使用一次性听诊器套减少听诊器 MRSA 污染
2019年9月12日 更新者：NYU Langone Health
这是一项前瞻性试点研究，使用随机、对照、单盲、交叉试验设计，评估日常抗菌听诊器隔膜盖与无盖听诊器的效果。 听诊器将清洁 Sani-cloth 杀菌一次性湿巾，对 MRSA 有效。 然后，每位参与者将被随机分配到干预组或对照组中的 7 天。 在 7 天结束时，将再次清洁参与者的听诊器。 接下来他们将在前 7 天中不在手臂中的另外 7 天。
主要终点是 7 天时听诊器隔膜培养物的 MRSA 菌落计数，重点关注干预期和对照期之间的差异。 次要终点是每个时期住院医师治疗的患者的医院获得性 MRSA 感染率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- New York University School of Medicine
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 内科住院医师
排除标准：
- 北美
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：抗菌听诊器隔膜盖
|
患者将收到带有听诊器套使用说明的包裹，然后指示在 7 天内更换
患者收到开始时不戴被子的指示，然后被指示在 7 天内更换
|
|
有源比较器：裸听诊器
|
患者将收到带有听诊器套使用说明的包裹，然后指示在 7 天内更换
患者收到开始时不戴被子的指示，然后被指示在 7 天内更换
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
从听诊器隔膜培养的 MRSA 菌落计数
大体时间：7天
|
通过成对的 Mann-Whitney U 检验比较每个选定病原体在 7 天时的总 CFU，每个患者作为自己的对照
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
参与居民治疗的患者的医院获得性 MRSA 感染率
大体时间：14天
|
通过使用 Kaplan Meier 曲线比较每组的院内感染率
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marwa Moussa, MD、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月8日
初级完成 (实际的)
2019年4月5日
研究完成 (实际的)
2019年4月5日
研究注册日期
首次提交
2018年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年9月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年9月12日
最后验证
2019年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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