评估 MS 患者改良徒手肌肉测试的可靠性和有效性的研究

背景 在瑞士，许多多发性硬化症 (MS) 患者接受物理治疗。 肌肉无力是一种常见症状。 特别是在进行性疾病过程中，运动功能障碍是行动不便和生活质量下降的主要原因。 因此，改善运动功能障碍是治疗的重要目标，并通过各种肌肉功能测试进行评估。 6 级英国医学研究委员会 (BMRC) 手动肌肉测试是 MS 中使用最广泛的测试，并且是神经状态扩展残疾状态量表 (EDSS) 评估的一部分，已被大多数关键疾病采用为标准导致批准当前 MS 治疗的试验。 在 MS 患者中，测试肌肉功能可能会受到许多因素的混淆，例如痉挛和共济失调，现有测试没有考虑这些因素，并可能导致测试结果有偏差。 Steinlin Egli 描述了一种改良的手动肌肉测试 (MMMT)，该测试考虑了痉挛，并可能为 MS 患者提供更可靠和有效的肌肉功能测试。

该研究的目的是根据 Neurostatus BMRC 手动肌肉测试和 microFET2 手持式测力计的标准，评估 MS 中改良手动肌肉测试的评分者间和评分者内可靠性，并评估改良 MMT 的有效性。

方法 这是一项采用重测设计的单中心、前瞻性横断面研究。 Neurostatus BMRC 手动肌肉测试和 microFET2 手持式测力计用作标准。 主要终点是有序的 MMMT 水平。 将估计排名的 MMMT 级别的类内相关系数 (ICC)。 研究者旨在表明 MMMT 结果与高水平 ICC 具有临床相关性。

次要终点包括 Neurostatus BMRC 水平、通过 microFET2 测力计测量的肌肉力量和使用数字评定量表 (NRS) 测量的疲劳度。 亚组分析将确定 MMMT 是否对痉挛的影响不如 Neurostatus BMRC 敏感。

28 名 MS 患者将在 2 天内接受检测。 每天，六名检查员将在上午检查七名患者，在下午检查七名患者。 来自 MS 专业组物理治疗的三名 MS 治疗师和来自巴塞尔大学医院神经病学系的三名神经学家将成为测试者。 所有考官将对其他考官的结果不知情。 所有测试人员将不知道他们的测试结果。 首先，患者将使用 NRS 评估他的疲劳程度。 将使用 microFET2 测试肌肉功能，并使用修改后的 Tardieu 量表评估痉挛状态。 然后，将执行第一轮手动测试。 每次测试后，都会有足够长的休息时间让患者恢复体力。 考官的顺序将是随机的。 复试轮将以不同的顺序进行。 最后，将使用改良的 Tardieu 量表再次测试痉挛状态，患者将评估他们的疲劳程度。

统计分析研究数据将使用基于互联网的程序 R 进行分析。描述性统计将描述样本特征。 评估者间的可靠性将由 MMMT 等级的 ICC 估计。 ICC 将通过双向随机效应方差分析进行估计，并以 95% CI 报告。 如果 CI 的下限大于预先指定的临床相关 ICC 边缘，则 MMMT 将被视为评估 MS 患者肌肉力量的可靠工具。

ICC 将类似地估计 Neurostatus BMRC 的评分者间可靠性。 将比较两个测试的 ICC。 MMMT 和 Neurostatus BMRC 的重测可靠性将使用双向随机效应方差分析进行估计，并将由 ICC 估计报告。 潜在疲劳的影响将通过根据 NRS 绘制测试和重新测试结果并使用线性混合效应模型调查关联和相互作用来分析。 将以图形方式分析 MMMT 和 Neurostatus BMRC 与 microFET2 的成对相关性（散点图和/或箱线图），并计算 Spearman 的 ρ。 将对高度和低度痉挛患者的亚组重复主要和次要分析，以比较 MMMT 和 Neurostatus BMRC 对痉挛的敏感性。

预期结果：研究者期望 MS 的 MMMT 是一种可靠、有效的徒手肌肉功能测试，可用于评估 MS 患者物理治疗的长期治疗效果。