Иммунный ответ у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой после лечения противовирусными препаратами прямого действия
Выявление ответов иммунных клеток у пациентов с хроническим гепатитом С, у которых развивается гепатоцеллюлярная карцинома после лечения противовирусными препаратами прямого действия (ПППД)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Будет проведена клиническая и лабораторная оценка с измерением баллов по шкале Чайлд-Пью и MELD для оценки тяжести заболевания печени и измерения уровня альфа-фетопротеина для случаев ГЦК.
Рентгенологическая оценка с использованием УЗИ брюшной полости и трехфазной КТ будет проводиться для определения распространенности ГЦР и стадии.
Образцы крови у всех пациентов будут взяты. Плазму выделяют и хранят при -20°С, после чего проводят дальнейший анализ панели цитокинов, каспаз и факторов роста с использованием ELISA.
Мононуклеарные клетки периферической крови (РВМС) будут выделены с использованием метода градиента фиколла и затем будут храниться при -80°С.
Пролиферацию В- и Т-клеток в ответ на специфические антигены также будут исследовать с использованием анализа окрашивания CFSE с последующим анализом проточной цитометрией на CD4, CD8 и PD-1.
Анализ клеточного цикла и апоптоз будут обнаруживать с использованием метода окрашивания аннексином V/PI и анализа проточной цитометрии. Фосфорилирование и активацию цитоплазматических белков будут тестировать с помощью вестерн-блоттинга.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 7771
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ГЦР на фоне цирроза печени, связанного с ВГС, либо получали лечение, либо нет.
- Пациенты без ГЦК либо получали лечение, либо нет.
- Пациенты с хроническим ВГС в качестве контрольной группы либо получали лечение, либо нет.
Критерий исключения:
- Пациенты с ГЦК, получившие какое-либо интервенционное лечение, такое как инъекция алкоголя, радиочастота, ТАХЭ и т. д.
- Пациенты с рецидивирующим ГЦК после радикального лечения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Контрольная группа
Здоровые предметы
|
|
|
хронический ВГС
хронический ВГС либо лечился, либо не лечился ПППД. Проточная цитометрия и вестерн-блоттинг для каждой подгруппы
|
Диагностические тесты
|
|
Цирроз печени без ГЦК
Цирроз печени без ГЦК получал лечение или нет. Проточная цитометрия и вестерн-блоттинг для каждой подгруппы.
|
Диагностические тесты
|
|
Цирроз печени с ГЦК
Цирроз печени с ГЦК получал лечение или нет. Проточная цитометрия и вестерн-блоттинг для каждой подгруппы.
|
Диагностические тесты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характер иммунитета у пациентов с ГЦК de novo, развившийся после лечения ПППД
Временное ограничение: Два месяца
|
Разница иммунных ответов В- и Т-клеток после лечения ПППД между теми, у кого развивается ГЦР, и теми, у кого ГЦК не развивается
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Химически индуцированные расстройства
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Новообразования печени
- Побочные эффекты и нежелательные реакции, связанные с приемом лекарств
- Отравление
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Химические и лекарственные поражения печени
Другие идентификационные номера исследования
- 17300211
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .