Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Ontbijt en spiergezondheid bij kinderen

3 februari 2021 bijgewerkt door: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Ontbijt, energiemetabolisme en skeletspiergezondheid bij zwaarlijvige kinderen

Een op de drie kinderen tussen 2 en 19 jaar heeft overgewicht of obesitas. Hoewel multifactorieel van aard, wordt obesitas voornamelijk toegeschreven aan een mismatch tussen energie-inname en energieverbruik (EE). Dagelijkse EE (DEE) kan worden verdeeld tussen rustmetabolisme (RMR), EE geassocieerd met fysieke activiteit en het thermische effect van voedsel (TEF). RMR komt overeen met de energie die nodig is om de lichaamsfuncties in rust te ondersteunen en is ook gerelateerd aan de lichaamssamenstelling (d.w.z. de verhouding tussen skeletspiermassa en vetmassa). Skeletspiermassa levert een grote bijdrage aan RMR; hoe meer skeletspiermassa, hoe hoger de RMR (d.w.z. meer verbruikte energie in rust). Bovendien spelen spieren een centrale rol in het eiwitmetabolisme van het hele lichaam en wordt een verstoord spiermetabolisme in verband gebracht met de ontwikkeling van veel voorkomende chronische ziekten die verband houden met obesitas, zoals diabetes type 2 en hart- en vaatziekten. Hoewel de bijdrage van een verstoord spiermetabolisme aan chronische ziekten algemeen bekend is bij oudere volwassenen, is de mogelijke impact bij kinderen onbekend. Het algemene doel van deze primaire projectaanvraag is het bepalen van de rol van eiwitconsumptie bij het ontbijt bij het verbeteren van het energiemetabolisme, de energiebalans en de gezondheid van de skeletspieren bij zwaarlijvige schoolgaande kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

88

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Verenigde Staten, 72704
        • University of Arkansas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 14 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Woont in het noordwesten van Arkansas
  • Leeftijd 8-12 jaar oud
  • BMI >5e percentiel
  • Alle etniciteiten

Uitsluitingscriteria:

  • Voedsel allergie
  • Dieet restricties
  • Sla regelmatig het ontbijt over (> 5 keer per week)
  • Geneesmiddelen op recept
  • Claustrofobisch
  • Angst voor naalden
  • Geclassificeerd als een kieskeurige eter door ouder/voogd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koolhydraat
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken (42 dagen) elke ochtend een smoothie op basis van koolhydraten.
Ander: Koolhydraat
Deelnemers krijgen 42 dagen lang elke ochtend een op koolhydraten gebaseerd ontbijtdrankje.
Experimenteel: Eiwit
Deelnemers krijgen gedurende 6 weken (42 dagen) elke ochtend een smoothie op basis van eiwitten.
Ander: Eiwit
Deelnemers ontvangen 42 dagen lang elke ochtend een op eiwit gebaseerd ontbijtdrankje.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Energieverbruik van het hele lichaam (WBEE)
Tijdsspanne: WBEE wordt gemeten als de verandering tussen WBEE gedurende dag 1 en dag 42 van de interventie.
WBEE wordt gemeten met dubbel gelabeld water.
WBEE wordt gemeten als de verandering tussen WBEE gedurende dag 1 en dag 42 van de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Eetlust (VAS)
Tijdsspanne: VAS wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
De eetlustreactie op testdranken zal worden gemeten met behulp van visuele analoge schalen. Eetlust en smakelijkheid werden beoordeeld met behulp van een traditionele 100-mm visuele analoge schaal (VAS) [33] met tegengestelde ankers (bijv. "Extreem hongerig" of "helemaal geen honger") op tijdstippen 0, 15, 30, 60, 90 , en 120 min. Vragen bestonden uit: "hoe hongerig voel je je op dit moment", "hoe vol voel je je op dit moment", "hoe sterk is je verlangen om te eten op dit moment" en "hoeveel eten denk je dat je op dit moment kunt eten?" moment". Een hoger aantal wordt geassocieerd met meer honger.
VAS wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
Glykemische respons
Tijdsspanne: De glykemische respons wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
Glucose en insuline worden gemeten met in de handel verkrijgbare kits.
De glykemische respons wordt gemeten op dag 1 en dag 42.
Spiermassa
Tijdsspanne: Verandering in spiermassa wordt bepaald door het verschil in spiermassa tussen dag 1 en dag 42.
De spiermassa wordt gemeten met behulp van stabiele isotoop-gelabelde creatine.
Verandering in spiermassa wordt bepaald door het verschil in spiermassa tussen dag 1 en dag 42.
Spier fractionele synthesesnelheid (FSR)
Tijdsspanne: FSR wordt bepaald als de verandering tussen baseline (dag 0) en dag 42.
FSR zal worden gemeten met behulp van gedeutereerd water en markers van spiergezondheid in plasma.
FSR wordt bepaald als de verandering tussen baseline (dag 0) en dag 42.
Total Body Protein Turnover (WPT)
Tijdsspanne: Wijziging in WPT wordt bepaald door het verschil in WPT tussen dag 1 en dag 42.
WPT zal worden gemeten via stabiele isotoop-gelabelde stikstof.
Wijziging in WPT wordt bepaald door het verschil in WPT tussen dag 1 en dag 42.
Energieverbruik in rust (REE)
Tijdsspanne: Verandering in REE wordt bepaald door het verschil in REE tussen dag 1 en dag 42.
REE wordt gemeten met behulp van indirecte calorimetrie.
Verandering in REE wordt bepaald door het verschil in REE tussen dag 1 en dag 42.
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering in lichaamssamenstelling wordt bepaald door het verschil in lichaamssamenstelling tussen dag 1 en dag 42.
De lichaamssamenstelling wordt gemeten via dubbele röntgenabsorptiometrie.
Verandering in lichaamssamenstelling wordt bepaald door het verschil in lichaamssamenstelling tussen dag 1 en dag 42.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Arkansas, Fayetteville

Medewerkers

University of Arkansas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • BEMS1

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Veranderingen in lichaamsgewicht

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren