Colazione e salute muscolare nei bambini
3 febbraio 2021 aggiornato da: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Colazione, metabolismo energetico e salute dei muscoli scheletrici nei bambini obesi
Un bambino su tre di età compresa tra 2 e 19 anni è in sovrappeso o obeso.
Sebbene di natura multifattoriale, l'obesità è principalmente attribuita a una discrepanza tra apporto energetico e dispendio energetico (EE).
L'EE giornaliero (DEE) può essere suddiviso tra tasso metabolico a riposo (RMR), EE associato all'attività fisica e l'effetto termico del cibo (TEF).
RMR corrisponde all'energia necessaria per sostenere le funzioni corporee a riposo ed è anche correlata alla composizione corporea (cioè il rapporto tra massa muscolare scheletrica e massa grassa).
La massa muscolare scheletrica è un grande contributo al RMR; maggiore è la massa muscolare scheletrica, maggiore è l'RMR (ovvero, maggiore è l'energia spesa a riposo).
Inoltre, il muscolo svolge un ruolo centrale nel metabolismo proteico di tutto il corpo e il metabolismo muscolare interrotto è associato allo sviluppo di molte malattie croniche comuni associate all'obesità come il diabete di tipo 2 e le malattie cardiovascolari.
Sebbene il contributo del metabolismo muscolare interrotto alle malattie croniche sia ben consolidato negli anziani, il potenziale impatto nei bambini è sconosciuto.
L'obiettivo generale di questa applicazione primaria del progetto è determinare il ruolo del consumo di proteine a colazione nel migliorare il metabolismo energetico, l'equilibrio energetico e la salute del muscolo scheletrico nei bambini obesi in età scolare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Stati Uniti, 72704
- University of Arkansas
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 14 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Risiede nell'Arkansas nordoccidentale
- Età 8-12 anni
- IMC > 5° percentile
- Tutte le etnie
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari
- Restrizioni dietetiche
- Saltare regolarmente la colazione (> 5 volte a settimana)
- Farmaci da prescrizione
- Claustrofobico
- Paura degli aghi
- Classificato come un tipo schizzinoso dal genitore/tutore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Carboidrato
I partecipanti riceveranno un frullato a base di carboidrati ogni mattina per 6 settimane (42 giorni).
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I partecipanti riceveranno una bevanda per la colazione a base di carboidrati ogni mattina per 42 giorni.
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Sperimentale: Proteina
I partecipanti riceveranno un frullato a base di proteine ogni mattina per 6 settimane (42 giorni).
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I partecipanti riceveranno una bevanda per la colazione a base di proteine ogni mattina per 42 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dispendio energetico di tutto il corpo (WBEE)
Lasso di tempo: Il WBEE sarà misurato come la variazione tra il WBEE durante il giorno 1 e il giorno 42 dell'intervento.
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Il WBEE sarà misurato utilizzando acqua doppiamente etichettata.
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Il WBEE sarà misurato come la variazione tra il WBEE durante il giorno 1 e il giorno 42 dell'intervento.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Appetito (VAS)
Lasso di tempo: La VAS sarà misurata il giorno 1 e il giorno 42.
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La risposta dell'appetito alle bevande di prova sarà misurata utilizzando scale analogiche visive.
L'appetito e l'appetibilità sono stati valutati utilizzando una tradizionale scala analogica visiva (VAS) da 100 mm [33] con ancore opposte (ad esempio, "estremamente affamato" o "per niente affamato") ai punti temporali 0, 15, 30, 60, 90 e 120 min.
Le domande consistevano in: "quanto ti senti affamato in questo momento", "quanto ti senti pieno in questo momento", "quanto è forte il tuo desiderio di mangiare in questo momento" e "quanto cibo pensi di poter mangiare in questo momento?" momento".
Un numero più alto è associato a un aumento della fame.
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La VAS sarà misurata il giorno 1 e il giorno 42.
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Risposta glicemica
Lasso di tempo: La risposta glicemica sarà misurata il giorno 1 e il giorno 42.
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Il glucosio e l'insulina saranno misurati utilizzando kit disponibili in commercio.
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La risposta glicemica sarà misurata il giorno 1 e il giorno 42.
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Massa muscolare
Lasso di tempo: La variazione della massa muscolare sarà determinata dalla differenza nella massa muscolare tra il giorno 1 e il giorno 42.
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La massa muscolare sarà misurata utilizzando creatina marcata con isotopi stabili.
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La variazione della massa muscolare sarà determinata dalla differenza nella massa muscolare tra il giorno 1 e il giorno 42.
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Tasso di sintesi frazionaria muscolare (FSR)
Lasso di tempo: FSR sarà determinato come la variazione tra il basale (giorno 0) e il giorno 42.
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L'FSR sarà misurato utilizzando acqua deuterata e marcatori di salute muscolare nel plasma.
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FSR sarà determinato come la variazione tra il basale (giorno 0) e il giorno 42.
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Turnover proteico di tutto il corpo (WPT)
Lasso di tempo: La variazione del WPT sarà determinata dalla differenza del WPT tra il giorno 1 e il giorno 42.
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Il WPT sarà misurato mediante azoto marcato con isotopi stabili.
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La variazione del WPT sarà determinata dalla differenza del WPT tra il giorno 1 e il giorno 42.
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Dispendio energetico a riposo (REE)
Lasso di tempo: La variazione di REE sarà determinata dalla differenza di REE tra il giorno 1 e il giorno 42.
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REE sarà misurato utilizzando la calorimetria indiretta.
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La variazione di REE sarà determinata dalla differenza di REE tra il giorno 1 e il giorno 42.
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Composizione corporea
Lasso di tempo: La variazione della composizione corporea sarà determinata dalla differenza nella composizione corporea tra il giorno 1 e il giorno 42.
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La composizione corporea sarà misurata tramite assorbimetria duale a raggi X.
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La variazione della composizione corporea sarà determinata dalla differenza nella composizione corporea tra il giorno 1 e il giorno 42.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
21 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
15 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 luglio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 luglio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 febbraio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 febbraio 2021
Ultimo verificato
1 febbraio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEMS1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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