Risposte immunitarie nei pazienti con carcinoma epatocellulare dopo il trattamento con farmaci antivirali ad azione diretta
Rilevazione delle risposte delle cellule immunitarie nei pazienti con HCV cronico che sviluppano carcinoma epatocellulare dopo il trattamento con farmaci antivirali ad azione diretta (DAA)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Verranno effettuate valutazioni cliniche e di laboratorio con misurazione dei punteggi Child-Pugh e MELD per valutare la gravità della malattia epatica e misurazione del livello di alfa fetoproteina per i casi di HCC.
Verrà eseguita una valutazione radiologica mediante ecografia addominale e TC trifasica per determinare l'estensione dell'HCC e la stadiazione.
Verranno prelevati campioni di sangue da tutti i pazienti. Il plasma sarà isolato e conservato a -20°C e saranno monitorate ulteriori analisi per un pannello di citochine, caspasi e fattori di crescita mediante ELISA.
Le cellule mononucleari del sangue periferico (PBMC) saranno isolate utilizzando il metodo del gradiente ficoll e saranno quindi conservate a -80°C.
La proliferazione delle cellule B e T in risposta ad antigeni specifici sarà anche studiata utilizzando il saggio di colorazione CFSE seguito dall'analisi di citometria a flusso per CD4, CD8 e PD-1.
L'analisi del ciclo cellulare e l'apoptosi saranno rilevate utilizzando il metodo di colorazione con annessina V/PI e l'analisi della citometria a flusso. La fosforilazione e l'attivazione delle proteine citoplasmatiche saranno testate mediante analisi Western blot.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 7771
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con HCC oltre alla cirrosi epatica correlata all'HCV hanno ricevuto o meno il trattamento
- I pazienti senza HCC hanno ricevuto o meno il trattamento.
- I pazienti con HCV cronico come gruppo di controllo hanno ricevuto o meno il trattamento.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con HCC che hanno ricevuto qualsiasi trattamento interventistico come iniezione di alcol, radiofrequenza, TACE ecc
- Pazienti con HCC ricorrente dopo trattamento curativo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di controllo
Soggetti sani
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HCV cronico
HCV cronico trattato o meno con DAA. Citometria a flusso e analisi Western Blot per ciascun sottogruppo
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Test diagnostici
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Cirrosi epatica senza HCC
La cirrosi epatica senza HCC ha ricevuto o meno il trattamento. Citometria a flusso e analisi Western Blot per ciascun sottogruppo
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Test diagnostici
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Cirrosi epatica con HCC
La cirrosi epatica con HCC ha ricevuto o meno un trattamento. Citometria a flusso e analisi Western Blot per ciascun sottogruppo
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Test diagnostici
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modello di immunità nei pazienti con HCC de novo sviluppato dopo il trattamento con DAA
Lasso di tempo: Due mesi
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Differenza delle risposte immunitarie delle cellule B e T dopo il trattamento con DAA tra coloro che sviluppano HCC e coloro che non sviluppano HCC
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Effetti collaterali correlati al farmaco e reazioni avverse
- Avvelenamento
- Carcinoma, epatocellulare
- Danno epatico indotto da sostanze chimiche e farmaci
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17300211
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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