Odpowiedzi immunologiczne u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym po leczeniu bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi
Wykrywanie odpowiedzi komórek odpornościowych u pacjentów z przewlekłym zakażeniem HCV, u których rozwinął się rak wątrobowokomórkowy po leczeniu bezpośrednio działającymi lekami przeciwwirusowymi (DAA)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zostanie przeprowadzona ocena kliniczna i laboratoryjna z pomiarem punktacji Child-Pugh i MELD w celu oceny ciężkości choroby wątroby oraz pomiarem poziomu alfa-fetoproteiny w przypadkach HCC.
Zostanie przeprowadzona ocena radiologiczna za pomocą ultrasonografii jamy brzusznej i trójfazowej tomografii komputerowej w celu określenia zakresu HCC i stopnia zaawansowania.
Próbki krwi od wszystkich pacjentów zostaną pobrane. Osocze będzie izolowane i przechowywane w temperaturze -20°C, a dalsza analiza panelu cytokin, kaspaz i czynników wzrostu przy użyciu testu ELISA będzie monitorowana.
Komórki jednojądrzaste krwi obwodowej (PBMC) zostaną wyizolowane metodą gradientu ficoll, a następnie będą przechowywane w temperaturze -80°C.
Proliferacja limfocytów B i T w odpowiedzi na określone antygeny będzie również badana przy użyciu testu barwienia CFSE, a następnie analizy metodą cytometrii przepływowej dla CD4, CD8 i PD-1.
Analiza cyklu komórkowego i apoptoza zostaną wykryte przy użyciu metody barwienia aneksyną V/PI i analizy metodą cytometrii przepływowej. Fosforylacja i aktywacja białek cytoplazmatycznych będą badane za pomocą analizy Western blot.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 7771
- Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z HCC oprócz marskości wątroby związanej z HCV otrzymywali leczenie lub nie
- Pacjenci bez HCC byli leczeni lub nie.
- Pacjenci z przewlekłym zakażeniem HCV jako grupa kontrolna otrzymywali leczenie lub nie.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HCC, którzy otrzymali jakiekolwiek leczenie interwencyjne, takie jak zastrzyki z alkoholu, radiofrekwencja, TACE itp
- Pacjenci z nawrotem HCC po leczeniu leczniczym.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa kontrolna
Zdrowe przedmioty
|
|
|
przewlekłe HCV
przewlekłe HCV leczone lub nie leczone DAA. Cytometrię przepływową i analizę Western Blot dla każdej podgrupy
|
Testy diagnostyczne
|
|
Marskość wątroby bez HCC
Marskość wątroby bez HCC była leczona lub nie. Cytometria przepływowa i analiza Western Blot dla każdej podgrupy
|
Testy diagnostyczne
|
|
Marskość wątroby z HCC
Marskość wątroby z HCC była leczona lub nie. Cytometria przepływowa i analiza Western Blot dla każdej podgrupy
|
Testy diagnostyczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wzorzec odporności u pacjentów z HCC de novo rozwinął się po leczeniu DAA
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Różnice w odpowiedziach immunologicznych komórek B i T po leczeniu DAA między tymi, u których rozwinął się HCC, a tymi, u których nie rozwinął się HCC
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Haidi Ramadan, Lecturer, lecturer
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak gruczołowy
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby wątroby
- Nowotwory wątroby
- Skutki uboczne i działania niepożądane związane z lekami
- Zatrucie
- Rak wątrobowokomórkowy
- Uszkodzenie wątroby wywołane chemikaliami i lekami
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17300211
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .