직접 작용하는 항바이러스제 치료 후 간세포암종 환자의 면역 반응
2020년 4월 7일 업데이트: Haidi Karam, Assiut University
직접 작용하는 항바이러스 약물(DAA)로 치료한 후 간세포 암종이 발생한 만성 HCV 환자에서 면역 세포 반응의 검출
DAA 치료 후 간세포암종으로 발전한 만성 HCV 관련 간경변증 환자와 간세포암종으로 발전하지 않은 환자 사이의 면역세포 반응의 차이를 평가하기 위한 사례 대조 연구
연구 개요
상세 설명
간 질환의 중증도를 평가하기 위한 Child-Pugh 및 MELD 점수 측정과 HCC 사례에 대한 알파 태아단백 수치 측정을 통한 임상 및 검사실 평가가 수행될 것입니다.
복부 초음파 및 3상 CT를 사용한 방사선학적 평가는 HCC 및 병기의 범위를 결정하기 위해 수행됩니다.
모든 환자의 혈액 샘플을 채취합니다. 혈장은 분리되어 -20C에 저장되고 ELISA를 사용하여 사이토카인, 카스파제 및 성장 인자 패널에 대한 추가 분석이 모니터링됩니다.
말초 혈액 단핵 세포(PBMC)는 ficoll 구배 방법을 사용하여 분리한 다음 -80C에서 보관합니다.
특정 항원에 반응하는 B 및 T 세포 증식은 CFSE 염색 분석에 이어 CD4, CD8 및 PD-1에 대한 유세포분석 분석을 사용하여 조사될 것입니다.
Annexin V/PI 염색 방법과 유세포 분석을 사용하여 세포 주기 분석 및 세포사멸을 검출합니다. 세포질 단백질의 인산화 및 활성화는 웨스턴 블롯 분석을 사용하여 테스트됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
42
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Assiut, 이집트, 7771
- Assiut University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개의 그룹으로 나누어 모집된 케이스. 각 그룹은 DAA로 치료를 받거나 받지 않음
설명
포함 기준:
- HCV 관련 간경변증 외에 HCC가 있는 환자는 치료를 받았거나 받지 않았습니다.
- HCC가 없는 환자는 치료를 받았거나 받지 않았습니다.
- 대조군으로서 만성 HCV 환자는 치료를 받았거나 받지 않았습니다.
제외 기준:
- 알코올 주사, 고주파, TACE 등 중재적 치료를 받은 간세포암종 환자
- 근치적 치료 후 재발성 간세포암종 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
대조군
건강한 과목
|
|
|
만성 HCV
만성 HCV는 DAA로 처리되거나 처리되지 않습니다. 각 하위 그룹에 대한 유세포 분석 및 웨스턴 블롯 분석
|
진단 테스트
|
|
HCC가 없는 간경변증
HCC가 없는 간경변증은 치료를 받았는지 여부. 각 하위 그룹에 대한 유세포 분석 및 Western Blot 분석
|
진단 테스트
|
|
HCC를 동반한 간경변증
HCC가 있는 간경변증은 치료를 받았는지 여부. 각 하위 그룹에 대한 유세포 분석 및 Western Blot 분석
|
진단 테스트
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
DAA로 치료한 후 개발된 de novo HCC 환자의 면역 패턴
기간: 이 개월
|
HCC가 발병한 사람과 발병하지 않은 사람 사이에 DAA로 치료한 후 B 및 T 세포 면역 반응의 차이
|
이 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 18일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 17300211
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .