napon belül váltsák át
Aktív összehasonlító: Fedetlen sztetoszkópok
Egyéb: Napi antimikrobiális sztetoszkóp membránburkolat
A betegek csomagot kapnak a sztetoszkóp burkolat használatára vonatkozó utasításokkal, majd 7 napon belül váltsák át őket.
Egyéb: Fedetlen sztetoszkópok
A betegek utasítást kapnak, hogy fedő nélkül kezdjék, majd 7 napon belül váltsák át

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sztetoszkóp membránokból tenyésztett MRSA kolóniaszám
Időkeret: 7 nap
Az egyes kiválasztott kórokozók teljes CFU-értéke 7 napon belül, páros Mann-Whitney U-teszttel összehasonlítva, minden egyes beteg saját kontrolljaként
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kórházban szerzett MRSA-fertőzés aránya a résztvevő rezidensek által kezelt betegek körében
Időkeret: 14 nap
A nozokomiális fertőzések aránya az egyes karokban összehasonlítva a Kaplan Meier-görbék használatával
14 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

NYU Langone Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. április 5.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. április 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 24.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-01633

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel