Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Reggeli és izomegészség a gyermekeknél

2021. február 3. frissítette: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Reggeli, energiaanyagcsere és csontvázizom egészsége elhízott gyermekeknél

Minden harmadik 2-19 éves gyermek túlsúlyos vagy elhízott. Bár többtényezős természetű, az elhízás elsősorban az energiabevitel és az energiafelhasználás (EE) közötti eltérésnek tulajdonítható. A napi EE (DEE) felosztható a nyugalmi metabolikus ráta (RMR), a fizikai aktivitáshoz kapcsolódó EE és az élelmiszer termikus hatása (TEF) között. Az RMR a test nyugalmi funkcióinak fenntartásához szükséges energiának felel meg, és összefügg a test összetételével is (azaz a vázizomtömeg és a zsírtömeg arányával). A vázizomzat nagymértékben hozzájárul az RMR-hez; minél nagyobb a vázizomzat tömege, annál nagyobb az RMR (azaz több nyugalomban elhasznált energia). Ezenkívül az izom központi szerepet játszik a teljes test fehérje-anyagcseréjében, és a megzavart izomanyagcsere számos elhízással összefüggő krónikus betegség, például a 2-es típusú cukorbetegség és a szív- és érrendszeri betegségek kialakulásához kapcsolódik. Bár a megzavart izomanyagcsere hozzájárulása a krónikus betegségekhez jól ismert az idősebb felnőtteknél, a lehetséges hatás gyermekeknél nem ismert. Ennek az elsődleges projektpályázatnak az átfogó célja, hogy meghatározza a reggeli fehérjefogyasztás szerepét az elhízott, iskolás korú gyermekek energia-anyagcseréjének, energiaegyensúlyának és vázizom-egészségének javításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

88

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Egyesült Államok, 72704
        • University of Arkansas

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Arkansas északnyugati részén él
  • 8-12 éves korig
  • BMI > 5. percentilis
  • Minden etnikum

Kizárási kritériumok:

  • Ételallergiák
  • Diétás korlátozások
  • Rendszeresen hagyja ki a reggelit (heti több mint 5 alkalommal)
  • Vényköteles gyógyszerek
  • Klausztrofóbiás
  • Félelem a tűktől
  • Szülő/gondviselő válogatósnak minősítette

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Szénhidrát
A résztvevők 6 héten keresztül (42 napon keresztül) minden reggel szénhidrát alapú turmixot kapnak.
Egyéb: Szénhidrát
A résztvevők 42 napon keresztül minden reggel szénhidrát alapú reggeli italt kapnak.
Kísérleti: Fehérje
A résztvevők 6 héten keresztül (42 napon keresztül) minden reggel fehérje alapú smoothie-t kapnak.
Egyéb: Fehérje
A résztvevők 42 napon keresztül minden reggel fehérje alapú reggeli italt kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A teljes test energiafelhasználása (WBEE)
Időkeret: A WBEE mérése a WBEE közötti változásként történik a beavatkozás 1. és 42. napja során.
A WBEE mérése kétszeresen jelölt vízzel történik.
A WBEE mérése a WBEE közötti változásként történik a beavatkozás 1. és 42. napja során.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Étvágy (VAS)
Időkeret: A VAS-t az 1. és a 42. napon mérik.
A tesztitalokra adott étvágyat vizuális analóg skálák segítségével mérik. Az étvágyat és az ízletességet hagyományos 100 mm-es vizuális analóg skála (VAS) [33] segítségével értékelték ki egymással ellentétes horgonyokkal (például "rendkívül éhes" vagy "egyáltalán nem éhes") a 0, 15, 30, 60, 90 időpontokban. és 120 perc. A kérdések a következők voltak: "mennyire érzi magát éhesnek ebben a pillanatban", "mennyire érzi magát jóllakottnak ebben a pillanatban", "milyen erős a vágya, hogy ebben a pillanatban egyen" és "szerinted mennyi ételt ehetsz ebben a pillanatban" pillanat". A magasabb szám fokozott éhséggel jár.
A VAS-t az 1. és a 42. napon mérik.
Glikémiás válasz
Időkeret: A glikémiás választ az 1. és a 42. napon mérjük.
A glükózt és az inzulint a kereskedelemben kapható készletekkel mérik.
A glikémiás választ az 1. és a 42. napon mérjük.
Izomtömeg
Időkeret: Az izomtömeg változását az 1. és 42. nap közötti izomtömeg különbség határozza meg.
Az izomtömeget stabil izotóppal jelölt kreatin segítségével mérik.
Az izomtömeg változását az 1. és 42. nap közötti izomtömeg különbség határozza meg.
Izom frakcionált szintézis sebessége (FSR)
Időkeret: Az FSR az alapvonal (0. nap) és a 42. nap közötti változásként kerül meghatározásra.
Az FSR-t deuterált víz és az izom egészségét jelző markerek segítségével mérik a plazmában.
Az FSR az alapvonal (0. nap) és a 42. nap közötti változásként kerül meghatározásra.
Teljes test fehérje forgalom (WPT)
Időkeret: A WPT változását az 1. és 42. nap közötti WPT különbség határozza meg.
A WPT mérése stabil izotóppal jelölt nitrogénnel történik.
A WPT változását az 1. és 42. nap közötti WPT különbség határozza meg.
Nyugalmi energiafelhasználás (REE)
Időkeret: A REE változását az 1. és 42. nap közötti REE különbség határozza meg.
A REE mérése közvetett kalorimetriával történik.
A REE változását az 1. és 42. nap közötti REE különbség határozza meg.
Test felépítés
Időkeret: A testösszetétel változását az 1. és 42. nap közötti testösszetétel különbség határozza meg.
A test összetételét kettős röntgen-abszorpciós módszerrel mérik.
A testösszetétel változását az 1. és 42. nap közötti testösszetétel különbség határozza meg.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arkansas, Fayetteville

Együttműködők

University of Arkansas

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 25.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BEMS1

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A testsúly változásai

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in New Zealand

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel