Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Frukost och muskelhälsa hos barn

3 februari 2021 uppdaterad av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Frukost, energimetabolism och skelettmuskelhälsa hos överviktiga barn

Ett av tre barn i åldrarna 2-19 år är överviktiga eller feta. Även om den är multifaktoriell till sin natur, hänförs fetma främst till en obalans mellan energiintag och energiförbrukning (EE). Daglig EE (DEE) kan delas upp mellan vilande metabolisk hastighet (RMR), EE associerad med fysisk aktivitet och den termiska effekten av mat (TEF). RMR motsvarar den energi som behövs för att upprätthålla kroppsfunktionerna i vila och är också relaterad till kroppssammansättning (dvs förhållandet mellan skelettmuskelmassa och fettmassa). Skelettmuskelmassa är en stor bidragande orsak till RMR; ju mer skelettmuskelmassa, desto högre RMR (dvs mer energi förbrukas i vila). Dessutom spelar muskler en central roll i hela kroppens proteinmetabolism och störd muskelmetabolism är förknippad med utvecklingen av många vanliga kroniska sjukdomar associerade med fetma som typ 2-diabetes och hjärt-kärlsjukdomar. Även om bidraget från störd muskelmetabolism till kronisk sjukdom är väletablerat hos äldre vuxna, är den potentiella påverkan hos barn okänd. Det övergripande målet för denna primära projektansökan är att fastställa vilken roll frukostproteinkonsumtion har för att förbättra energimetabolism, energibalans och skelettmuskelhälsa hos överviktiga barn i skolåldern.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Förenta staterna, 72704
        • University of Arkansas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

7 år till 14 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt i nordvästra Arkansas
  • Ålder 8-12 år
  • BMI >5:e percentilen
  • Alla etniciteter

Exklusions kriterier:

  • Mat allergier
  • Diet
  • Hoppa över frukosten regelbundet (> 5 gånger i veckan)
  • Receptbelagda mediciner
  • Klaustrofobisk
  • Rädsla för nålar
  • Klassad som kräsen av förälder/vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kolhydrat
Deltagarna kommer att få en kolhydratbaserad smoothie varje morgon i 6 veckor (42 dagar).
Övrig: Kolhydrat
Deltagarna kommer att få en kolhydratbaserad frukostdryck varje morgon i 42 dagar.
Experimentell: Protein
Deltagarna kommer att få en proteinbaserad smoothie varje morgon i 6 veckor (42 dagar).
Övrig: Protein
Deltagarna kommer att få en proteinbaserad frukostdryck varje morgon i 42 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hela kroppens energiförbrukning (WBEE)
Tidsram: WBEE kommer att mätas som förändringen mellan WBEE under dag 1 och dag 42 av interventionen.
WBEE kommer att mätas med dubbelmärkt vatten.
WBEE kommer att mätas som förändringen mellan WBEE under dag 1 och dag 42 av interventionen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Aptit (VAS)
Tidsram: VAS kommer att mätas dag 1 och dag 42.
Aptitsvaret på testdrycker kommer att mätas med hjälp av visuella analoga skalor. Aptit och smaklighet bedömdes med en traditionell 100 mm visuell analog skala (VAS) [33] med motsatta ankare (t.ex. "extremt hungrig" eller "inte hungrig alls") vid tidpunkterna 0, 15, 30, 60, 90 och 120 min. Frågorna bestod av: "hur hungrig känner du dig i detta ögonblick", "hur mätt känner du dig just nu", "hur stark är din lust att äta i detta ögonblick" och "hur mycket mat tror du att du kan äta vid detta tillfälle ögonblick". Ett högre antal är förknippat med ökad hunger.
VAS kommer att mätas dag 1 och dag 42.
Glykemisk respons
Tidsram: Glykemiskt svar kommer att mätas på dag 1 och dag 42.
Glukos och insulin kommer att mätas med kommersiellt tillgängliga kit.
Glykemiskt svar kommer att mätas på dag 1 och dag 42.
Muskelmassa
Tidsram: Förändring i muskelmassa bestäms av skillnaden i muskelmassa mellan dag 1 och dag 42.
Muskelmassan kommer att mätas med stabilt isotopmärkt kreatin.
Förändring i muskelmassa bestäms av skillnaden i muskelmassa mellan dag 1 och dag 42.
Muskelfraktionell synteshastighet (FSR)
Tidsram: FSR kommer att bestämmas som förändringen mellan baslinje (dag 0) och dag 42.
FSR kommer att mätas med hjälp av deutererat vatten och markörer för muskelhälsa i plasma.
FSR kommer att bestämmas som förändringen mellan baslinje (dag 0) och dag 42.
Helkroppsproteinomsättning (WPT)
Tidsram: Förändring i WPT kommer att bestämmas av skillnaden i WPT mellan dag 1 och dag 42.
WPT kommer att mätas via stabilt isotopmärkt kväve.
Förändring i WPT kommer att bestämmas av skillnaden i WPT mellan dag 1 och dag 42.
Vilande energiförbrukning (REE)
Tidsram: Förändring i REE kommer att bestämmas av skillnaden i REE mellan dag 1 och dag 42.
REE kommer att mätas med indirekt kalorimetri.
Förändring i REE kommer att bestämmas av skillnaden i REE mellan dag 1 och dag 42.
Kroppssammansättning
Tidsram: Förändring i kroppssammansättning kommer att bestämmas av skillnaden i kroppssammansättning mellan dag 1 och dag 42.
Kroppssammansättningen kommer att mätas via dubbel röntgenabsorptiometri.
Förändring i kroppssammansättning kommer att bestämmas av skillnaden i kroppssammansättning mellan dag 1 och dag 42.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Samarbetspartners

University of Arkansas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

15 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2018

Första postat (Faktisk)

26 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 februari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Senast verifierad

1 februari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BEMS1

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förändringar i kroppsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera