Hepatocellularis karcinómás betegek immunválaszai közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerekkel végzett kezelés után
Immunsejt-válaszok kimutatása krónikus HCV-betegeknél, akiknél hepatocelluláris karcinóma alakul ki közvetlen hatású vírusellenes gyógyszerekkel (DAA) végzett kezelés után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Klinikai és laboratóriumi értékelést végeznek Child-Pugh és MELD pontszámok mérésével a májbetegség súlyosságának felmérésére, valamint az alfa-fetoprotein szintjének mérésére HCC esetek esetén.
A hasi ultrahang és a háromfázisú CT segítségével radiológiai értékelést végeznek a HCC kiterjedésének és stádiumának meghatározására.
Minden betegtől vérmintát vesznek. A plazmát izoláljuk és -20 °C-on tároljuk, és további elemzést végeznek a citokinek, kaszpázok és növekedési faktorok paneljére ELISA-val.
A perifériás vér mononukleáris sejtjeit (PBMC) ficoll gradiens módszerrel izolálják, majd -80 °C-on tárolják.
A specifikus antigénekre adott válaszként a B- és T-sejt-proliferációt is vizsgáljuk CFSE festési vizsgálattal, majd áramlási citometriás elemzéssel a CD4, CD8 és PD-1 kimutatására.
A sejtciklus-analízist és az apoptózist Annexin V/PI festési módszerrel és áramlási citometriás analízissel lehet kimutatni. A citoplazmafehérjék foszforilációját és aktiválását Western blot analízissel teszteljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 7771
- Assiut University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A HCV-vel összefüggő májcirrhosison felül HCC-ben szenvedő betegek vagy kaptak kezelést, vagy nem
- A HCC-vel nem rendelkező betegek vagy kaptak kezelést, vagy nem.
- A kontrollcsoportként krónikus HCV-ben szenvedő betegek vagy kaptak kezelést, vagy nem.
Kizárási kritériumok:
- HCC-s betegek, akik bármilyen intervenciós kezelésben részesültek, mint alkohol injekció, rádiófrekvenciás, TACE stb.
- A gyógyító kezelés után visszatérő HCC-ben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Ellenőrző csoport
Egészséges alanyok
|
|
|
krónikus HCV
DAA-val kezelt vagy nem kezelt krónikus HCV. Áramlási citometria és Western-blot elemzés minden egyes alcsoportra
|
Diagnosztikai vizsgálatok
|
|
Májcirrhosis HCC nélkül
A HCC nélküli májcirrhosis vagy részesült kezelésben, vagy nem. Áramlási citometria és Western Blot analízis minden egyes alcsoportban
|
Diagnosztikai vizsgálatok
|
|
Májcirrhosis HCC-vel
A HCC-vel járó májcirrhosis vagy részesült kezelésben, vagy nem. Áramlási citometria és Western Blot elemzés minden egyes alcsoportra
|
Diagnosztikai vizsgálatok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A de novo HCC-ben szenvedő betegek immunitási mintája DAA-kezelés után alakult ki
Időkeret: Két hónap
|
A B- és T-sejtek immunválaszának különbsége a DAA-kezelés után azok között, akiknél HCC alakul ki, és azok között, akiknél nem alakul ki HCC
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Adenokarcinóma
- Karcinóma
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Májbetegségek
- Máj neoplazmák
- Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások
- Mérgezés
- Karcinóma, májsejtek
- Vegyi anyagok és gyógyszerek okozta májkárosodás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 17300211
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .