Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní reakce u pacientů s hepatocelulárním karcinomem po léčbě přímo působícími antivirotiky

7. dubna 2020 aktualizováno: Haidi Karam, Assiut University

Detekce imunitních buněčných odpovědí u pacientů s chronickou HCV s rozvojem hepatocelulárního karcinomu po léčbě přímo působícími antivirotiky (DAA)

Případová kontrolní studie k posouzení rozdílu v odpovědích imunitních buněk mezi pacienty s chronickou jaterní cirhózou související s HCV, u kterých se vyvinul HCC po léčbě DAA, a těmi, u kterých se HCC nevyvinul

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bude provedeno klinické a laboratorní vyšetření s měřením Child-Pugh a MELD skóre pro posouzení závažnosti onemocnění jater a měření hladiny alfa fetoproteinu pro případy HCC.

K určení rozsahu HCC a stagingu bude provedeno radiologické vyšetření pomocí ultrazvuku břicha a trojfázového CT.

Všem pacientům bude odebrán vzorek krve. Plazma bude izolována a skladována při -20 °C a bude sledována další analýza pro panel cytokinů, kaspáz a růstových faktorů pomocí ELISA.

Mononukleární buňky periferní krve (PBMC) budou izolovány pomocí metody gradientu ficoll a poté budou skladovány při -80 °C.

Proliferace B a T lymfocytů v reakci na specifické antigeny bude také zkoumána pomocí testu barvení CFSE následovaného analýzou průtokovou cytometrií pro CD4, CD8 a PD-1.

Analýza buněčného cyklu a apoptóza budou detekovány pomocí metody barvení Annexinem V/PI a analýzy průtokovou cytometrií. Fosforylace a aktivace cytoplazmatických proteinů bude testována pomocí analýzy Western blot.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

42

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 7771
        • Assiut University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Případy byly rozděleny do tří skupin. Každá skupina buď léčena nebo neléčila DAA

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s HCC vedle cirhózy jater související s HCV buď byli léčeni, nebo ne
  • Pacienti bez HCC buď byli léčeni, nebo ne.
  • Pacienti s chronickou HCV jako kontrolní skupina buď byli léčeni, nebo ne.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s HCC, kteří podstoupili jakoukoli intervenční léčbu, jako je alkoholová injekce, radiofrekvence, TACE atd
  • Pacienti s recidivujícím HCC po kurativní léčbě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kontrolní skupina
Zdravé předměty
chronická HCV
chronická HCV buď léčená nebo neléčená DAA. Průtoková cytometrie a analýza Western Blot pro každou podskupinu
Diagnostický test: Průtoková cytometrie a analýza Western Blot
Diagnostické testy
Cirhóza jater bez HCC
Cirhóza jater bez HCC buď byla léčena nebo ne. Průtoková cytometrie a analýza Western Blot pro každou podskupinu
Diagnostický test: Průtoková cytometrie a analýza Western Blot
Diagnostické testy
Cirhóza jater s HCC
Jaterní cirhóza s HCC buď byla léčena, nebo ne. Průtoková cytometrie a analýza Western Blot pro každou podskupinu
Diagnostický test: Průtoková cytometrie a analýza Western Blot
Diagnostické testy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzorec imunity u pacientů s de novo HCC se vyvinul po léčbě DAA
Časové okno: Dva měsíce
Rozdíl imunitních reakcí B a T buněk po léčbě DAA mezi těmi, u kterých se vyvinul HCC, a těmi, u kterých se HCC nevyvinul
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17300211

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Průtoková cytometrie a analýza Western Blot

  • Gynecologic Oncology Group
    National Cancer Institute (NCI)
    Dokončeno
    Biomarkery ve vzorcích krve a tkání od pacientek s rakovinou dělohy
    Rakovina děložního tělíska ve stádiu I | Rakovina děložního tělíska II | Rakovina děložního tělíska ve stádiu III | Rakovina děložního těla ve stádiu IV | Endometriální serózní adenokarcinom
    Spojené státy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit