Desayuno y salud muscular en niños
3 de febrero de 2021 actualizado por: Jamie Baum, University of Arkansas, Fayetteville
Desayuno, Metabolismo Energético y Salud Muscular Esquelética en Niños Obesos
Uno de cada tres niños de 2 a 19 años tiene sobrepeso o es obeso.
Aunque de naturaleza multifactorial, la obesidad se atribuye principalmente a un desajuste entre la ingesta de energía y el gasto de energía (EE).
La EE diaria (DEE) se puede dividir entre la tasa metabólica en reposo (RMR), la EE asociada con la actividad física y el efecto térmico de los alimentos (TEF).
RMR corresponde a la energía necesaria para mantener las funciones corporales en reposo y también está relacionada con la composición corporal (es decir, la relación entre la masa muscular esquelética y la masa grasa).
La masa muscular esquelética es un gran contribuyente a la RMR; cuanto más masa muscular esquelética, mayor es la RMR (es decir, más energía gastada en reposo).
Además, el músculo juega un papel central en el metabolismo de las proteínas de todo el cuerpo y el metabolismo muscular interrumpido está asociado con el desarrollo de muchas enfermedades crónicas comunes asociadas con la obesidad, como la diabetes tipo 2 y las enfermedades cardiovasculares.
Aunque la contribución del metabolismo muscular alterado a la enfermedad crónica está bien establecida en los adultos mayores, se desconoce el impacto potencial en los niños.
El objetivo general de esta solicitud de proyecto principal es determinar el papel del consumo de proteínas en el desayuno para mejorar el metabolismo energético, el equilibrio energético y la salud del músculo esquelético en niños obesos en edad escolar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Arkansas
-
Fayetteville, Arkansas, Estados Unidos, 72704
- University of Arkansas
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
7 años a 14 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Reside dentro del noroeste de Arkansas
- Edad 8-12 años
- IMC > percentil 5
- Todas las etnias
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos
- Restricciones de la dieta
- Saltarse el desayuno regularmente (> 5 veces por semana)
- Medicamentos recetados
- Claustrófobo
- Miedo a las agujas
- Clasificado como quisquilloso con la comida por el padre/tutor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Carbohidrato
Los participantes recibirán un batido a base de carbohidratos todas las mañanas durante 6 semanas (42 días).
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Los participantes recibirán una bebida de desayuno a base de carbohidratos todas las mañanas durante 42 días.
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Experimental: Proteína
Los participantes recibirán un batido a base de proteínas todas las mañanas durante 6 semanas (42 días).
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Los participantes recibirán una bebida de desayuno a base de proteínas todas las mañanas durante 42 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Gasto de energía de todo el cuerpo (WBEE)
Periodo de tiempo: WBEE se medirá como el cambio entre WBEE durante el día 1 y el día 42 de la intervención.
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El WBEE se medirá usando agua doblemente etiquetada.
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WBEE se medirá como el cambio entre WBEE durante el día 1 y el día 42 de la intervención.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Apetito (EVA)
Periodo de tiempo: El EVA se medirá el día 1 y el día 42.
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La respuesta del apetito a las bebidas de prueba se medirá utilizando escalas analógicas visuales.
El apetito y la palatabilidad se evaluaron utilizando una escala analógica visual (VAS) tradicional de 100 mm [33] con anclas opuestas (p. ej., "extremadamente hambriento" o "nada de hambre") en los puntos de tiempo 0, 15, 30, 60, 90 , y 120 min.
Las preguntas consistieron en: "cuánta hambre sientes en este momento", "qué tan lleno te sientes en este momento", "qué tan fuerte es tu deseo de comer en este momento" y "cuánta comida crees que puedes comer en este momento". momento".
Un número más alto se asocia con un aumento del hambre.
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El EVA se medirá el día 1 y el día 42.
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Respuesta glucémica
Periodo de tiempo: La respuesta glucémica se medirá el día 1 y el día 42.
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La glucosa y la insulina se medirán utilizando kits disponibles comercialmente.
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La respuesta glucémica se medirá el día 1 y el día 42.
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Masa muscular
Periodo de tiempo: El cambio en la masa muscular estará determinado por la diferencia en la masa muscular entre el día 1 y el día 42.
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La masa muscular se medirá utilizando creatina marcada con isótopos estables.
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El cambio en la masa muscular estará determinado por la diferencia en la masa muscular entre el día 1 y el día 42.
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Tasa de síntesis fraccional muscular (FSR)
Periodo de tiempo: La FSR se determinará como el cambio entre la línea de base (día 0) y el día 42.
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La FSR se medirá utilizando agua deuterada y marcadores de salud muscular en plasma.
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La FSR se determinará como el cambio entre la línea de base (día 0) y el día 42.
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Recambio de proteínas de cuerpo entero (WPT)
Periodo de tiempo: El cambio de WPT vendrá determinado por la diferencia de WPT entre el día 1 y el día 42.
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La WPT se medirá mediante nitrógeno marcado con isótopos estables.
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El cambio de WPT vendrá determinado por la diferencia de WPT entre el día 1 y el día 42.
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Gasto energético en reposo (REE)
Periodo de tiempo: El cambio de REE vendrá determinado por la diferencia de REE entre el día 1 y el día 42.
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REE se medirá mediante calorimetría indirecta.
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El cambio de REE vendrá determinado por la diferencia de REE entre el día 1 y el día 42.
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Composición corporal
Periodo de tiempo: El cambio en la composición corporal estará determinado por la diferencia en la composición corporal entre el día 1 y el día 42.
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La composición corporal se medirá mediante absorciometría dual de rayos X.
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El cambio en la composición corporal estará determinado por la diferencia en la composición corporal entre el día 1 y el día 42.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de junio de 2018
Finalización primaria (Actual)
15 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de febrero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de febrero de 2021
Última verificación
1 de febrero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BEMS1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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