儿童早餐与肌肉健康
2021年2月3日 更新者：Jamie Baum、University of Arkansas, Fayetteville
肥胖儿童的早餐、能量代谢和骨骼肌健康
在 2-19 岁的儿童中，每三个孩子中就有一个超重或肥胖。
尽管本质上是多因素的，但肥胖主要归因于能量摄入和能量消耗 (EE) 之间的不匹配。
每日 EE (DEE) 可以分为静息代谢率 (RMR)、与体力活动相关的 EE 和食物热效应 (TEF)。
RMR 对应于在休息时维持身体功能所需的能量，也与身体成分有关（即骨骼肌质量与脂肪质量的比率）。
骨骼肌质量是 RMR 的重要贡献者；骨骼肌质量越多，RMR 越高（即休息时消耗的能量越多）。
此外，肌肉在全身蛋白质代谢中起着核心作用，而肌肉代谢紊乱与许多与肥胖相关的常见慢性疾病的发展有关，例如 2 型糖尿病和心血管疾病。
尽管肌肉代谢紊乱对慢性病的影响在老年人中已得到证实，但对儿童的潜在影响尚不清楚。
这个主要项目申请的总体目标是确定早餐蛋白质摄入量在改善肥胖学龄儿童的能量代谢、能量平衡和骨骼肌健康方面的作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
88
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Arkansas
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Fayetteville、Arkansas、美国、72704
- University of Arkansas
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
7年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 居住在阿肯色州西北部
- 8-12岁
- BMI > 第 5 个百分位数
- 所有种族
排除标准：
- 食物过敏
- 控制饮食
- 经常不吃早餐（每周超过 5 次）
- 处方药
- 幽闭恐惧症
- 怕打针
- 被家长/监护人列为挑食者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：糖类
参与者将在 6 周（42 天）内每天早上收到一杯碳水化合物冰沙。
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参与者将在 42 天的每个早晨收到一份以碳水化合物为基础的早餐饮料。
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实验性的：蛋白质
参与者将在 6 周（42 天）内每天早上收到一份蛋白质冰沙。
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参与者将在 42 天的每个早晨收到一份以蛋白质为基础的早餐饮料。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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全身能量消耗 (WBEE)
大体时间：WBEE 将测量为干预第 1 天和第 42 天期间 WBEE 之间的变化。
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WBEE 将使用双重标记的水进行测量。
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WBEE 将测量为干预第 1 天和第 42 天期间 WBEE 之间的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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食欲 (VAS)
大体时间：VAS 将在第 1 天和第 42 天进行测量。
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将使用视觉模拟量表测量对测试饮料的食欲反应。
使用传统的 100 毫米视觉模拟量表 (VAS) [33] 在时间点 0、15、30、60、90 评估食欲和适口性和 120 分钟。
问题包括：“此刻你有多饿”、“此刻你有多饱”、“此刻你的进食欲望有多强烈”和“你认为此时你能吃多少食物”片刻”。
更高的数字与增加的饥饿感有关。
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VAS 将在第 1 天和第 42 天进行测量。
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血糖反应
大体时间：将在第 1 天和第 42 天测量血糖反应。
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将使用市售试剂盒测量葡萄糖和胰岛素。
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将在第 1 天和第 42 天测量血糖反应。
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肌肉质量
大体时间：肌肉质量的变化将由第 1 天和第 42 天之间的肌肉质量差异决定。
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肌肉质量将使用稳定同位素标记的肌酸来测量。
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肌肉质量的变化将由第 1 天和第 42 天之间的肌肉质量差异决定。
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肌肉分数合成率 (FSR)
大体时间：FSR 将确定为基线（第 0 天）和第 42 天之间的变化。
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FSR 将使用氘化水和血浆中肌肉健康的标志物来测量。
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FSR 将确定为基线（第 0 天）和第 42 天之间的变化。
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全身蛋白质周转 (WPT)
大体时间：WPT 的变化将由第 1 天和第 42 天之间的 WPT 差异决定。
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WPT 将通过稳定同位素标记的氮来测量。
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WPT 的变化将由第 1 天和第 42 天之间的 WPT 差异决定。
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静息能量消耗 (REE)
大体时间：REE 的变化将由第 1 天和第 42 天之间的 REE 差异决定。
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REE 将使用间接量热法进行测量。
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REE 的变化将由第 1 天和第 42 天之间的 REE 差异决定。
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身体构成
大体时间：身体成分的变化将由第 1 天和第 42 天之间的身体成分差异决定。
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身体成分将通过双 X 射线吸收测定法进行测量。
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身体成分的变化将由第 1 天和第 42 天之间的身体成分差异决定。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月21日
初级完成 (实际的)
2019年9月15日
研究完成 (实际的)
2020年8月31日
研究注册日期
首次提交
2018年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月25日
首次发布 (实际的)
2018年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月3日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
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