Immunrespons hos pasienter med hepatocellulært karsinom etter behandling med direktevirkende antivirale legemidler
Påvisning av immuncelleresponser hos kroniske HCV-pasienter som utvikler hepatocellulært karsinom etter behandling med direktevirkende antivirale legemidler (DAA)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Klinisk og laboratorievurdering med måling av Child-Pugh og MELD-score for å vurdere alvorlighetsgraden av leversykdom og måling av alfa-fetoproteinnivå for HCC-tilfeller vil bli gjort.
Radiologisk vurdering ved bruk av abdominal ultralyd og trifasisk CT vil bli gjort for å bestemme omfanget av HCC og stadieinndeling.
Blodprøve fra alle pasienter vil bli tatt. Plasma vil bli isolert og lagret ved -20C og videre analyse for et panel av cytokiner, kaspaser og vekstfaktorer ved bruk av ELISA vil bli overvåket.
Perifere mononukleære blodceller (PBMC) vil bli isolert ved hjelp av ficoll-gradientmetoden og vil deretter lagres ved -80C.
B- og T-celleproliferasjon som respons på spesifikke antigener vil også bli undersøkt ved bruk av CFSE-fargingsanalyse etterfulgt av flowcytometrianalyse for CD4, CD8 og PD-1.
Cellesyklusanalyse og apoptose vil bli oppdaget ved bruk av Annexin V/PI-fargemetode og flowcytometrianalyse. Fosforylering og aktivering av cytoplasmatiske proteiner vil bli testet ved hjelp av Western blot-analyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 7771
- Assiut University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med HCC på toppen av HCV-relatert levercirrhose fikk enten behandling eller ikke
- Pasienter uten HCC fikk enten behandling eller ikke.
- Pasienter med kronisk HCV som kontrollgruppe fikk enten behandling eller ikke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med HCC som mottok intervensjonsbehandling som alkoholinjeksjon, radiofrekvens, TACE osv.
- Pasienter med tilbakevendende HCC etter kurativ behandling.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kontrollgruppe
Sunne fag
|
|
|
kronisk HCV
kronisk HCV enten behandlet eller ikke med DAAs. Flowcytometri og Western Blot-analyse for hver undergruppe
|
Diagnostiske tester
|
|
Levercirrhose uten HCC
Levercirrhose uten HCC enten mottatt behandling eller ikke. Flowcytometri og Western Blot-analyse for hver undergruppe
|
Diagnostiske tester
|
|
Levercirrhose med HCC
Levercirrhose med HCC enten mottatt behandling eller ikke. Flowcytometri og Western Blot-analyse for hver undergruppe
|
Diagnostiske tester
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mønster av immunitet hos pasienter med de novo HCC utviklet etter behandling med DAA
Tidsramme: To måneder
|
Forskjellen mellom B- og T-cellers immunrespons etter behandling med DAA mellom de som utvikler HCC og de som ikke utvikler HCC
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kjemisk-induserte lidelser
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Leversykdommer
- Neoplasmer i leveren
- Legemiddelrelaterte bivirkninger og uønskede reaksjoner
- Forgiftning
- Karsinom, hepatocellulært
- Kjemikalie- og medikamentindusert leverskade
Andre studie-ID-numre
- 17300211
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .