Studie om de betrouwbaarheid en validiteit van de aangepaste handmatige spiertest voor personen met MS te evalueren

Achtergrond In Zwitserland worden veel patiënten met multiple sclerose (MS) behandeld met fysiotherapie. Spierzwakte is een veel voorkomend symptoom. Vooral bij progressieve ziekteverlopen levert motorische disfunctie een belangrijke bijdrage aan de verminderde mobiliteit en kwaliteit van leven. Daarom is het verbeteren van de motorische disfunctie een belangrijk doel van therapie en wordt geëvalueerd met een verscheidenheid aan spierfunctietesten. De handmatige spiertest van de British Medical Research Council (BMRC) met 6 niveaus is de meest gebruikte test bij MS en maakt deel uit van de Neurostatus-Expanded Disability Status Scale (EDSS)-beoordeling, die als standaard is aangenomen in de meeste cruciale onderzoeken die hebben geleid tot de goedkeuring van de huidige MS-behandelingen. Bij MS-patiënten kan het testen van de spierfunctie worden verstoord door vele factoren, zoals spasticiteit en ataxie, die door de bestaande tests niet worden overwogen en vertekende testresultaten kunnen veroorzaken. Steinlin Egli beschreef een gemodificeerde handmatige spiertest (MMMT) die rekening houdt met spasticiteit en mogelijk een betrouwbaardere en validere spierfunctietest voor MS-patiënten biedt.

Het doel van de studie is het evalueren van de inter- en intrabeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Modified Manual Muscle Test in MS en het evalueren van de validiteit van de Modified MMT volgens de criteria van de Neurostatus BMRC handmatige spiertest en de microFET2-handheld-dynamometer.

Methoden Dit is een single-center, prospectieve cross-sectionele studie met een test-hertest opzet. De handmatige spiertest Neurostatus BMRC en de microFET2 handdynamometer worden als criteria gebruikt. Het primaire eindpunt is het ordinale MMMT-niveau. De intra-class correlatiecoëfficiënt (ICC) van de gerangschikte MMMT-niveaus wordt geschat. De onderzoeker wil aantonen dat de MMMT-resultaten klinisch relevant zijn met een hoog niveau van ICC.

De secundaire eindpunten omvatten de Neurostatus BMRC-niveaus, de spierkracht zoals gemeten door de microFET2-dynamometer en vermoeidheid met behulp van een numerieke beoordelingsschaal (NRS). Subgroepanalyses zullen bepalen of de MMMT minder gevoelig is voor de invloed van spasticiteit dan de Neurostatus BMRC.

In 2 dagen tijd worden 28 patiënten met MS getest. Elke dag testen zes examinatoren zeven patiënten in de ochtend en zeven patiënten in de middag. Drie MS-therapeuten van de Specialisatiegroep Fysiotherapie bij MS en drie neurologen van de afdeling Neurologie van het Universitair Ziekenhuis Basel zullen tester zijn. Alle examinatoren zijn blind voor de resultaten van de andere examinatoren. Alle testpersonen worden geblindeerd voor hun testresultaten. Eerst beoordeelt de patiënt zijn vermoeidheid met behulp van de NRS. De spierfunctie wordt getest met de microFET2 en de spasticiteit wordt beoordeeld met behulp van de gemodificeerde Tardieu-schaal. Vervolgens wordt de eerste ronde van handmatig testen uitgevoerd. Na elke test is er een pauze die lang genoeg is om de patiënten te laten herstellen. De volgorde van de examinatoren is willekeurig. De hertestronde zal in een andere volgorde verlopen. Ten slotte zal de spasticiteit opnieuw worden getest met behulp van de aangepaste Tardieu-schaal en zullen de patiënten hun vermoeidheid beoordelen.

Statistische analyse De onderzoeksgegevens worden geanalyseerd met behulp van het internetprogramma R. De beschrijvende statistiek beschrijft de kenmerken van de steekproef. De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid wordt geschat door de ICC van de MMMT-rangen. De ICC wordt geschat door middel van een two-way random-effects ANOVA en wordt gerapporteerd met een betrouwbaarheidsinterval van 95%. Als de ondergrens van de CI groter is dan de vooraf gespecificeerde klinisch relevante ICC-marge, wordt de MMMT beschouwd als een betrouwbaar hulpmiddel voor het evalueren van de spierkracht bij MS-patiënten.

De interbeoordelaarsbetrouwbaarheid van de Neurostatus BMRC zal op dezelfde manier worden geschat door de ICC. De ICC van beide tests wordt vergeleken. De test-hertestbetrouwbaarheid van de MMMT en Neurostatus BMRC zal worden geschat met behulp van two-way random-effects ANOVA en zal worden gerapporteerd door ICC-schattingen. De invloed van potentiële vermoeidheid zal worden geanalyseerd door de test- en hertestresultaten uit te zetten tegen de NRS en de associaties en interacties te onderzoeken met behulp van een lineair mixed effects model. De paarsgewijze correlaties van de MMMT en de Neurostatus BMRC met de microFET2 zullen grafisch worden geanalyseerd (scatterplots en/of boxplots), en Spearman's ρ zal worden berekend. De primaire en secundaire analyses zullen worden herhaald voor subgroepen met patiënten met hoge en lage spasticiteit om de gevoeligheid van de MMMT en Neurostatus BMRC voor spasticiteit te vergelijken.

Verwachte resultaten: De onderzoekers verwachten dat de MMMT voor MS een betrouwbare en valide manuele spierfunctietest is die gebruikt kan worden bij de evaluatie van de langdurige behandeling van MS-patiënten met fysiotherapie.