Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van wegwerpstethoscoophoezen ter vermindering van MRSA-besmetting met stethoscopen

12 september 2019 bijgewerkt door: NYU Langone Health

Dit is een prospectieve pilotstudie waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde, cross-over proefopzet, waarbij het effect van dagelijkse antimicrobiële stethoscoop-membraanafdekkingen versus onbedekte stethoscoop wordt geëvalueerd. Stethoscopen worden gereinigd met kiemdodende wegwerpdoekjes van Sani-doek die effectief zijn tegen MRSA. Elke deelnemer wordt vervolgens willekeurig toegewezen aan 7 dagen in de interventie- of de controle-arm. Aan het einde van de 7 dagen worden de stethoscopen van de deelnemers weer schoongemaakt. Dit wordt gevolgd door nog eens 7 dagen in de arm waar ze de eerste 7 dagen niet in zitten.

Het primaire eindpunt is het aantal MRSA-kolonies uit kweken met stethoscoopdiafragma's na 7 dagen, met de nadruk op het verschil tussen de interventie- en de controleperiode. Het secundaire eindpunt is het aantal in het ziekenhuis opgelopen MRSA-infecties bij patiënten die tijdens elke periode door bewoners worden behandeld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University School of Medicine

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bewoners Interne Geneeskunde

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Antimicrobiële stethoscoop-membraanhoezen
Ander: Dagelijkse antimicrobiële stethoscoop membraanhoes
Patiënten ontvangen een pakket met instructies voor het gebruik van de stethoscoophoes en worden vervolgens geïnstrueerd om binnen 7 dagen over te stappen
Ander: Onbedekte stethoscopen
Patiënten krijgen instructies om te beginnen zonder dekens en krijgen vervolgens de instructie om binnen 7 dagen over te stappen
Actieve vergelijker: Onbedekte stethoscopen
Ander: Dagelijkse antimicrobiële stethoscoop membraanhoes
Patiënten ontvangen een pakket met instructies voor het gebruik van de stethoscoophoes en worden vervolgens geïnstrueerd om binnen 7 dagen over te stappen
Ander: Onbedekte stethoscopen
Patiënten krijgen instructies om te beginnen zonder dekens en krijgen vervolgens de instructie om binnen 7 dagen over te stappen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MRSA-kolonietelling gekweekt uit stethoscoopdiafragma's
Tijdsspanne: 7 dagen
Totale CFU van elke geselecteerde ziekteverwekker na 7 dagen vergeleken met gepaarde Mann-Whitney U-testen, waarbij elke patiënt als eigen controle dient
7 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal in het ziekenhuis opgelopen MRSA-infecties bij patiënten die werden behandeld door deelnemende bewoners
Tijdsspanne: 14 dagen
Percentages nosocomiale infectie in elke arm vergeleken door gebruik van Kaplan Meier-curven
14 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NYU Langone Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marwa Moussa, MD, NYU Langone Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 april 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17-01633

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren