Étude pour évaluer la fiabilité et la validité du test musculaire manuel modifié pour les personnes atteintes de SEP

Contexte En Suisse, de nombreux patients atteints de sclérose en plaques (SEP) sont traités par physiothérapie. La faiblesse musculaire est un symptôme courant. En particulier dans les évolutions progressives de la maladie, le dysfonctionnement moteur est un contributeur majeur à la réduction de la mobilité et de la qualité de vie. Par conséquent, l'amélioration de la dysfonction motrice est un objectif important pour la thérapie et est évaluée avec une variété de tests de la fonction musculaire. Le test musculaire manuel à 6 niveaux du British Medical Research Council (BMRC) est le test le plus largement utilisé dans la SEP et fait partie de l'échelle d'évaluation de l'état d'invalidité neurostatus élargie (EDSS), qui a été adoptée comme norme dans la plupart des études pivots. essais qui ont conduit à l'approbation des traitements actuels de la SEP. Chez les patients atteints de SEP, les tests de la fonction musculaire peuvent être faussés par de nombreux facteurs, tels que la spasticité et l'ataxie, qui ne sont pas pris en compte par les tests existants et peuvent entraîner des résultats de test biaisés. Steinlin Egli a décrit un test musculaire manuel modifié (MMMT) qui prend en compte la spasticité et peut fournir un test de la fonction musculaire plus fiable et valide pour les patients atteints de SEP.

Le but de l'étude est d'évaluer la fiabilité inter- et intra-évaluateurs du test musculaire manuel modifié dans la SEP et d'évaluer la validité du MMT modifié selon les critères du test musculaire manuel Neurostatus BMRC et du dynamomètre portatif microFET2.

Méthodes Il s'agit d'une étude transversale prospective monocentrique de type test-retest. Le test musculaire manuel Neurostatus BMRC et le dynamomètre portatif microFET2 sont utilisés comme critères. Le critère principal est le niveau MMMT ordinal. Le coefficient de corrélation intra-classe (ICC) des niveaux MMMT classés sera estimé. L'investigateur vise à montrer que les résultats du MMMT sont cliniquement pertinents avec un niveau élevé d'ICC.

Les critères d'évaluation secondaires comprennent les niveaux de Neurostatus BMRC, la force musculaire mesurée par le dynamomètre microFET2 et la fatigue à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). Des analyses de sous-groupe détermineront si le MMMT est moins sensible à l'influence de la spasticité que le Neurostatus BMRC.

28 patients atteints de SEP seront testés en 2 jours. Chaque jour, six examinateurs testeront sept patients le matin et sept patients l'après-midi. Trois thérapeutes de la SEP du Groupe de physiothérapie spécialisé dans la SEP et trois neurologues du Département de neurologie de l'Hôpital universitaire de Bâle seront testeurs. Tous les examinateurs ne seront pas informés des résultats des autres examinateurs. Toutes les personnes testées seront aveuglées à leurs résultats de test. Tout d'abord, le patient évaluera sa fatigue à l'aide du NRS. La fonction musculaire sera testée avec le microFET2 et la spasticité sera évaluée à l'aide de l'échelle de Tardieu modifiée. Ensuite, la première série de tests manuels sera exécutée. Après chaque test, il y aura une pause suffisamment longue pour que les patients puissent récupérer. L'ordre des examinateurs sera aléatoire. Le tour de retest se déroulera dans un ordre différent. Enfin, la spasticité sera à nouveau testée à l'aide de l'échelle de Tardieu modifiée, et les patients évalueront leur fatigue.

Analyse statistique Les données de l'étude seront analysées à l'aide du programme Internet R. Les statistiques descriptives décriront les caractéristiques de l'échantillon. La fiabilité inter-évaluateurs sera estimée par l'ICC des rangs MMMT. L'ICC sera estimé par une ANOVA à effets aléatoires bidirectionnels et rapporté avec un IC à 95 %. Si la limite inférieure de l'IC est supérieure à la marge ICC cliniquement pertinente prédéfinie, le MMMT sera considéré comme un outil fiable pour évaluer la force musculaire chez les patients atteints de SEP.

La fiabilité inter-évaluateurs du Neurostatus BMRC sera estimée de la même manière par l'ICC. L'ICC des deux tests sera comparé. La fiabilité test-retest du MMMT et du Neurostatus BMRC sera estimée à l'aide d'une ANOVA à effets aléatoires bidirectionnels et sera rapportée par les estimations de l'ICC. L'influence de la fatigue potentielle sera analysée en traçant les résultats des tests et des retests par rapport au NRS et en étudiant les associations et les interactions à l'aide d'un modèle linéaire à effets mixtes. Les corrélations par paires du MMMT et du Neurostatus BMRC avec le microFET2 seront analysées graphiquement (scatterplots et/ou boxplots), et le ρ de Spearman sera calculé. Les analyses primaires et secondaires seront répétées pour les sous-groupes de patients présentant une spasticité élevée et faible afin de comparer la sensibilité du MMMT et du Neurostatus BMRC à la spasticité.

Résultats attendus : les chercheurs s'attendent à ce que le MMMT pour la SEP soit un test manuel de la fonction musculaire fiable et valide qui puisse être utilisé dans l'évaluation du traitement à long terme des patients atteints de SEP avec une thérapie physique.