多発性硬化症の人のための修正された手動筋力テストの信頼性と有効性を評価するための研究

背景 スイスでは、多発性硬化症 (MS) の多くの患者が理学療法で治療されています。 筋力低下は一般的な症状です。 特に進行性疾患のコースでは、運動機能障害は可動性と生活の質の低下の主な原因です。 したがって、運動機能障害の改善は治療の重要な目標であり、さまざまな筋機能検査で評価されます。 6 レベルの英国医学研究評議会 (BMRC) の手動筋力テストは、多発性硬化症で最も広く使用されているテストであり、神経状態拡大障害状態尺度 (EDSS) 評価の一部であり、重要なほとんどの分野で標準として採用されています。現在のMS治療の承認につながった試験。 MS 患者の場合、筋機能の検査は、既存の検査では考慮されていない痙性や運動失調などの多くの要因によって混乱する可能性があり、偏った検査結果を引き起こす可能性があります。 Steinlin Egli は、痙性を考慮し、MS 患者により信頼性が高く有効な筋機能検査を提供する可能性のある修正手動筋検査 (MMMT) について説明しました。

この研究の目的は、MS における修正手動筋力テストの評価者間および評価者内の信頼性を評価し、Neurostatus BMRC 手動筋力テストと microFET2 ハンドホールド ダイナモメーターの基準に従って修正 MMT の有効性を評価することです。

方法 これは、試験再試験デザインを用いた単一施設の前向き横断研究である。 Neurostatus BMRC 手動筋力テストと microFET2 ハンドヘルド ダイナモメーターが基準として使用されます。 プライマリ エンドポイントは順序 MMMT レベルです。 ランク付けされた MMMT レベルのクラス内相関係数 (ICC) が推定されます。 治験責任医師は、MMMT の結果が高レベルの ICC と臨床的に関連していることを示すことを目指しています。

副次評価項目には、Neurostatus BMRC レベル、microFET2 ダイナモメーターで測定した筋力、および数値評価尺度 (NRS) を使用した疲労が含まれます。 サブグループ分析では、MMMT が Neurostatus BMRC よりも痙縮の影響を受けにくいかどうかを判断します。

MSの28人の患者が2日間で検査されます。 毎日、6 人の検査官が午前中に 7 人の患者、午後に 7 人の患者を検査します。 MS のスペシャライズド グループ フィジオセラピーの 3 人の MS セラピストとバーゼル大学病院の神経科の 3 人の神経科医がテスターに​​なります。 すべての試験官は、他の試験官の結果を知らされません。 すべてのテスト担当者は、テスト結果を知らされません。 まず、患者は NRS を使用して疲労を評価します。 筋肉機能はmicroFET2でテストされ、痙性は修正されたTardieu Scaleを使用して評価されます。 その後、手動テストの最初のラウンドが実行されます。 各検査の後、患者が回復するのに十分な長さの休憩があります。 審査員の順番はランダムとなります。 再テスト ラウンドは別の順序で進行します。 最後に、修正された Tardieu スケールを使用して痙性が再度テストされ、患者は疲労を評価します。

統計分析 調査データは、インターネットベースのプログラム R を使用して分析されます。記述統計は、サンプルの特性を説明します。 評価者間信頼性は、MMMT ランクの ICC によって推定されます。 ICC は双方向ランダム効果 ANOVA によって推定され、95% CI で報告されます。 CI の下限が事前に指定された臨床的に関連する ICC マージンよりも大きい場合、MMMT は MS 患者の筋力を評価するための信頼できるツールと見なされます。

Neurostatus BMRC の評価者間信頼性は、ICC によって同様に推定されます。 両方のテストの ICC を比較します。 MMMT および Neurostatus BMRC の再テストの信頼性は、双方向ランダム効果 ANOVA を使用して推定され、ICC 推定値によって報告されます。 潜在的な疲労の影響は、NRS に対してテストと再テストの結果をプロットし、線形混合効果モデルを使用して関連性と相互作用を調査することによって分析されます。 microFET2 を使用した MMMT および Neurostatus BMRC のペアワイズ相関は、グラフィカルに分析され (散布図および/または箱ひげ図)、Spearman の ρ が計算されます。 痙縮に対するＭＭＭＴおよびＮｅｕｒｏｓｔａｔｕｓ ＢＭＲＣの感度を比較するために、痙縮の高い患者および低い患者を有するサブグループについて一次分析および二次分析が繰り返される。

期待される結果: 研究者は、MS の MMMT が、理学療法による MS 患者の長期治療の評価に使用できる、信頼性が高く有効な手動筋機能テストであると期待しています。