Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Frokost og muskelhelse hos barn

3. februar 2021 oppdatert av: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Frokost, energimetabolisme og skjelettmuskelhelse hos overvektige barn

Ett av tre barn i alderen 2-19 år er overvektig eller overvektig. Selv om det er multifaktoriell i naturen, tilskrives fedme først og fremst et misforhold mellom energiinntak og energiforbruk (EE). Daglig EE (DEE) kan deles mellom hvilemetabolsk hastighet (RMR), EE assosiert med fysisk aktivitet og den termiske effekten av mat (TEF). RMR tilsvarer energien som trengs for å opprettholde kroppsfunksjonene i hvile og er også relatert til kroppssammensetning (dvs. forholdet mellom skjelettmuskelmasse og fettmasse). Skjelettmuskelmasse er en stor bidragsyter til RMR; jo mer skjelettmuskelmasse, jo høyere RMR (dvs. mer energi brukt i hvile). I tillegg spiller muskler en sentral rolle i hele kroppens proteinmetabolisme og forstyrret muskelmetabolisme er assosiert med utviklingen av mange vanlige kroniske sykdommer assosiert med fedme som type 2 diabetes og hjerte- og karsykdommer. Selv om bidraget fra forstyrret muskelmetabolisme til kronisk sykdom er veletablert hos eldre voksne, er den potensielle påvirkningen hos barn ukjent. Det overordnede målet for denne primære prosjektsøknaden er å bestemme hvilken rolle frokostproteinforbruket har i å forbedre energimetabolismen, energibalansen og skjelettmuskelhelsen hos overvektige barn i skolealder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forente stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 14 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bosatt i Northwest Arkansas
  • Alder 8-12 år
  • BMI >5. persentil
  • Alle etnisiteter

Ekskluderingskriterier:

  • Matallergier
  • Kostholdsbegrensninger
  • Hopp over frokosten regelmessig (> 5 ganger i uken)
  • Reseptbelagte medisiner
  • Klaustrofobisk
  • Frykt for nåler
  • Klassifisert som kresen av foreldre/foresatte

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Karbohydrat
Deltakerne får en karbohydratbasert smoothie hver morgen i 6 uker (42 dager).
Annen: Karbohydrat
Deltakerne vil motta en karbohydratbasert frokostdrikke hver morgen i 42 dager.
Eksperimentell: Protein
Deltakerne får en proteinbasert smoothie hver morgen i 6 uker (42 dager).
Annen: Protein
Deltakerne vil motta en proteinbasert frokostdrikke hver morgen i 42 dager.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens energiforbruk (WBEE)
Tidsramme: WBEE vil bli målt som endringen mellom WBEE i løpet av dag 1 og dag 42 av intervensjonen.
WBEE vil bli målt med dobbeltmerket vann.
WBEE vil bli målt som endringen mellom WBEE i løpet av dag 1 og dag 42 av intervensjonen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Appetitt (VAS)
Tidsramme: VAS vil bli målt på dag 1 og dag 42.
Appetittrespons på testdrikker vil bli målt ved hjelp av visuelle analoge skalaer. Appetitt og smak ble vurdert ved å bruke en tradisjonell 100 mm visuell analog skala (VAS) [33] med motsatte ankere (f.eks. "ekstremt sulten" eller "ikke sulten i det hele tatt") på tidspunktene 0, 15, 30, 60, 90 og 120 min. Spørsmålene besto av: "hvor sulten føler du deg i dette øyeblikket", "hvor mett føler du deg i dette øyeblikket", "hvor sterkt er ønsket ditt om å spise dette øyeblikket" og "hvor mye mat tror du du kan spise i dette øyeblikket" øyeblikk". Et høyere antall er assosiert med økt sult.
VAS vil bli målt på dag 1 og dag 42.
Glykemisk respons
Tidsramme: Glykemisk respons vil bli målt på dag 1 og dag 42.
Glukose og insulin vil bli målt ved hjelp av kommersielt tilgjengelige sett.
Glykemisk respons vil bli målt på dag 1 og dag 42.
Muskelmasse
Tidsramme: Endring i muskelmasse vil bli bestemt av forskjellen i muskelmasse mellom dag 1 og dag 42.
Muskelmasse vil bli målt ved bruk av stabilt isotopmerket kreatin.
Endring i muskelmasse vil bli bestemt av forskjellen i muskelmasse mellom dag 1 og dag 42.
Muskelfraksjonell syntesehastighet (FSR)
Tidsramme: FSR vil bli bestemt som endringen mellom baseline (dag 0) og dag 42.
FSR vil bli målt ved bruk av deuterert vann og markører for muskelhelse i plasma.
FSR vil bli bestemt som endringen mellom baseline (dag 0) og dag 42.
Helkroppsproteinomsetning (WPT)
Tidsramme: Endring i WPT vil bli bestemt av forskjellen i WPT mellom dag 1 og dag 42.
WPT vil bli målt via stabilt isotopmerket nitrogen.
Endring i WPT vil bli bestemt av forskjellen i WPT mellom dag 1 og dag 42.
Hvileenergiforbruk (REE)
Tidsramme: Endring i REE vil bli bestemt av forskjellen i REE mellom dag 1 og dag 42.
REE vil bli målt ved hjelp av indirekte kalorimetri.
Endring i REE vil bli bestemt av forskjellen i REE mellom dag 1 og dag 42.
Kroppssammensetning
Tidsramme: Endring i kroppssammensetning vil bli bestemt av forskjellen i kroppssammensetning mellom dag 1 og dag 42.
Kroppssammensetning vil bli målt via dobbel røntgenabsorptiometri.
Endring i kroppssammensetning vil bli bestemt av forskjellen i kroppssammensetning mellom dag 1 og dag 42.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Samarbeidspartnere

University of Arkansas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BEMS1

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endringer i kroppsvekt

Kliniske studier på Karbohydrat

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere