直接作用型抗ウイルス薬による治療後の肝細胞癌患者の免疫反応
2020年4月7日 更新者：Haidi Karam、Assiut University
直接作用型抗ウイルス薬 (DAA) による治療後に肝細胞癌を発症した慢性 HCV 患者における免疫細胞応答の検出
症例対照 DAA による治療後に HCC を発症した慢性 HCV 関連肝硬変患者と HCC を発症しなかった患者の間の免疫細胞反応の違いを評価する研究
調査の概要
詳細な説明
肝疾患の重症度を評価するための Child-Pugh スコアおよび MELD スコアの測定による臨床および検査室の評価と、HCC 症例のアルファフェトプロテインレベルの測定が行われます。
HCCの範囲と病期分類を決定するために、腹部超音波および三相性CTを使用した放射線学的評価が行われます。
すべての患者から血液サンプルが採取されます。 血漿は分離され、-20℃で保存され、ELISA を使用したサイトカイン、カスパーゼ、および成長因子のパネルのさらなる分析がモニタリングされます。
末梢血単核球 (PBMC) は、フィコール勾配法を使用して分離され、-80℃ で保存されます。
特定の抗原に応答した B 細胞および T 細胞の増殖も、CFSE 染色アッセイとそれに続く CD4、CD8、および PD-1 のフローサイトメトリー分析を使用して調査されます。
細胞周期分析とアポトーシスは、アネキシン V/PI 染色法とフローサイトメトリー分析を使用して検出されます。 細胞質タンパク質のリン酸化と活性化は、ウェスタンブロット分析を使用してテストされます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
42
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、7771
- Assiut University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
募集された症例は 3 つのグループに分けられ、各グループは DAA による治療を受けたか受けていませんでした。
説明
包含基準:
- HCV関連肝硬変の上にHCCを患っている患者は、治療を受けたか受けていないかのどちらかである
- HCC のない患者は治療を受けたか受けなかったかのどちらかです。
- 対照群として慢性HCV患者は治療を受けたか受けなかった。
除外基準:
- アルコール注射、高周波、TACEなどの介入治療を受けたHCC患者
- 治癒的治療後に再発したHCCを有する患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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対照群
健常者
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慢性HCV
DAAで治療されたかどうかの慢性HCV。各サブグループのフローサイトメトリーおよびウェスタンブロット分析
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診断テスト
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HCCを伴わない肝硬変
HCCを伴わない肝硬変は治療を受けたか受けなかった。各サブグループのフローサイトメトリーとウェスタンブロット分析
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診断テスト
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HCCを伴う肝硬変
HCCを伴う肝硬変は治療を受けたか受けていない。各サブグループのフローサイトメトリーとウェスタンブロット分析
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診断テスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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DAAによる治療後に発症した新規HCC患者の免疫パターン
時間枠：2ヶ月
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DAAによる治療後のHCCを発症した人とHCCを発症していない人のB細胞とT細胞の免疫応答の違い
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Haidi Ramadan, Lecturer、lecturer
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月1日
一次修了 (実際)
2019年9月1日
研究の完了 (実際)
2019年9月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月18日
最初の投稿 (実際)
2018年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月7日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 17300211
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
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