Исследование по оценке надежности и валидности модифицированного ручного мышечного теста для людей с РС

История вопроса В Швейцарии многие пациенты с рассеянным склерозом (РС) лечатся с помощью физиотерапии. Мышечная слабость является распространенным симптомом. В частности, при прогрессирующем течении заболевания двигательная дисфункция является основной причиной снижения подвижности и качества жизни. Таким образом, улучшение двигательной дисфункции является важной целью терапии и оценивается с помощью различных тестов мышечной функции. Шестиуровневый ручной мышечный тест Британского совета медицинских исследований (BMRC) является наиболее широко используемым тестом при РС и является частью оценки состояния нетрудоспособности с расширенным нейростатусом (EDSS), которая была принята в качестве стандарта в большинстве основных исследований. испытания, которые привели к одобрению текущих методов лечения рассеянного склероза. У пациентов с рассеянным склерозом тестирование мышечной функции может быть затруднено многими факторами, такими как спастичность и атаксия, которые не учитываются существующими тестами и могут привести к смещенным результатам тестов. Steinlin Egli описал модифицированный ручной мышечный тест (MMMT), который учитывает спастичность и может обеспечить более надежный и достоверный тест мышечной функции для пациентов с рассеянным склерозом.

Целью исследования является оценка меж- и внутриэкспертной надежности модифицированного ручного мышечного теста при РС и оценка достоверности модифицированного ММТ в соответствии с критериями ручного мышечного теста Neurostatus BMRC и ручного динамометра microFET2.

Методы. Это одноцентровое проспективное поперечное исследование с дизайном «тест-повторное тестирование». В качестве критериев использовали ручной мышечный тест Neurostatus BMRC и ручной динамометр microFET2. Первичной конечной точкой является порядковый уровень MMMT. Будет оцениваться коэффициент внутриклассовой корреляции (ICC) ранжированных уровней MMMT. Исследователь стремится показать, что результаты MMMT клинически значимы при высоком уровне ICC.

Вторичные конечные точки включают уровни нейростатуса BMRC, мышечную силу, измеренную с помощью динамометра microFET2, и усталость с использованием числовой оценочной шкалы (NRS). Анализ подгруппы определит, является ли MMMT менее чувствительным к влиянию спастичности, чем нейростатус BMRC.

За 2 дня будут протестированы 28 пациентов с РС. Каждый день шесть экзаменаторов будут тестировать семь пациентов утром и семь пациентов днем. Три РС-терапевта из Специализированной групповой физиотерапии при РС и трое неврологов из отделения неврологии Университетской клиники Базеля будут тестировать. Все экзаменаторы будут ослеплены результатами других экзаменаторов. Все тестируемые будут ослеплены результатами своих тестов. Во-первых, пациент оценит свою усталость с помощью NRS. Мышечная функция будет проверена с помощью microFET2, а спастичность будет оценена с использованием модифицированной шкалы Тардье. Затем будет выполнен первый этап ручного тестирования. После каждого теста будет перерыв, достаточный для восстановления сил пациентов. Порядок экзаменаторов будет случайным. Повторный раунд будет проходить в другом порядке. Наконец, спастичность будет снова проверена с использованием модифицированной шкалы Тардье, и пациенты оценят свою усталость.

Статистический анализ Данные исследования будут проанализированы с использованием интернет-программы R. Описательная статистика будет описывать характеристики выборки. Межрейтинговая надежность будет оцениваться по ICC рангов MMMT. ICC будет оцениваться с помощью двухфакторного дисперсионного анализа со случайными эффектами и сообщаться с 95% ДИ. Если нижний предел доверительного интервала больше, чем предварительно определенный клинически значимый предел ICC, MMMT будет считаться надежным инструментом для оценки мышечной силы у пациентов с РС.

Межэкспертная надежность BMRC Neurostatus будет оцениваться аналогично ICC. ICC обоих тестов будет сравниваться. Надежность теста-ретеста MMMT и Neurostatus BMRC будет оцениваться с использованием двустороннего дисперсионного анализа со случайными эффектами и будет сообщаться с помощью оценок ICC. Влияние потенциальной усталости будет проанализировано путем построения графика результатов испытаний и повторных испытаний в зависимости от NRS и исследования ассоциаций и взаимодействий с использованием линейной модели смешанных эффектов. Парные корреляции MMMT и Neurostatus BMRC с microFET2 будут проанализированы графически (диаграммы рассеяния и/или диаграммы), и будет рассчитан ρ Спирмена. Первичный и вторичный анализы будут повторены для подгрупп пациентов с высокой и низкой спастичностью, чтобы сравнить чувствительность MMMT и Neurostatus BMRC к спастичности.

Ожидаемые результаты: Исследователи ожидают, что MMMT для РС будет надежным и достоверным мануальным тестом функции мышц, который можно использовать для оценки долгосрочного лечения пациентов с РС с помощью физиотерапии.