- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03602144
어린이의 아침 식사와 근육 건강
2021년 2월 3일 업데이트: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
비만 아동의 아침 식사, 에너지 대사 및 골격근 건강
2-19세 어린이 3명 중 1명은 과체중 또는 비만입니다.
본질적으로 다인성이지만 비만은 주로 에너지 섭취와 에너지 소비(EE) 사이의 불일치에 기인합니다.
일일 EE(DEE)는 휴식 대사율(RMR), 신체 활동과 관련된 EE, 음식의 열 효과(TEF) 사이에서 분할될 수 있습니다.
RMR은 휴식 시 신체 기능을 유지하는 데 필요한 에너지에 해당하며 신체 구성(즉, 골격 근육량과 지방량의 비율)과도 관련이 있습니다.
골격근량은 RMR에 크게 기여합니다. 골격근 질량이 많을수록 RMR이 높아집니다(즉, 휴식 시 더 많은 에너지 소비).
또한, 근육은 전신 단백질 대사에 중심적인 역할을 하며, 근육 대사 장애는 제2형 당뇨병 및 심혈관 질환과 같은 비만과 관련된 많은 일반적인 만성 질환의 발병과 관련이 있습니다.
만성 질환에 대한 근육 대사 장애의 기여는 노인에서 잘 확립되어 있지만 어린이에게 잠재적인 영향은 알려져 있지 않습니다.
이 기본 프로젝트 적용의 전반적인 목표는 에너지 대사, 에너지 균형 및 비만 학령기 아동의 골격근 건강을 개선하는 데 있어서 아침 식사 단백질 소비의 역할을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, 미국, 72704
- University of Arkansas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 노스웨스트 아칸소 내에 거주
- 8-12세
- BMI >5번째 백분위수
- 모든 민족
제외 기준:
- 음식 알레르기
- 식이 제한
- 정기적으로 아침 식사를 거르십시오(주당 5회 이상).
- 처방약
- 밀실 공포증
- 바늘에 대한 두려움
- 부모/보호자에 의해 편식으로 분류됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 탄수화물
참가자는 6주(42일) 동안 매일 아침 탄수화물 기반 스무디를 받게 됩니다.
|
참가자는 42일 동안 매일 아침 탄수화물 기반의 아침 음료를 받게 됩니다.
|
|
실험적: 단백질
참가자는 6주(42일) 동안 매일 아침 단백질 기반 스무디를 받게 됩니다.
|
참가자는 42일 동안 매일 아침 단백질 기반 아침 식사 음료를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
전신 에너지 소비(WBEE)
기간: WBEE는 개입 1일과 42일 동안 WBEE 간의 변화로 측정됩니다.
|
WBEE는 이중 라벨링된 물을 사용하여 측정됩니다.
|
WBEE는 개입 1일과 42일 동안 WBEE 간의 변화로 측정됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
식욕(VAS)
기간: VAS는 1일과 42일에 측정됩니다.
|
테스트 음료에 대한 식욕 반응은 시각적 아날로그 저울을 사용하여 측정됩니다.
식욕과 기호성은 시점 0, 15, 30, 60, 90에서 반대 앵커(예: "매우 배고프다" 또는 "전혀 배고프지 않음")가 있는 전통적인 100mm 시각 아날로그 척도(VAS) [33]를 사용하여 평가되었습니다. , 120분.
질문은 "지금 얼마나 배가 고프나요?", "지금 얼마나 포만감을 느끼나요?", "지금 먹고 싶은 욕구가 얼마나 강한가요?", "지금 얼마나 먹을 수 있을 것 같나요?" 순간".
숫자가 높을수록 배고픔이 증가합니다.
|
VAS는 1일과 42일에 측정됩니다.
|
|
혈당 반응
기간: 혈당 반응은 1일과 42일에 측정됩니다.
|
포도당과 인슐린은 상업적으로 이용 가능한 키트를 사용하여 측정됩니다.
|
혈당 반응은 1일과 42일에 측정됩니다.
|
|
근육량
기간: 근육량의 변화는 1일과 42일 사이의 근육량의 차이에 의해 결정됩니다.
|
근육량은 안정 동위 원소 표지 크레아틴을 사용하여 측정됩니다.
|
근육량의 변화는 1일과 42일 사이의 근육량의 차이에 의해 결정됩니다.
|
|
근육 분획 합성률(FSR)
기간: FSR은 기준선(0일)과 42일 사이의 변화로 결정됩니다.
|
FSR은 중수소화수와 혈장의 근육 건강 마커를 사용하여 측정됩니다.
|
FSR은 기준선(0일)과 42일 사이의 변화로 결정됩니다.
|
|
전신 단백질 회전율(WPT)
기간: WPT의 변화는 1일과 42일 사이의 WPT 차이에 의해 결정됩니다.
|
WPT는 안정 동위원소 표지 질소를 통해 측정됩니다.
|
WPT의 변화는 1일과 42일 사이의 WPT 차이에 의해 결정됩니다.
|
|
휴식 에너지 소비(REE)
기간: REE의 변화는 1일과 42일 사이의 REE의 차이에 의해 결정됩니다.
|
REE는 간접 열량계를 사용하여 측정됩니다.
|
REE의 변화는 1일과 42일 사이의 REE의 차이에 의해 결정됩니다.
|
|
체성분
기간: 신체 구성의 변화는 1일과 42일 사이의 신체 구성의 차이에 의해 결정됩니다.
|
체성분은 이중 X선 흡광계를 통해 측정됩니다.
|
신체 구성의 변화는 1일과 42일 사이의 신체 구성의 차이에 의해 결정됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 21일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 25일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
체중 변화에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록