Immunreaktioner hos patienter med hepatocellulært karcinom efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler
Påvisning af immuncelleresponser hos kroniske HCV-patienter, der udvikler hepatocellulært karcinom efter behandling med direkte virkende antivirale lægemidler (DAA)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Klinisk og laboratorievurdering med måling af Child-Pugh- og MELD-score for at vurdere sværhedsgraden af leversygdom og måling af alfa-fetoprotein-niveau for HCC-tilfælde vil blive udført.
Radiologisk vurdering ved hjælp af abdominal ultralyd og trifasisk CT vil blive udført for at bestemme omfanget af HCC og stadieinddeling.
Blodprøver fra alle patienter vil blive udtaget. Plasma vil blive isoleret og opbevaret ved -20C og yderligere analyse for et panel af cytokiner, caspaser og vækstfaktorer ved hjælp af ELISA vil blive overvåget.
Perifere blodmononukleære celler (PBMC'er) vil blive isoleret ved hjælp af ficoll-gradientmetoden og vil derefter blive opbevaret ved -80C.
B- og T-celleproliferation som respons på specifikke antigener vil også blive undersøgt ved hjælp af CFSE-farvningsassay efterfulgt af flowcytometrianalyse for CD4, CD8 og PD-1.
Cellecyklusanalyse og apoptose vil blive påvist ved hjælp af Annexin V/PI-farvningsmetode og flowcytometrianalyse. Fosforyleringen og aktiveringen af cytoplasmatiske proteiner vil blive testet ved hjælp af Western blot-analyse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 7771
- Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med HCC oven på HCV-relateret levercirrhose modtog enten behandling eller ej
- Patienter uden HCC fik enten behandling eller ej.
- Patienter med kronisk HCV som kontrolgruppe fik enten behandling eller ej.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med HCC, som modtog enhver interventionel behandling som alkoholinjektion, radiofrekvens, TACE osv.
- Patienter med tilbagevendende HCC efter kurativ behandling.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kontrolgruppe
Sunde emner
|
|
|
kronisk HCV
kronisk HCV enten behandlet eller ej med DAAs. Flowcytometri og Western Blot-analyse for hver undergruppe
|
Diagnostiske tests
|
|
Levercirrose uden HCC
Levercirrhose uden HCC enten modtaget behandling eller ej. Flowcytometri og Western Blot-analyse for hver undergruppe
|
Diagnostiske tests
|
|
Levercirrhose med HCC
Levercirrhose med HCC enten modtaget behandling eller ej. Flowcytometri og Western Blot-analyse for hver undergruppe
|
Diagnostiske tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunitetsmønster hos patienter med de novo HCC udviklet efter behandling med DAA'er
Tidsramme: To måneder
|
Forskel mellem B- og T-cellers immunrespons efter behandling med DAA mellem dem, der udvikler HCC og dem, der ikke udvikler HCC
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Kemisk inducerede lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner
- Forgiftning
- Carcinom, hepatocellulært
- Kemikalie- og lægemiddelinduceret leverskade
Andre undersøgelses-id-numre
- 17300211
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .