Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snídaně a zdraví svalů u dětí

3. února 2021 aktualizováno: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Snídaně, energetický metabolismus a zdraví kosterního svalstva u obézních dětí

Každé třetí dítě ve věku 2-19 let trpí nadváhou nebo obezitou. Ačkoli je obezita svou povahou multifaktoriální, je primárně připisována nesouladu mezi příjmem a výdejem energie (EE). Denní EE (DEE) lze rozdělit mezi klidový metabolismus (RMR), EE spojený s fyzickou aktivitou a termický efekt potravy (TEF). RMR odpovídá energii potřebné k udržení tělesných funkcí v klidu a souvisí také s tělesným složením (tj. poměrem hmoty kosterního svalstva k hmotě tuku). Hmota kosterního svalstva je velkým přispěvatelem k RMR; čím více hmoty kosterního svalstva, tím vyšší RMR (tj. více energie vynaložené v klidu). Kromě toho svaly hrají ústřední roli v metabolismu bílkovin v celém těle a narušený metabolismus svalů je spojen s rozvojem mnoha běžných chronických onemocnění spojených s obezitou, jako je diabetes 2. typu a kardiovaskulární onemocnění. Ačkoli je příspěvek narušeného metabolismu svalů k chronickému onemocnění u starších dospělých dobře prokázán, potenciální dopad na děti není znám. Celkovým cílem této primární projektové žádosti je určit roli konzumace bílkovin při snídani při zlepšování energetického metabolismu, energetické rovnováhy a zdraví kosterního svalstva u obézních dětí školního věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Spojené státy, 72704
        • University of Arkansas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

7 let až 14 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí uvnitř Northwest Arkansas
  • Věk 8-12 let
  • BMI > 5. percentil
  • Všechna etnika

Kritéria vyloučení:

  • Alergie na jídlo
  • Dietní omezení
  • Pravidelně vynechávat snídani (> 5x týdně)
  • Léky na předpis
  • Klaustrofobní
  • Strach z jehel
  • Rodič/opatrovník klasifikován jako vybíravý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Uhlohydrát
Účastníci dostanou každé ráno po dobu 6 týdnů (42 dní) smoothie na bázi sacharidů.
Jiný: Uhlohydrát
Účastníci dostanou každé ráno po dobu 42 dní snídaňový nápoj na bázi sacharidů.
Experimentální: Protein
Účastníci budou dostávat proteinové smoothie každé ráno po dobu 6 týdnů (42 dní).
Jiný: Protein
Účastníci dostanou každé ráno po dobu 42 dní snídaňový nápoj na bázi bílkovin.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energetický výdej celého těla (WBEE)
Časové okno: WBEE bude měřena jako změna mezi WBEE během dne 1 a dne 42 zásahu.
WBEE se bude měřit pomocí dvakrát označené vody.
WBEE bude měřena jako změna mezi WBEE během dne 1 a dne 42 zásahu.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chuť k jídlu (VAS)
Časové okno: VAS bude měřena v den 1 a den 42.
Reakce k jídlu na testovací nápoje bude měřena pomocí vizuálních analogových vah. Chuť k jídlu a chutnost byly hodnoceny pomocí tradiční 100mm vizuální analogové stupnice (VAS) [33] s protilehlými kotvami (např. „extrémně hladový“ nebo „vůbec nehladový“) v časových bodech 0, 15, 30, 60, 90 a 120 min. Otázky se skládaly z: „jak moc se v tuto chvíli cítíte hladoví“, „jak se v tuto chvíli cítíte sytí“, „jak silná je vaše touha jíst v tuto chvíli“ a „kolik jídla si myslíte, že můžete v tuto chvíli sníst. moment". Vyšší číslo je spojeno se zvýšeným hladem.
VAS bude měřena v den 1 a den 42.
Glykemická odezva
Časové okno: Glykemická odpověď bude měřena v den 1 a den 42.
Glukóza a inzulín budou měřeny pomocí komerčně dostupných souprav.
Glykemická odpověď bude měřena v den 1 a den 42.
Svalová hmota
Časové okno: Změna svalové hmoty bude určena rozdílem svalové hmoty mezi dnem 1 a dnem 42.
Svalová hmota bude měřena pomocí stabilního izotopem značeného kreatinu.
Změna svalové hmoty bude určena rozdílem svalové hmoty mezi dnem 1 a dnem 42.
Rychlost frakční syntézy svalů (FSR)
Časové okno: FSR se určí jako změna mezi výchozí hodnotou (den 0) a dnem 42.
FSR bude měřena pomocí deuterované vody a markerů svalového zdraví v plazmě.
FSR se určí jako změna mezi výchozí hodnotou (den 0) a dnem 42.
Celotělový obrat bílkovin (WPT)
Časové okno: Změna WPT bude určena rozdílem WPT mezi dnem 1 a dnem 42.
WPT bude měřena prostřednictvím stabilního izotopově značeného dusíku.
Změna WPT bude určena rozdílem WPT mezi dnem 1 a dnem 42.
Výdej energie v klidu (REE)
Časové okno: Změna REE bude určena rozdílem REE mezi dnem 1 a dnem 42.
REE bude měřena pomocí nepřímé kalorimetrie.
Změna REE bude určena rozdílem REE mezi dnem 1 a dnem 42.
Složení těla
Časové okno: Změna tělesného složení bude určena rozdílem ve složení těla mezi dnem 1 a dnem 42.
Tělesné složení bude měřeno pomocí duální rentgenové absorbometrie.
Změna tělesného složení bude určena rozdílem ve složení těla mezi dnem 1 a dnem 42.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Arkansas, Fayetteville

Spolupracovníci

University of Arkansas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BEMS1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změny tělesné hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit