子供の朝食と筋肉の健康
2021年2月3日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
肥満児の朝食、エネルギー代謝、骨格筋の健康
2 ～ 19 歳の子供の 3 人に 1 人が過体重または肥満です。
本質的には多因子ですが、肥満は主にエネルギー摂取量とエネルギー消費量（EE）の間の不一致に起因すると考えられています。
1 日あたりの EE (DEE) は、安静時代謝率 (RMR)、身体活動に関連する EE、および食品の熱効果 (TEF) に分けることができます。
RMRは、安静時に体の機能を維持するために必要なエネルギーに対応し、体組成（つまり、骨格筋量と脂肪量の比）にも関係します。
骨格筋量は RMR に大きく寄与します。骨格筋量が多いほど、RMR は高くなります (つまり、安静時に消費されるエネルギーが多くなります)。
さらに、筋肉は全身のタンパク質代謝において中心的な役割を果たしており、筋肉代謝の障害は、2 型糖尿病や心血管疾患など、肥満に関連する多くの一般的な慢性疾患の発症に関連しています。
筋肉代謝の乱れが慢性疾患に寄与することは高齢者においては十分に確立されているが、小児における潜在的な影響は不明である。
このプロジェクトの主な申請の全体的な目的は、肥満の学齢期の子供のエネルギー代謝、エネルギーバランス、骨格筋の健康の改善における朝食タンパク質摂取の役割を明らかにすることです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、アメリカ、72704
- University of Arkansas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～14年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- アーカンソー州北西部に居住
- 対象年齢 8～12歳
- BMI >5パーセンタイル
- すべての民族
除外基準:
- 食物アレルギー
- 食事制限
- 定期的に朝食を抜く（週に5回以上）
- 処方薬
- 閉所恐怖症
- 針の恐怖
- 親/保護者によって好き嫌いがあると分類された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：炭水化物
参加者は、6週間（42日間）毎朝炭水化物ベースのスムージーを受け取ります。
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参加者は42日間、毎朝炭水化物ベースの朝食飲料を受け取ります。
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実験的：タンパク質
参加者は6週間（42日間）毎朝プロテインベースのスムージーを摂取します。
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参加者は42日間、毎朝プロテインベースの朝食飲料を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全身エネルギー消費量 (WBEE)
時間枠：WBEE は、介入の 1 日目と 42 日目の間の WBEE 間の変化として測定されます。
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WBEE は二重標識水を使用して測定されます。
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WBEE は、介入の 1 日目と 42 日目の間の WBEE 間の変化として測定されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食欲 (VAS)
時間枠：VAS は 1 日目と 42 日目に測定されます。
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試験飲料に対する食欲反応は、視覚的なアナログスケールを使用して測定されます。
食欲とおいしさは、0、15、30、60、90の時点で反対のアンカー（例：「非常に空腹」または「まったく空腹ではない」）を備えた従来の100 mmビジュアルアナログスケール（VAS）[33]を使用して評価されました。 、120分。
質問は、「現時点でどのくらい空腹を感じていますか」、「現時点でどのくらい満腹を感じていますか」、「この瞬間に食べたいという欲求の強さはどれくらいですか」、「現時点でどれくらいの量の食べ物を食べられると思いますか」で構成されていました。一瞬"。
数値が高いほど空腹感が増します。
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VAS は 1 日目と 42 日目に測定されます。
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血糖反応
時間枠：血糖反応は 1 日目と 42 日目に測定されます。
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グルコースとインスリンは市販のキットを使用して測定されます。
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血糖反応は 1 日目と 42 日目に測定されます。
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筋肉量
時間枠：筋肉量の変化は、1 日目と 42 日目の筋肉量の差によって決まります。
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筋肉量は安定同位体標識クレアチンを使用して測定されます。
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筋肉量の変化は、1 日目と 42 日目の筋肉量の差によって決まります。
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筋肉部分合成率 (FSR)
時間枠：FSR は、ベースライン (0 日目) と 42 日目の間の変化として決定されます。
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FSR は、重水素水と血漿中の筋肉の健康状態のマーカーを使用して測定されます。
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FSR は、ベースライン (0 日目) と 42 日目の間の変化として決定されます。
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全身タンパク質代謝回転 (WPT)
時間枠：WPT の変化は、1 日目と 42 日目の WPT の差によって決まります。
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WPT は安定同位体標識窒素を介して測定されます。
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WPT の変化は、1 日目と 42 日目の WPT の差によって決まります。
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安静時エネルギー消費量 (REE)
時間枠：REE の変化は、1 日目と 42 日目の間の REE の差によって決まります。
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REE は間接熱量測定を使用して測定されます。
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REE の変化は、1 日目と 42 日目の間の REE の差によって決まります。
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体組成
時間枠：体組成の変化は、1 日目と 42 日目の間の体組成の差によって決定されます。
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体組成は二重X線吸光光度法によって測定されます。
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体組成の変化は、1 日目と 42 日目の間の体組成の差によって決定されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月21日
一次修了 (実際)
2019年9月15日
研究の完了 (実際)
2020年8月31日
試験登録日
最初に提出
2018年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月25日
最初の投稿 (実際)
2018年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年2月3日
最終確認日
2021年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。