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Café da manhã e saúde muscular em crianças

3 de fevereiro de 2021 atualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Café da manhã, metabolismo energético e saúde muscular esquelética em crianças obesas

Uma em cada três crianças de 2 a 19 anos está acima do peso ou obesa. Embora de natureza multifatorial, a obesidade é atribuída principalmente a uma incompatibilidade entre a ingestão de energia e o gasto de energia (EE). O EE diário (DEE) pode ser dividido entre taxa metabólica de repouso (RMR), EE associado à atividade física e efeito térmico dos alimentos (TEF). RMR corresponde à energia necessária para manter as funções do corpo em repouso e também está relacionada à composição corporal (ou seja, relação entre a massa muscular esquelética e a massa gorda). A massa muscular esquelética é um grande contribuinte para RMR; quanto mais massa muscular esquelética, maior o RMR (ou seja, mais energia gasta em repouso). Além disso, o músculo desempenha um papel central no metabolismo de proteínas de todo o corpo e o metabolismo muscular interrompido está associado ao desenvolvimento de muitas doenças crônicas comuns associadas à obesidade, como diabetes tipo 2 e doenças cardiovasculares. Embora a contribuição do metabolismo muscular interrompido para doenças crônicas esteja bem estabelecida em adultos mais velhos, o impacto potencial em crianças é desconhecido. O objetivo geral desta aplicação de projeto principal é determinar o papel do consumo de proteína no café da manhã na melhoria do metabolismo energético, balanço energético e saúde muscular esquelética em crianças obesas em idade escolar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

88

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
        • University of Arkansas

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 14 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Reside no noroeste do Arkansas
  • Idade 8-12 anos
  • IMC > percentil 5
  • Todas as etnias

Critério de exclusão:

  • Alergias a comida
  • Restrições alimentares
  • Pule regularmente o café da manhã (> 5 vezes por semana)
  • medicamentos prescritos
  • claustrofóbico
  • medo de agulhas
  • Classificado como um comedor exigente pelos pais/responsáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Carboidrato
Os participantes receberão um smoothie à base de carboidratos todas as manhãs durante 6 semanas (42 dias).
Outro: Carboidrato
Os participantes receberão uma bebida de café da manhã à base de carboidratos todas as manhãs durante 42 dias.
Experimental: Proteína
Os participantes receberão um smoothie à base de proteína todas as manhãs durante 6 semanas (42 dias).
Outro: Proteína
Os participantes receberão uma bebida de café da manhã à base de proteína todas as manhãs durante 42 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gasto energético corporal total (WBEE)
Prazo: O WBEE será medido como a mudança entre o WBEE durante o dia 1 e o dia 42 da intervenção.
O WBEE será medido usando água duplamente marcada.
O WBEE será medido como a mudança entre o WBEE durante o dia 1 e o dia 42 da intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apetite (VAS)
Prazo: O VAS será medido no dia 1 e no dia 42.
A resposta do apetite às bebidas de teste será medida usando escalas analógicas visuais. O apetite e a palatabilidade foram avaliados usando uma escala analógica visual (VAS) tradicional de 100 mm [33] com âncoras opostas (por exemplo, "extremamente faminto" ou "sem fome") nos pontos de tempo 0, 15, 30, 60, 90 , e 120 min. As perguntas consistiam em: "quão faminto você sente neste momento", "quão cheio você se sente neste momento", "quão forte é seu desejo de comer neste momento" e "quanta comida você acha que pode comer neste momento". Um número maior está associado ao aumento da fome.
O VAS será medido no dia 1 e no dia 42.
Resposta Glicêmica
Prazo: A resposta glicêmica será medida no dia 1 e no dia 42.
A glicose e a insulina serão medidas usando kits disponíveis comercialmente.
A resposta glicêmica será medida no dia 1 e no dia 42.
Massa muscular
Prazo: A mudança na massa muscular será determinada pela diferença na massa muscular entre o dia 1 e o dia 42.
A massa muscular será medida usando creatina marcada com isótopos estáveis.
A mudança na massa muscular será determinada pela diferença na massa muscular entre o dia 1 e o dia 42.
Taxa de síntese fracionada muscular (FSR)
Prazo: O FSR será determinado como a mudança entre a linha de base (dia 0) e o dia 42.
A FSR será medida usando água deuterada e marcadores de saúde muscular no plasma.
O FSR será determinado como a mudança entre a linha de base (dia 0) e o dia 42.
Turnover de proteína de corpo inteiro (WPT)
Prazo: A mudança no WPT será determinada pela diferença no WPT entre o dia 1 e o dia 42.
O WPT será medido através de nitrogênio marcado com isótopos estáveis.
A mudança no WPT será determinada pela diferença no WPT entre o dia 1 e o dia 42.
Gasto energético em repouso (GER)
Prazo: A mudança no REE será determinada pela diferença no REE entre o dia 1 e o dia 42.
O GER será medido por calorimetria indireta.
A mudança no REE será determinada pela diferença no REE entre o dia 1 e o dia 42.
Composição do corpo
Prazo: A mudança na composição corporal será determinada pela diferença na composição corporal entre o dia 1 e o dia 42.
A composição corporal será medida por meio de absorciometria de raios-x duplos.
A mudança na composição corporal será determinada pela diferença na composição corporal entre o dia 1 e o dia 42.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Arkansas, Fayetteville

Colaboradores

University of Arkansas

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • BEMS1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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