Завтрак и здоровье мышц у детей
3 февраля 2021 г. обновлено: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Завтрак, энергетический обмен и здоровье скелетных мышц у детей с ожирением
Каждый третий ребенок в возрасте от 2 до 19 лет имеет избыточный вес или ожирение.
Несмотря на многофакторный характер, ожирение в первую очередь связано с несоответствием между потреблением энергии и расходом энергии (EE).
Суточная ЭЭ (ДЭЭ) может быть разделена между скоростью метаболизма в покое (СМС), ЭЭ, связанной с физической активностью, и термическим эффектом пищи (ТЭП).
RMR соответствует энергии, необходимой для поддержания функций организма в состоянии покоя, а также связан с составом тела (то есть отношением массы скелетных мышц к массе жира).
Масса скелетных мышц вносит большой вклад в RMR; чем больше масса скелетных мышц, тем выше RMR (т. е. больше энергии расходуется в состоянии покоя).
Кроме того, мышцы играют центральную роль в белковом обмене всего организма, а нарушение мышечного метаболизма связано с развитием многих распространенных хронических заболеваний, связанных с ожирением, таких как диабет 2 типа и сердечно-сосудистые заболевания.
Хотя вклад нарушения мышечного метаболизма в развитие хронических заболеваний у пожилых людей хорошо известен, его потенциальное влияние на детей неизвестно.
Общая цель этой основной заявки на проект — определить роль потребления белка во время завтрака в улучшении энергетического обмена, энергетического баланса и здоровья скелетных мышц у детей школьного возраста с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Соединенные Штаты, 72704
- University of Arkansas
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 14 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Проживает на северо-западе Арканзаса.
- Возраст 8-12 лет
- ИМТ > 5-го процентиля
- Все национальности
Критерий исключения:
- Пищевые аллергии
- Диетические ограничения
- Регулярно пропускайте завтрак (> 5 раз в неделю)
- Лекарства, отпускаемые по рецепту
- клаустрофобия
- Страх перед иглами
- Родитель/опекун классифицирует ребенка как привередливого в еде
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Углеводы
Участники будут получать смузи на основе углеводов каждое утро в течение 6 недель (42 дня).
|
Участники будут получать напиток на основе углеводов каждое утро в течение 42 дней.
|
|
Экспериментальный: Белок
Участники будут получать белковый коктейль каждое утро в течение 6 недель (42 дня).
|
Каждое утро в течение 42 дней участники будут получать белковый напиток для завтрака.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расход энергии всего тела (WBEE)
Временное ограничение: WBEE будет измеряться как изменение между WBEE в течение 1-го и 42-го дня вмешательства.
|
WBEE будет измеряться с использованием воды с двойной маркировкой.
|
WBEE будет измеряться как изменение между WBEE в течение 1-го и 42-го дня вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аппетит (ВАШ)
Временное ограничение: ВАШ будет измеряться на 1-й и 42-й день.
|
Реакция аппетита на тестовые напитки будет измеряться с помощью визуальных аналоговых весов.
Аппетит и вкусовые качества оценивали с помощью традиционной 100-мм визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) [33] с противоположными якорями (например, «чрезвычайно голоден» или «совсем не голоден») в моменты времени 0, 15, 30, 60, 90. , и 120 мин.
Вопросы состояли из следующих вопросов: «насколько вы голодны в данный момент», «насколько вы чувствуете себя сытым в данный момент», «насколько сильно у вас желание поесть в данный момент» и «сколько еды, по вашему мнению, вы можете съесть в данный момент». момент".
Более высокое число связано с повышенным чувством голода.
|
ВАШ будет измеряться на 1-й и 42-й день.
|
|
Гликемический ответ
Временное ограничение: Гликемический ответ будет измеряться в день 1 и день 42.
|
Глюкоза и инсулин будут измеряться с использованием имеющихся в продаже наборов.
|
Гликемический ответ будет измеряться в день 1 и день 42.
|
|
Мышечная масса
Временное ограничение: Изменение мышечной массы будет определяться разницей в мышечной массе между 1-м и 42-м днями.
|
Мышечная масса будет измеряться с использованием креатина, меченного стабильным изотопом.
|
Изменение мышечной массы будет определяться разницей в мышечной массе между 1-м и 42-м днями.
|
|
Скорость фракционного синтеза мышц (FSR)
Временное ограничение: FSR будет определяться как изменение между исходным уровнем (день 0) и днем 42.
|
FSR будет измеряться с использованием дейтерированной воды и маркеров мышечного здоровья в плазме.
|
FSR будет определяться как изменение между исходным уровнем (день 0) и днем 42.
|
|
Обмен белка в организме (WPT)
Временное ограничение: Изменение WPT будет определяться разницей WPT между 1-м и 42-м днями.
|
WPT будет измеряться с помощью меченого стабильным изотопом азота.
|
Изменение WPT будет определяться разницей WPT между 1-м и 42-м днями.
|
|
Расход энергии в покое (REE)
Временное ограничение: Изменение РЗЭ будет определяться разницей в РЗЭ между 1-м и 42-м днями.
|
РЗЭ будут измеряться с помощью непрямой калориметрии.
|
Изменение РЗЭ будет определяться разницей в РЗЭ между 1-м и 42-м днями.
|
|
Состав тела
Временное ограничение: Изменение состава тела будет определяться разницей в составе тела между 1-м и 42-м днями.
|
Состав тела будет измеряться с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии.
|
Изменение состава тела будет определяться разницей в составе тела между 1-м и 42-м днями.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 июня 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 августа 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 февраля 2021 г.
Последняя проверка
1 февраля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BEMS1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Изменения массы тела
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.РекрутингLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Сербия, Франция, Болгария, Италия
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Запись по приглашениюLewy Body Demence PsychosisСоединенные Штаты, Чехия, Болгария
Клинические исследования Углеводы
-
James Cook University HospitalMedela AGНеизвестныйИшемическая болезнь сердца | Болезнь аортального клапана | Операция на сердце | Порок митрального клапана | Болезнь трехстворчатого клапана | Расширение корня аортыСоединенное Королевство