Respostas imunes em pacientes com carcinoma hepatocelular após tratamento com drogas antivirais de ação direta
Detecção de Respostas Imunológicas em Pacientes VHC Crônicos Desenvolvendo Carcinoma Hepatocelular Após Tratamento com Drogas Antivirais de Ação Direta (DAAs)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliação clínica e laboratorial com medição dos escores de Child-Pugh e MELD para avaliar a gravidade da doença hepática e medição do nível de alfa fetoproteína para casos de CHC serão feitas.
A avaliação radiológica usando ultrassonografia abdominal e TC trifásica será feita para determinar a extensão do CHC e o estadiamento.
Amostras de sangue de todos os pacientes serão retiradas. O plasma será isolado e armazenado a - 20C e análises posteriores para um painel de citocinas, caspases e fatores de crescimento usando ELISA serão monitoradas.
Células mononucleares de sangue periférico (PBMCs) serão isoladas pelo método do gradiente de ficoll e armazenadas a -80C.
A proliferação de células B e T em resposta a antígenos específicos também será investigada usando ensaio de coloração CFSE seguido de análise de citometria de fluxo para CD4, CD8 e PD-1.
A análise do ciclo celular e a apoptose serão detectadas pelo método de coloração Anexina V/PI e análise por citometria de fluxo. A fosforilação e ativação de proteínas citoplasmáticas serão testadas por análise de Western blot.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Assiut, Egito, 7771
- Assiut University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com CHC além de cirrose hepática relacionada ao HCV receberam tratamento ou não
- Os pacientes sem CHC receberam tratamento ou não.
- Pacientes com HCV crônico como grupo controle receberam tratamento ou não.
Critério de exclusão:
- Pacientes com HCC que receberam qualquer tratamento intervencionista como injeção de álcool, radiofrequência, TACE..etc
- Pacientes com CHC recorrente após tratamento curativo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo de controle
Sujeitos saudáveis
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HCV crônico
HCV crônico tratado ou não com DAAs. Citometria de fluxo e análise de Western Blot para cada subgrupo
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Testes de diagnóstico
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Cirrose hepática sem CHC
Cirrose hepática sem CHC recebeu tratamento ou não. Citometria de fluxo e análise de Western Blot para cada subgrupo
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Testes de diagnóstico
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Cirrose Hepática com CHC
Cirrose hepática com CHC recebeu tratamento ou não. Citometria de fluxo e análise de Western Blot para cada subgrupo
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Testes de diagnóstico
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Padrão de imunidade em pacientes com CHC de novo desenvolvido após tratamento com DAAs
Prazo: Dois meses
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Diferença de respostas imunes de células B e T após tratamento com DAAs entre aqueles que desenvolvem CHC e aqueles que não desenvolvem CHC
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Dois meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Hepáticas
- Efeitos colaterais e reações adversas relacionados a medicamentos
- Envenenamento
- Carcinoma Hepatocelular
- Lesão Hepática Induzida por Produtos Químicos e Medicamentosos
Outros números de identificação do estudo
- 17300211
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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