Śniadanie i zdrowie mięśni u dzieci
3 lutego 2021 zaktualizowane przez: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Śniadanie, metabolizm energetyczny i zdrowie mięśni szkieletowych u otyłych dzieci
Jedno na troje dzieci w wieku 2-19 lat ma nadwagę lub otyłość.
Chociaż ma charakter wieloczynnikowy, otyłość przypisuje się przede wszystkim niedopasowaniu między poborem energii a wydatkami energetycznymi (EE).
Dzienne EE (DEE) można podzielić na spoczynkowe tempo metabolizmu (RMR), EE związane z aktywnością fizyczną oraz efekt termiczny pożywienia (TEF).
RMR odpowiada energii potrzebnej do utrzymania funkcji organizmu w stanie spoczynku i jest również powiązany ze składem ciała (tj. stosunkiem masy mięśni szkieletowych do masy tkanki tłuszczowej).
Masa mięśni szkieletowych w dużym stopniu przyczynia się do RMR; im większa masa mięśni szkieletowych, tym wyższy RMR (tj. więcej energii zużywanej w spoczynku).
Ponadto mięśnie odgrywają kluczową rolę w metabolizmie białek całego organizmu, a zaburzony metabolizm mięśni jest związany z rozwojem wielu powszechnych chorób przewlekłych związanych z otyłością, takich jak cukrzyca typu 2 i choroby układu krążenia.
Chociaż udział zaburzonego metabolizmu mięśni w chorobach przewlekłych jest dobrze znany u osób starszych, potencjalny wpływ na dzieci jest nieznany.
Ogólnym celem tego podstawowego wniosku projektowego jest określenie roli spożycia białka śniadaniowego w poprawie metabolizmu energetycznego, bilansu energetycznego i zdrowia mięśni szkieletowych u otyłych dzieci w wieku szkolnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72704
- University of Arkansas
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 14 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieszka w północno-zachodnim Arkansas
- Wiek 8-12 lat
- BMI > 5 percentyl
- Wszystkie grupy etniczne
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Ograniczenia dietetyczne
- Regularnie pomijaj śniadania (> 5 razy w tygodniu)
- Leki na receptę
- Klaustrofobiczny
- Strach przed igłami
- Sklasyfikowany jako wybredny przez rodzica/opiekuna
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Węglowodan
Uczestnicy będą otrzymywać koktajl na bazie węglowodanów codziennie rano przez 6 tygodni (42 dni).
|
Uczestnicy będą otrzymywać napój śniadaniowy na bazie węglowodanów każdego ranka przez 42 dni.
|
|
Eksperymentalny: Białko
Uczestnicy będą otrzymywać białkowe smoothie codziennie rano przez 6 tygodni (42 dni).
|
Uczestnicy będą otrzymywać białkowy napój śniadaniowy każdego ranka przez 42 dni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydatek energetyczny całego ciała (WBEE)
Ramy czasowe: WBEE będzie mierzone jako zmiana między WBEE w 1. i 42. dniu interwencji.
|
WBEE będzie mierzone przy użyciu podwójnie oznakowanej wody.
|
WBEE będzie mierzone jako zmiana między WBEE w 1. i 42. dniu interwencji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Apetyt (VAS)
Ramy czasowe: VAS zostanie zmierzony w dniu 1 i dniu 42.
|
Reakcja apetytu na napoje testowe będzie mierzona za pomocą wizualnej skali analogowej.
Apetyt i smakowitość oceniano za pomocą tradycyjnej 100-milimetrowej wizualnej skali analogowej (VAS) [33] z przeciwstawnymi kotwicami (np. „bardzo głodny” lub „w ogóle nie głodny”) w punktach czasowych 0, 15, 30, 60, 90 i 120 min.
Pytania składały się z: „jak głodny czujesz się w tej chwili”, „jak bardzo czujesz się pełny w tej chwili”, „jak silna jest twoja chęć zjedzenia w tej chwili” oraz „ile jedzenia myślisz, że możesz zjeść w tej chwili za chwilę".
Wyższa liczba wiąże się ze zwiększonym głodem.
|
VAS zostanie zmierzony w dniu 1 i dniu 42.
|
|
Odpowiedź glikemiczna
Ramy czasowe: Odpowiedź glikemiczna będzie mierzona w dniu 1 i dniu 42.
|
Glukoza i insulina będą mierzone za pomocą dostępnych w handlu zestawów.
|
Odpowiedź glikemiczna będzie mierzona w dniu 1 i dniu 42.
|
|
Masa mięśniowa
Ramy czasowe: Zmiana masy mięśniowej zostanie określona na podstawie różnicy masy mięśniowej między dniem 1 a dniem 42.
|
Masa mięśniowa zostanie zmierzona przy użyciu kreatyny znakowanej stabilnym izotopem.
|
Zmiana masy mięśniowej zostanie określona na podstawie różnicy masy mięśniowej między dniem 1 a dniem 42.
|
|
Współczynnik syntezy frakcyjnej mięśni (FSR)
Ramy czasowe: FSR zostanie określony jako zmiana między wartością wyjściową (dzień 0) a dniem 42.
|
FSR będzie mierzony przy użyciu deuterowanej wody i markerów zdrowia mięśni w osoczu.
|
FSR zostanie określony jako zmiana między wartością wyjściową (dzień 0) a dniem 42.
|
|
Obrót białka w całym organizmie (WPT)
Ramy czasowe: Zmiana WPT zostanie określona na podstawie różnicy w WPT między dniem 1 a dniem 42.
|
WPT będzie mierzony za pomocą stabilnego azotu znakowanego izotopem.
|
Zmiana WPT zostanie określona na podstawie różnicy w WPT między dniem 1 a dniem 42.
|
|
Spoczynkowy wydatek energetyczny (REE)
Ramy czasowe: Zmiana REE zostanie określona na podstawie różnicy w REE między dniem 1 a dniem 42.
|
REE będzie mierzony za pomocą kalorymetrii pośredniej.
|
Zmiana REE zostanie określona na podstawie różnicy w REE między dniem 1 a dniem 42.
|
|
Składu ciała
Ramy czasowe: Zmiana składu ciała zostanie określona na podstawie różnicy w składzie ciała między dniem 1 a dniem 42.
|
Skład ciała zostanie zmierzony za pomocą podwójnej absorpcjometrii rentgenowskiej.
|
Zmiana składu ciała zostanie określona na podstawie różnicy w składzie ciała między dniem 1 a dniem 42.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
21 czerwca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 lutego 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BEMS1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .