Immuunivasteet maksasolusyöpäpotilailla suoravaikutteisten viruslääkkeiden hoidon jälkeen
Immuunisoluvasteiden havaitseminen kroonisilla HCV-potilailla, joille kehittyy hepatosellulaarinen karsinooma suoravaikutteisilla antiviraalisilla lääkkeillä (DAA) hoidon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tehdään kliininen ja laboratorioarviointi, jossa mitataan Child-Pugh- ja MELD-pisteet maksasairauden vakavuuden arvioimiseksi ja alfafetoproteiinitason mittaus HCC-tapauksissa.
Vatsan ultraäänellä ja kolmivaiheisella TT:llä tehdään radiologinen arviointi HCC:n laajuuden ja vaiheen määrittämiseksi.
Kaikilta potilailta otetaan verinäyte. Plasma eristetään ja säilytetään -20 °C:ssa, ja sytokiinien, kaspaasien ja kasvutekijöiden paneelin lisäanalyysejä seurataan ELISA:n avulla.
Perifeerisen veren mononukleaarisolut (PBMC:t) eristetään ficoll-gradienttimenetelmällä ja säilytetään sitten -80 °C:ssa.
B- ja T-solujen lisääntymistä vasteena spesifisille antigeeneille tutkitaan myös käyttämällä CFSE-värjäysmääritystä, jota seuraa virtaussytometria-analyysi CD4:n, CD8:n ja PD-1:n suhteen.
Solusyklianalyysi ja apoptoosi havaitaan käyttämällä Annexin V/PI -värjäysmenetelmää ja virtaussytometria-analyysiä. Sytoplasmisten proteiinien fosforylaatio ja aktivaatio testataan Western blot -analyysillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 7771
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli HCC HCV:hen liittyvän maksakirroosin lisäksi, joko saivat hoitoa tai eivät
- Potilaat, joilla ei ollut HCC:tä, joko saivat hoitoa tai eivät.
- Potilaat, joilla oli krooninen HCV kontrolliryhmänä, joko saivat hoitoa tai eivät.
Poissulkemiskriteerit:
- HCC-potilaat, jotka ovat saaneet interventiohoitoa, kuten alkoholiinjektiota, radiotaajuutta, TACE:tä jne.
- Potilaat, joilla on toistuva HCC parantavan hoidon jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kontrolliryhmä
Terveitä aiheita
|
|
|
krooninen HCV
krooninen HCV, joko käsitelty tai ei DAA:lla. Virtaussytometria ja Western blot -analyysi kullekin alaryhmälle
|
Diagnostiset testit
|
|
Maksakirroosi ilman HCC:tä
Maksakirroosi ilman HCC:tä joko sai hoitoa tai ei. Virtaussytometria ja Western blot -analyysi kullekin alaryhmälle
|
Diagnostiset testit
|
|
Maksakirroosi ja HCC
Maksakirroosi, johon liittyy HCC, joko sai hoitoa tai ei. Virtaussytometria ja Western Blot -analyysi kullekin alaryhmälle
|
Diagnostiset testit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuniteettimalli potilailla, joilla on de novo HCC, kehittyi DAA-hoidon jälkeen
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
B- ja T-solujen immuunivasteiden ero DAA-hoidon jälkeen niiden välillä, joille kehittyy HCC ja joilla ei kehity HCC:tä
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Myrkytys
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Kemikaalien ja lääkkeiden aiheuttama maksavaurio
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17300211
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .