Studie zur Bewertung der Zuverlässigkeit und Gültigkeit des modifizierten manuellen Muskeltests für Personen mit MS

Hintergrund In der Schweiz werden viele Patienten mit Multipler Sklerose (MS) mit Physiotherapie behandelt. Muskelschwäche ist ein häufiges Symptom. Gerade bei fortschreitenden Krankheitsverläufen tragen motorische Störungen maßgeblich zur eingeschränkten Mobilität und Lebensqualität bei. Daher ist die Verbesserung der motorischen Dysfunktion ein wichtiges Therapieziel und wird mit einer Vielzahl von Muskelfunktionstests evaluiert. Der 6-stufige manuelle Muskeltest des British Medical Research Council (BMRC) ist der am weitesten verbreitete Test bei MS und ist Teil der Bewertung der Neurostatus-Expanded Disability Status Scale (EDSS), die in den meisten zulassungsrelevanten Tests als Standard übernommen wurde Studien, die zur Zulassung der derzeitigen MS-Behandlungen geführt haben. Bei MS-Patienten kann das Testen der Muskelfunktion durch viele Faktoren verfälscht werden, wie z. B. Spastik und Ataxie, die von den bestehenden Tests nicht berücksichtigt werden und zu verzerrten Testergebnissen führen können. Steinlin Egli beschrieb einen modifizierten manuellen Muskeltest (MMMT), der Spastik berücksichtigt und einen zuverlässigeren und valideren Muskelfunktionstest für MS-Patienten bieten kann.

Ziel der Studie ist es, die Inter- und Intra-Rater-Reliabilität des modifizierten manuellen Muskeltests bei MS zu bewerten und die Validität des modifizierten MMT gemäß den Kriterien des manuellen Muskeltests Neurostatus BMRC und des microFET2-Handdynamometers zu bewerten.

Methoden Es handelt sich um eine monozentrische, prospektive Querschnittsstudie mit einem Test-Retest-Design. Als Kriterien dienen der manuelle Muskeltest Neurostatus BMRC und das Handdynamometer microFET2. Der primäre Endpunkt ist das ordinale MMMT-Niveau. Der Intraklassen-Korrelationskoeffizient (ICC) der geordneten MMMT-Niveaus wird geschätzt. Der Prüfarzt möchte zeigen, dass die MMMT-Ergebnisse bei einem hohen ICC-Level klinisch relevant sind.

Zu den sekundären Endpunkten gehören die Neurostatus-BMRC-Werte, die Muskelkraft, gemessen mit dem microFET2-Dynamometer, und Ermüdung unter Verwendung einer numerischen Bewertungsskala (NRS). In Subgruppenanalysen soll ermittelt werden, ob der MMMT weniger empfindlich auf den Einfluss der Spastik reagiert als der Neurostatus BMRC.

28 Patienten mit MS werden in 2 Tagen getestet. An jedem Tag werden sechs Untersucher sieben Patienten morgens und sieben Patienten nachmittags testen. Tester sind drei MS-Therapeuten der Fachgruppe Physiotherapie bei MS und drei Neurologen der Klinik für Neurologie des Universitätsspitals Basel. Alle Prüfer werden gegenüber den Ergebnissen der anderen Prüfer verblindet. Alle Testpersonen werden gegenüber ihren Testergebnissen verblindet. Zuerst bewertet der Patient seine Ermüdung anhand des NRS. Die Muskelfunktion wird mit dem microFET2 getestet und die Spastik wird mit der modifizierten Tardieu-Skala bewertet. Dann wird die erste Runde der manuellen Tests durchgeführt. Nach jedem Test gibt es eine Pause, die lang genug ist, damit sich die Patienten erholen können. Die Reihenfolge der Prüfer erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Die Wiederholungsrunde wird in einer anderen Reihenfolge fortgesetzt. Abschließend wird die Spastik erneut mit der modifizierten Tardieu-Skala getestet und die Patienten bewerten ihre Ermüdung.

Statistische Auswertung Die Studiendaten werden mit dem internetbasierten Programm R ausgewertet. Die deskriptive Statistik beschreibt die Stichprobencharakteristika. Die Interrater-Reliabilität wird vom ICC der MMMT-Ränge geschätzt. Der ICC wird durch eine Zweiweg-ANOVA mit zufälligen Effekten geschätzt und mit 95 % KI angegeben. Wenn die untere Grenze des CI größer als die vorab festgelegte klinisch relevante ICC-Grenze ist, wird die MMMT als zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der Muskelkraft bei MS-Patienten angesehen.

Die Interrater-Reliabilität des Neurostatus BMRC wird ähnlich vom ICC eingeschätzt. Der ICC beider Tests wird verglichen. Die Test-Retest-Zuverlässigkeit von MMMT und Neurostatus BMRC wird unter Verwendung einer Zweiweg-Random-Effects-ANOVA geschätzt und durch ICC-Schätzungen berichtet. Der Einfluss potenzieller Ermüdung wird analysiert, indem die Test- und Wiederholungstestergebnisse gegen die NRS aufgetragen und die Assoziationen und Wechselwirkungen unter Verwendung eines linearen Modells mit gemischten Effekten untersucht werden. Die paarweisen Korrelationen des MMMT und des Neurostatus BMRC mit dem microFET2 werden grafisch analysiert (Scatterplots und/oder Boxplots) und Spearmans ρ berechnet. Die primären und sekundären Analysen werden für Untergruppen mit Patienten mit hoher und niedriger Spastik wiederholt, um die Empfindlichkeit des MMMT und des Neurostatus BMRC gegenüber Spastik zu vergleichen.

Erwartete Ergebnisse: Die Forscher erwarten, dass der MMMT für MS ein zuverlässiger und valider manueller Muskelfunktionstest ist, der bei der Bewertung der Langzeitbehandlung von MS-Patienten mit physikalischer Therapie verwendet werden kann.