Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aamiainen ja lasten lihasterveys

keskiviikko 3. helmikuuta 2021 päivittänyt: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville

Aamiainen, energia-aineenvaihdunta ja luuston lihasten terveys lihavilla lapsilla

Joka kolmas 2–19-vuotias lapsi on ylipainoinen tai lihava. Vaikka liikalihavuus on luonteeltaan monitekijäinen, se johtuu ensisijaisesti energian saannin ja energiankulutuksen (EE) välisestä epäsuhtaisuudesta. Päivittäinen EE (DEE) voidaan jakaa lepoaineenvaihduntanopeuden (RMR), fyysiseen aktiivisuuteen liittyvän EE:n ja ruoan lämpövaikutuksen (TEF) kesken. RMR vastaa energiaa, joka tarvitaan ylläpitämään kehon toimintaa levossa, ja se liittyy myös kehon koostumukseen (eli luurankolihasmassan suhde rasvamassaan). Luuston lihasmassa on suuri tekijä RMR:ssä; mitä enemmän luustolihasmassaa, sitä suurempi RMR (eli enemmän energiaa kuluu levossa). Lisäksi lihaksilla on keskeinen rooli koko kehon proteiiniaineenvaihdunnassa ja häiriintynyt lihasten aineenvaihdunta liittyy monien yleisten kroonisten sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien, kehittymiseen. Vaikka häiriintyneen lihasten aineenvaihdunnan osuus kroonisista sairauksista on vakiintunut iäkkäillä aikuisilla, mahdollisia vaikutuksia lapsiin ei tunneta. Tämän ensisijaisen hankehakemuksen yleistavoitteena on selvittää aamiaisproteiinin kulutuksen rooli lihavien, kouluikäisten lasten energia-aineenvaihdunnan, energiatasapainon ja luuston lihasten terveyden parantamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72704
        • University of Arkansas

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

7 vuotta - 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Asuu Luoteis-Arkansasissa
  • Ikä 8-12 vuotta
  • BMI > 5. prosenttipiste
  • Kaikki etniset ryhmät

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruoka-allergiat
  • Ruokavaliorajoitukset
  • Jätä aamiainen väliin (> 5 kertaa viikossa)
  • Reseptilääkkeet
  • Klaustrofobinen
  • Neulojen pelko
  • Vanhemman/huoltajan luokittelema nirsoiksi syöjäksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Hiilihydraatti
Osallistujat saavat hiilihydraattipohjaisen smoothien joka aamu 6 viikon (42 päivän) ajan.
Muut: Hiilihydraatti
Osallistujat saavat hiilihydraattipohjaisen aamiaisjuoman joka aamu 42 päivän ajan.
Kokeellinen: Proteiini
Osallistujat saavat proteiinipohjaisen smoothien joka aamu 6 viikon (42 päivän) ajan.
Muut: Proteiini
Osallistujat saavat proteiinipohjaisen aamiaisjuoman joka aamu 42 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koko kehon energiankulutus (WBEE)
Aikaikkuna: WBEE mitataan muutoksena WBEE:n välillä toimenpiteen 1. ja 42. päivän aikana.
WBEE mitataan käyttämällä kaksinkertaisesti merkittyä vettä.
WBEE mitataan muutoksena WBEE:n välillä toimenpiteen 1. ja 42. päivän aikana.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ruokahalu (VAS)
Aikaikkuna: VAS mitataan päivänä 1 ja päivänä 42.
Ruokahalun vaste testijuomille mitataan visuaalisilla analogisilla asteikoilla. Ruokahalua ja makua arvioitiin käyttämällä perinteistä 100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS) [33] vastakkaisilla ankkureilla (esim. "erittäin nälkäinen" tai "ei ollenkaan nälkäinen") ajankohtina 0, 15, 30, 60, 90 ja 120 min. Kysymykset koostuivat seuraavista: "Kuinka nälkäiseksi tunnet tällä hetkellä", "Kuinka kylläiseksi tunnet olosi tällä hetkellä", "Kuinka vahva on halusi syödä tällä hetkellä" ja "kuinka paljon ruokaa luulet voivasi syödä tällä hetkellä hetki". Suurempi määrä liittyy lisääntyneeseen nälkään.
VAS mitataan päivänä 1 ja päivänä 42.
Glykeeminen vaste
Aikaikkuna: Glykeeminen vaste mitataan päivänä 1 ja päivänä 42.
Glukoosi ja insuliini mitataan kaupallisesti saatavilla sarjoilla.
Glykeeminen vaste mitataan päivänä 1 ja päivänä 42.
Lihasmassa
Aikaikkuna: Lihasmassan muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen lihasmassan eron perusteella.
Lihasmassa mitataan käyttämällä stabiilia isotooppileimattua kreatiinia.
Lihasmassan muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen lihasmassan eron perusteella.
Lihasfraktion synteesinopeus (FSR)
Aikaikkuna: FSR määritetään muutoksena lähtötason (päivä 0) ja päivän 42 välillä.
FSR mitataan käyttämällä deuteroitua vettä ja plasmassa olevia lihasten terveyden markkereita.
FSR määritetään muutoksena lähtötason (päivä 0) ja päivän 42 välillä.
Koko kehon proteiinin vaihtuvuus (WPT)
Aikaikkuna: WPT:n muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen WPT-eron perusteella.
WPT mitataan stabiililla isotooppileimatulla typellä.
WPT:n muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen WPT-eron perusteella.
Lepoenergian kulutus (REE)
Aikaikkuna: REE:n muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen REE:n eron perusteella.
REE mitataan epäsuoralla kalorimetrialla.
REE:n muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen REE:n eron perusteella.
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Kehon koostumuksen muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen kehon koostumuksen eron perusteella.
Kehon koostumus mitataan kaksoisröntgenabsorptiometrialla.
Kehon koostumuksen muutos määräytyy päivän 1 ja 42 välisen kehon koostumuksen eron perusteella.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arkansas, Fayetteville

Yhteistyökumppanit

University of Arkansas

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 21. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 15. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 15. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 26. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. helmikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BEMS1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kehon painon muutokset

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa