Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Morgenmad og muskelsundhed hos børn

3. februar 2021 opdateret af: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Morgenmad, energimetabolisme og skeletmuskelsundhed hos overvægtige børn

Hvert tredje barn i alderen 2-19 år er overvægtig eller fede. Selvom det er multifaktoriel i naturen, tilskrives fedme primært et misforhold mellem energiindtag og energiforbrug (EE). Daglig EE (DEE) kan opdeles mellem hvilestofskifte (RMR), EE forbundet med fysisk aktivitet og den termiske effekt af mad (TEF). RMR svarer til den energi, der er nødvendig for at opretholde kroppens funktioner i hvile og er også relateret til kropssammensætning (dvs. forholdet mellem skeletmuskelmasse og fedtmasse). Skeletmuskelmasse er en stor bidragyder til RMR; jo mere skeletmuskelmasse, jo højere RMR (dvs. mere energi brugt i hvile). Derudover spiller muskler en central rolle i hele kroppens proteinstofskifte, og forstyrret muskelstofskifte er forbundet med udviklingen af ​​mange almindelige kroniske sygdomme forbundet med fedme såsom type 2-diabetes og hjerte-kar-sygdomme. Selvom bidraget af forstyrret muskelmetabolisme til kronisk sygdom er veletableret hos ældre voksne, er den potentielle påvirkning hos børn ukendt. Det overordnede mål for denne primære projektansøgning er at bestemme, hvilken rolle morgenmadsproteinforbruget spiller for at forbedre energistofskiftet, energibalancen og skeletmuskulaturens sundhed hos overvægtige børn i skolealderen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Forenede Stater, 72704
        • University of Arkansas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

7 år til 14 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bor i Northwest Arkansas
  • Alder 8-12 år
  • BMI >5. percentil
  • Alle etniciteter

Ekskluderingskriterier:

  • Fødevareallergier
  • Kostbegrænsninger
  • Spring regelmæssigt morgenmaden over (> 5 gange om ugen)
  • Receptpligtig medicin
  • Klaustrofobisk
  • Frygt for nåle
  • Klassificeret som kræsen af ​​forældre/værge

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kulhydrat
Deltagerne vil modtage en kulhydratbaseret smoothie hver morgen i 6 uger (42 dage).
Andet: Kulhydrat
Deltagerne vil modtage en kulhydratbaseret morgenmadsdrik hver morgen i 42 dage.
Eksperimentel: Protein
Deltagerne vil modtage en proteinbaseret smoothie hver morgen i 6 uger (42 dage).
Andet: Protein
Deltagerne vil modtage en proteinbaseret morgenmadsdrik hver morgen i 42 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hele kroppens energiforbrug (WBEE)
Tidsramme: WBEE vil blive målt som ændringen mellem WBEE i løbet af dag 1 og dag 42 af interventionen.
WBEE vil blive målt ved hjælp af dobbelt mærket vand.
WBEE vil blive målt som ændringen mellem WBEE i løbet af dag 1 og dag 42 af interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appetit (VAS)
Tidsramme: VAS vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Appetitrespons på testdrikke vil blive målt ved hjælp af visuelle analoge skalaer. Appetit og velsmag blev vurderet ved hjælp af en traditionel 100 mm visuel analog skala (VAS) [33] med modstående ankre (f.eks. "ekstremt sulten" eller "slet ikke sulten") på tidspunkterne 0, 15, 30, 60, 90 og 120 min. Spørgsmålene bestod af: "hvor sulten føler du dig i dette øjeblik", "hvor mæt føler du dig i dette øjeblik", "hvor stærk er din lyst til at spise i dette øjeblik" og "hvor meget mad tror du, du kan spise i dette øjeblik" øjeblik". Et højere antal er forbundet med øget sult.
VAS vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Glykæmisk respons
Tidsramme: Glykæmisk respons vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Glucose og insulin vil blive målt ved hjælp af kommercielt tilgængelige kits.
Glykæmisk respons vil blive målt på dag 1 og dag 42.
Muskelmasse
Tidsramme: Ændring i muskelmasse vil blive bestemt af forskellen i muskelmasse mellem dag 1 og dag 42.
Muskelmasse vil blive målt ved hjælp af stabil isotop-mærket kreatin.
Ændring i muskelmasse vil blive bestemt af forskellen i muskelmasse mellem dag 1 og dag 42.
Muskelfraktionel syntesehastighed (FSR)
Tidsramme: FSR vil blive bestemt som ændringen mellem baseline (dag 0) og dag 42.
FSR vil blive målt ved hjælp af deutereret vand og markører for muskelsundhed i plasma.
FSR vil blive bestemt som ændringen mellem baseline (dag 0) og dag 42.
Helkropsproteinomsætning (WPT)
Tidsramme: Ændring i WPT vil blive bestemt af forskellen i WPT mellem dag 1 og dag 42.
WPT vil blive målt via stabilt isotopmærket nitrogen.
Ændring i WPT vil blive bestemt af forskellen i WPT mellem dag 1 og dag 42.
Hvileenergiforbrug (REE)
Tidsramme: Ændring i REE vil blive bestemt af forskellen i REE mellem dag 1 og dag 42.
REE vil blive målt ved hjælp af indirekte kalorimetri.
Ændring i REE vil blive bestemt af forskellen i REE mellem dag 1 og dag 42.
Kropssammensætning
Tidsramme: Ændring i kropssammensætning vil blive bestemt af forskellen i kropssammensætning mellem dag 1 og dag 42.
Kropssammensætning vil blive målt via dobbelt røntgenabsorptiometri.
Ændring i kropssammensætning vil blive bestemt af forskellen i kropssammensætning mellem dag 1 og dag 42.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Samarbejdspartnere

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BEMS1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ændringer i kropsvægt

Kliniske forsøg med Kulhydrat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner