Petit-déjeuner et santé musculaire chez les enfants
3 février 2021 mis à jour par: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Petit-déjeuner, métabolisme énergétique et santé des muscles squelettiques chez les enfants obèses
Un enfant sur trois âgé de 2 à 19 ans est en surpoids ou obèse.
Bien que de nature multifactorielle, l'obésité est principalement attribuée à un décalage entre l'apport énergétique et la dépense énergétique (EE).
L'EE quotidienne (DEE) peut être répartie entre le taux métabolique au repos (RMR), l'EE associée à l'activité physique et l'effet thermique des aliments (TEF).
Le RMR correspond à l'énergie nécessaire pour maintenir les fonctions corporelles au repos et est également lié à la composition corporelle (c'est-à-dire le rapport entre la masse musculaire squelettique et la masse grasse).
La masse musculaire squelettique est un contributeur important au RMR ; plus la masse musculaire squelettique est importante, plus le RMR est élevé (c'est-à-dire plus d'énergie dépensée au repos).
De plus, le muscle joue un rôle central dans le métabolisme des protéines du corps entier et un métabolisme musculaire perturbé est associé au développement de nombreuses maladies chroniques courantes associées à l'obésité telles que le diabète de type 2 et les maladies cardiovasculaires.
Bien que la contribution du métabolisme musculaire perturbé aux maladies chroniques soit bien établie chez les personnes âgées, l'impact potentiel chez les enfants est inconnu.
L'objectif global de cette application de projet principal est de déterminer le rôle de la consommation de protéines au petit-déjeuner dans l'amélioration du métabolisme énergétique, de l'équilibre énergétique et de la santé des muscles squelettiques chez les enfants obèses d'âge scolaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
88
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, États-Unis, 72704
- University of Arkansas
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
7 ans à 14 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Réside dans le nord-ouest de l'Arkansas
- Âge 8-12 ans
- IMC> 5e centile
- Toutes les ethnies
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- Restrictions diététiques
- Sauter régulièrement le petit-déjeuner (> 5 fois par semaine)
- Médicaments sur ordonnance
- Claustrophobe
- Peur des aiguilles
- Classé comme mangeur difficile par le parent/tuteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glucides
Les participants recevront un smoothie à base de glucides chaque matin pendant 6 semaines (42 jours).
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Les participants recevront une boisson de petit-déjeuner à base de glucides tous les matins pendant 42 jours.
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Expérimental: Protéine
Les participants recevront un smoothie à base de protéines chaque matin pendant 6 semaines (42 jours).
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Les participants recevront une boisson de petit-déjeuner à base de protéines tous les matins pendant 42 jours.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépense énergétique du corps entier (WBEE)
Délai: WBEE sera mesuré comme le changement entre WBEE pendant le jour 1 et le jour 42 de l'intervention.
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Le WBEE sera mesuré en utilisant de l'eau doublement marquée.
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WBEE sera mesuré comme le changement entre WBEE pendant le jour 1 et le jour 42 de l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Appétit (EVA)
Délai: L'EVA sera mesurée au jour 1 et au jour 42.
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La réponse de l'appétit aux boissons testées sera mesurée à l'aide d'échelles visuelles analogiques.
L'appétit et l'appétence ont été évalués à l'aide d'une échelle visuelle analogique traditionnelle de 100 mm (EVA) [33] avec des ancres opposées (par exemple, "extrêmement faim" ou "pas faim du tout") aux points temporels 0, 15, 30, 60, 90 , et 120 min.
Les questions consistaient en : "à quel point avez-vous faim en ce moment", "à quel point vous sentez-vous rassasié en ce moment", "à quel point votre désir de manger est-il fort en ce moment" et "quelle quantité de nourriture pensez-vous pouvoir manger à ce moment ? moment".
Un nombre plus élevé est associé à une augmentation de la faim.
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L'EVA sera mesurée au jour 1 et au jour 42.
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Réponse glycémique
Délai: La réponse glycémique sera mesurée au jour 1 et au jour 42.
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Le glucose et l'insuline seront mesurés à l'aide de kits disponibles dans le commerce.
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La réponse glycémique sera mesurée au jour 1 et au jour 42.
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Masse musculaire
Délai: Le changement de masse musculaire sera déterminé par la différence de masse musculaire entre le jour 1 et le jour 42.
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La masse musculaire sera mesurée à l'aide de créatine marquée aux isotopes stables.
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Le changement de masse musculaire sera déterminé par la différence de masse musculaire entre le jour 1 et le jour 42.
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Taux de synthèse fractionnaire musculaire (FSR)
Délai: Le FSR sera déterminé comme le changement entre la ligne de base (jour 0) et le jour 42.
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Le FSR sera mesuré à l'aide d'eau deutérée et de marqueurs de la santé musculaire dans le plasma.
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Le FSR sera déterminé comme le changement entre la ligne de base (jour 0) et le jour 42.
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Renouvellement des protéines du corps entier (WPT)
Délai: Le changement de WPT sera déterminé par la différence de WPT entre le jour 1 et le jour 42.
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Le WPT sera mesuré via de l'azote marqué par un isotope stable.
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Le changement de WPT sera déterminé par la différence de WPT entre le jour 1 et le jour 42.
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Dépense énergétique au repos (REE)
Délai: Le changement de REE sera déterminé par la différence de REE entre le jour 1 et le jour 42.
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Les ETR seront mesurés par calorimétrie indirecte.
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Le changement de REE sera déterminé par la différence de REE entre le jour 1 et le jour 42.
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La composition corporelle
Délai: Le changement de composition corporelle sera déterminé par la différence de composition corporelle entre le jour 1 et le jour 42.
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La composition corporelle sera mesurée par double absorptiométrie à rayons X.
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Le changement de composition corporelle sera déterminé par la différence de composition corporelle entre le jour 1 et le jour 42.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
15 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
31 août 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2018
Première publication (Réel)
26 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 février 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 février 2021
Dernière vérification
1 février 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BEMS1
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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