Respuestas inmunes en pacientes con carcinoma hepatocelular después del tratamiento con fármacos antivirales de acción directa
Detección de respuestas de células inmunitarias en pacientes crónicos con VHC que desarrollan carcinoma hepatocelular después del tratamiento con fármacos antivirales de acción directa (AAD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizará una evaluación clínica y de laboratorio con la medición de las puntuaciones Child-Pugh y MELD para evaluar la gravedad de la enfermedad hepática y la medición del nivel de alfafetoproteína para los casos de HCC.
Se realizará una evaluación radiológica mediante ecografía abdominal y TC trifásica para determinar la extensión del CHC y la estadificación.
Se extraerá muestra de sangre de todos los pacientes. El plasma se aislará y almacenará a -20 °C y se controlará un análisis adicional para un panel de citocinas, caspasas y factores de crecimiento mediante ELISA.
Las células mononucleares de sangre periférica (PBMC) se aislarán mediante el método de gradiente de Ficoll y luego se almacenarán a -80 °C.
La proliferación de células B y T en respuesta a antígenos específicos también se investigará mediante un ensayo de tinción CFSE seguido de un análisis de citometría de flujo para CD4, CD8 y PD-1.
El análisis del ciclo celular y la apoptosis se detectarán mediante el método de tinción de anexina V/PI y el análisis de citometría de flujo. La fosforilación y activación de las proteínas citoplasmáticas se evaluará mediante análisis de transferencia Western.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto, 7771
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con CHC además de cirrosis hepática relacionada con el VHC recibieron tratamiento o no
- Los pacientes sin CHC recibieron tratamiento o no.
- Los pacientes con VHC crónico como grupo de control recibieron tratamiento o no.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con CHC que recibieron algún tratamiento intervencionista como inyección de alcohol, radiofrecuencia, TACE..etc
- Pacientes con CHC recurrente después del tratamiento curativo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control
Sujetos sanos
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VHC crónico
VHC crónico tratado o no con AAD. Citometría de flujo y análisis de Western Blot para cada subgrupo
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Pruebas de diagnóstico
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Cirrosis hepática sin CHC
La cirrosis hepática sin HCC recibió tratamiento o no. Citometría de flujo y análisis de Western Blot para cada subgrupo
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Pruebas de diagnóstico
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Cirrosis hepática con HCC
La cirrosis hepática con HCC recibió tratamiento o no. Citometría de flujo y análisis de Western Blot para cada subgrupo
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Pruebas de diagnóstico
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Patrón de inmunidad en pacientes con CHC de novo desarrollado después del tratamiento con AAD
Periodo de tiempo: Dos meses
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Diferencia de las respuestas inmunitarias de las células B y T después del tratamiento con AAD entre los que desarrollan CHC y los que no desarrollan CHC
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Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Envenenamiento
- Carcinoma Hepatocelular
- Daño hepático inducido por sustancias químicas y fármacos
Otros números de identificación del estudio
- 17300211
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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