Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Immuunresponsen bij patiënten met hepatocellulair carcinoom na behandeling met direct werkende antivirale middelen

7 april 2020 bijgewerkt door: Haidi Karam, Assiut University

Detectie van immuuncelresponsen bij chronische HCV-patiënten die hepatocellulair carcinoom ontwikkelen na behandeling met direct werkende antivirale middelen (DAA's)

Case-control Studie ter beoordeling van het verschil in immuuncelresponsen tussen patiënten met chronische HCV-gerelateerde levercirrose die HCC ontwikkelen na behandeling met DAA's en degenen die geen HCC ontwikkelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Klinische en laboratoriumbeoordeling met meting van Child-Pugh- en MELD-scores om de ernst van de leverziekte te beoordelen en meting van het alfa-foetoproteïneniveau voor HCC-gevallen zal worden uitgevoerd.

Radiologische beoordeling met behulp van abdominale echografie en driefasige CT zal worden gedaan om de omvang van de HCC en stadiëring te bepalen.

Van alle patiënten wordt bloed afgenomen. Plasma zal worden geïsoleerd en bewaard bij -20°C en verdere analyse voor een panel van cytokinen, caspasen en groeifactoren met behulp van ELISA zal worden gevolgd.

Perifere mononucleaire bloedcellen (PBMC's) zullen worden geïsoleerd met behulp van de ficoll-gradiëntmethode en vervolgens worden bewaard bij -80°C.

B- en T-celproliferatie als reactie op specifieke antigenen zal ook worden onderzocht met behulp van CFSE-kleuringsassay gevolgd door flowcytometrie-analyse voor CD4, CD8 en PD-1.

Celcyclusanalyse en apoptose zullen worden gedetecteerd met behulp van Annexin V/PI-kleuringsmethode en flowcytometrie-analyse. De fosforylering en activering van cytoplasmatische eiwitten zal worden getest met behulp van Western-blotanalyse.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

42

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 7771
        • Assiut University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gerekruteerde gevallen verdeeld in drie groepen. Elke groep werd al dan niet behandeld met DAA's

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met HCC bovenop HCV-gerelateerde levercirrose werden wel of niet behandeld
  • Patiënten zonder HCC werden wel of niet behandeld.
  • Patiënten met chronische HCV als controlegroep kregen wel of geen behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met HCC die een interventiebehandeling hebben ondergaan zoals alcoholinjectie, radiofrequentie, TACE..etc
  • Patiënten met recidiverende HCC na curatieve behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Controlegroep
Gezonde onderwerpen
chronische HCV
chronische HCV al dan niet behandeld met DAA's. Flowcytometrie en Western-blotanalyse voor elke subgroep
Diagnostische toets: Flowcytometrie en Western Blot-analyse
Diagnostische toetsen
Levercirrose zonder HCC
Levercirrose zonder HCC werd wel of niet behandeld. Flowcytometrie en Western Blot-analyse voor elke subgroep
Diagnostische toets: Flowcytometrie en Western Blot-analyse
Diagnostische toetsen
Levercirrose met HCC
Levercirrose met HCC werd al dan niet behandeld. Flowcytometrie en Western Blot-analyse voor elke subgroep
Diagnostische toets: Flowcytometrie en Western Blot-analyse
Diagnostische toetsen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patroon van immuniteit bij patiënten met de novo HCC ontwikkeld na behandeling met DAA's
Tijdsspanne: Twee maanden
Verschil in immuunresponsen van B- en T-cellen na behandeling met DAA's tussen degenen die HCC ontwikkelen en degenen die geen HCC ontwikkelen
Twee maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 17300211

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Moldova

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren