Použití jednorázových krytů stetoskopů ke snížení kontaminace stetoskopem MRSA
Toto je prospektivní pilotní studie využívající randomizovanou, kontrolovanou, jednoduše zaslepenou, zkříženou studii, která hodnotí účinek denních antimikrobiálních krytů membrány stetoskopu oproti nekrytému stetoskopu. Stetoskopy budou čištěny Sani-cloth germicidními jednorázovými ubrousky, které jsou účinné proti MRSA. Každému účastníkovi pak bude náhodně přiděleno 7 dní buď v intervenční nebo kontrolní větvi. Na konci 7 dnů účastníkům budou stetoskopy opět vyčištěny. Poté bude následovat dalších 7 dní v paži, ve které se během prvních 7 dnů nenacházejí.
Primárním cílovým parametrem je počet kolonií MRSA z kultur stetoskopických diafragm po 7 dnech, se zaměřením na rozdíl mezi intervenčním a kontrolním obdobím. Sekundárním koncovým bodem je míra nemocniční infekce MRSA u pacientů léčených rezidenty během každého období.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- New York University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rezidenti interního lékařství
Kritéria vyloučení:
- NA
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Antimikrobiální kryty membrány stetoskopu
|
Pacienti obdrží balíček s pokyny k použití krytu stetoskopu a poté jsou instruováni, aby za 7 dní přešli
Pacienti dostávají instrukce, aby začali bez krytí, a poté jsou instruováni, aby za 7 dní přešli
|
|
Aktivní komparátor: Nekryté stetoskopy
|
Pacienti obdrží balíček s pokyny k použití krytu stetoskopu a poté jsou instruováni, aby za 7 dní přešli
Pacienti dostávají instrukce, aby začali bez krytí, a poté jsou instruováni, aby za 7 dní přešli
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet kolonií MRSA kultivovaných z membrán stetoskopu
Časové okno: 7 dní
|
Celková CFU každého vybraného patogenu po 7 dnech porovnána párovými Mann-Whitney U testy, přičemž každý pacient slouží jako vlastní kontrola
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra nemocniční infekce MRSA u pacientů léčených zúčastněnými rezidenty
Časové okno: 14 dní
|
Míry nozokomiálních infekcí v každém rameni byly srovnány pomocí Kaplanových Meierových křivek
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-01633
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na MRSA
-
Kantonsspital Winterthur KSWUkončeno