Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Immunsvar hos patienter med hepatocellulärt karcinom efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel

7 april 2020 uppdaterad av: Haidi Karam, Assiut University

Detektering av immuncellssvar hos kroniska HCV-patienter som utvecklar hepatocellulärt karcinom efter behandling med direktverkande antivirala läkemedel (DAA)

Fallkontroll Studie för att bedöma skillnaden i immuncellssvar mellan patienter med kronisk HCV-relaterad levercirros som utvecklar HCC efter behandling med DAA och de som inte utvecklar HCC

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Klinisk och laboratoriebedömning med mätning av Child-Pugh- och MELD-poäng för att bedöma svårighetsgraden av leversjukdom och mätning av alfa-fetoproteinnivå för HCC-fall kommer att göras.

Radiologisk bedömning med hjälp av abdominalt ultraljud och trifasisk CT kommer att göras för att bestämma omfattningen av HCC och stadieindelning.

Blodprov från alla patienter kommer att tas ut. Plasma kommer att isoleras och lagras vid -20C och ytterligare analys för en panel av cytokiner, kaspaser och tillväxtfaktorer med hjälp av ELISA kommer att övervakas.

Perifera mononukleära blodceller (PBMC) kommer att isoleras med hjälp av ficoll-gradientmetoden och kommer sedan att lagras vid -80C.

B- och T-cellsproliferation som svar på specifika antigener kommer också att undersökas med användning av CFSE-färgningsanalys följt av flödescytometrianalys för CD4, CD8 och PD-1.

Cellcykelanalys och apoptos kommer att detekteras med hjälp av Annexin V/PI-färgningsmetod och flödescytometrianalys. Fosforyleringen och aktiveringen av cytoplasmatiska proteiner kommer att testas med hjälp av Western blot-analys.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

42

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 7771
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryterade fall indelade i tre grupper. Varje grupp antingen behandlad eller inte med DAA

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med HCC ovanpå HCV-relaterad levercirros fick antingen behandling eller inte
  • Patienter utan HCC fick antingen behandling eller inte.
  • Patienter med kronisk HCV som kontrollgrupp fick antingen behandling eller inte.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med HCC som fått någon interventionsbehandling som alkoholinjektion, radiofrekvens, TACE osv.
  • Patienter med återkommande HCC efter kurativ behandling.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kontrollgrupp
Friska ämnen
kronisk HCV
kronisk HCV antingen behandlad eller inte med DAAs. Flödescytometri och Western Blot-analys för varje undergrupp
Diagnostiskt test: Flödescytometri och Western Blot-analys
Diagnostiska tester
Levercirros utan HCC
Levercirros utan HCC fick antingen behandling eller inte. Flödescytometri och Western Blot-analys för varje undergrupp
Diagnostiskt test: Flödescytometri och Western Blot-analys
Diagnostiska tester
Levercirros med HCC
Levercirros med HCC har antingen fått behandling eller inte. Flödescytometri och Western Blot-analys för varje undergrupp
Diagnostiskt test: Flödescytometri och Western Blot-analys
Diagnostiska tester

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mönster av immunitet hos patienter med de novo HCC utvecklades efter behandling med DAA
Tidsram: Två månader
Skillnaden mellan B- och T-cellers immunsvar efter behandling med DAA mellan de som utvecklar HCC och de som inte utvecklar HCC
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Huvudutredare: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2018

Första postat (Faktisk)

27 juli 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2020

Senast verifierad

1 juli 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 17300211

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Läkemedelsinducerad leverskada

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera