Réponses immunitaires chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire après un traitement avec des médicaments antiviraux à action directe
Détection des réponses des cellules immunitaires chez les patients atteints de VHC chronique développant un carcinome hépatocellulaire après un traitement avec des médicaments antiviraux à action directe (AAD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une évaluation clinique et de laboratoire avec mesure des scores Child-Pugh et MELD pour évaluer la gravité de la maladie du foie et mesure du niveau d'alpha-fœtoprotéine pour les cas de CHC sera effectuée.
Une évaluation radiologique par échographie abdominale et scanner triphasique sera effectuée pour déterminer l'étendue du CHC et la stadification.
Un échantillon de sang de tous les patients sera prélevé. Le plasma sera isolé et stocké à - 20 °C et une analyse plus approfondie d'un panel de cytokines, de caspases et de facteurs de croissance à l'aide d'ELISA sera surveillée.
Les cellules mononucléaires du sang périphérique (PBMC) seront isolées à l'aide de la méthode du gradient ficoll et seront ensuite stockées à -80°C.
La prolifération des cellules B et T en réponse à des antigènes spécifiques sera également étudiée à l'aide d'un test de coloration CFSE suivi d'une analyse par cytométrie en flux pour CD4, CD8 et PD-1.
L'analyse du cycle cellulaire et l'apoptose seront détectées à l'aide de la méthode de coloration à l'annexine V/PI et de l'analyse par cytométrie en flux. La phosphorylation et l'activation des protéines cytoplasmiques seront testées par analyse Western blot.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 7771
- Assiut University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients atteints de CHC en plus d'une cirrhose du foie liée au VHC ont reçu ou non un traitement
- Les patients sans CHC recevaient ou non un traitement.
- Les patients atteints de VHC chronique en tant que groupe témoin ont reçu ou non un traitement.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de CHC ayant reçu un traitement interventionnel tel que l'injection d'alcool, la radiofréquence, la TACE, etc.
- Patients avec CHC récidivant après traitement curatif.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de contrôle
Sujets sains
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VHC chronique
VHC chronique traité ou non par AAD. Cytométrie en flux et analyse Western Blot pour chaque sous-groupe
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Examens diagnostiques
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Cirrhose du foie sans CHC
La cirrhose du foie sans CHC a reçu ou non un traitement. Cytométrie en flux et analyse Western Blot pour chaque sous-groupe
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Examens diagnostiques
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Cirrhose du foie avec CHC
La cirrhose du foie avec CHC a reçu ou non un traitement. Cytométrie en flux et analyse Western Blot pour chaque sous-groupe
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Examens diagnostiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modèle d'immunité chez les patients atteints d'un CHC de novo développé après un traitement avec des AAD
Délai: Deux mois
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Différence des réponses immunitaires des lymphocytes B et T après un traitement aux AAD entre ceux qui développent un CHC et ceux qui ne développent pas de CHC
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Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles induits chimiquement
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du foie
- Tumeurs du foie
- Effets secondaires et effets indésirables liés aux médicaments
- Empoisonnement
- Carcinome hépatocellulaire
- Lésions hépatiques induites par des produits chimiques et des médicaments
Autres numéros d'identification d'étude
- 17300211
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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