Badanie mające na celu ocenę wiarygodności i ważności zmodyfikowanego ręcznego testu mięśniowego dla osób ze stwardnieniem rozsianym

Tło W Szwajcarii wielu pacjentów ze stwardnieniem rozsianym (SM) jest leczonych fizjoterapią. Osłabienie mięśni jest częstym objawem. Szczególnie w postępujących postaciach choroby dysfunkcja motoryczna jest głównym czynnikiem przyczyniającym się do ograniczenia mobilności i jakości życia. Dlatego poprawa dysfunkcji motorycznych jest ważnym celem terapii i jest oceniana za pomocą różnych testów czynnościowych mięśni. Ręczny test mięśni na 6 poziomach British Medical Research Council (BMRC) jest najczęściej stosowanym testem w SM i jest częścią oceny Neurostatus-Expanded Disability Status Scale (EDSS), która została przyjęta jako standard w większości kluczowych badania, które doprowadziły do ​​zatwierdzenia obecnych metod leczenia SM. U pacjentów ze stwardnieniem rozsianym badanie funkcji mięśni może być zakłócone przez wiele czynników, takich jak spastyczność i ataksja, które nie są uwzględniane w istniejących testach i mogą powodować zafałszowanie wyników testu. Steinlin Egli opisał Zmodyfikowany Ręczny Test Mięśni (MMMT), który uwzględnia spastyczność i może zapewnić bardziej niezawodny i ważny test funkcji mięśni u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym.

Celem pracy jest ocena rzetelności między- i wewnątrzosobowej Zmodyfikowanego Manualnego Testu Mięśni w SM oraz ocena ważności Zmodyfikowanego MMT według kryteriów ręcznego testu mięśniowego Neurostatus BMRC i dynamometru ręcznego microFET2.

Metody Jest to jednoośrodkowe, prospektywne badanie przekrojowe z projektem test-retest. Jako kryteria stosuje się ręczny test mięśni Neurostatus BMRC i ręczny dynamometr microFET2. Pierwszorzędowym punktem końcowym jest porządkowy poziom MMMT. Oszacowany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej (ICC) uszeregowanych poziomów MMMT. Badacz ma na celu wykazanie, że wyniki MMMT są klinicznie istotne przy wysokim poziomie ICC.

Drugorzędowe punkty końcowe obejmują poziomy Neurostatus BMRC, siłę mięśni mierzoną za pomocą dynamometru microFET2 oraz zmęczenie przy użyciu numerycznej skali oceny (NRS). Analizy podgrup pozwolą ustalić, czy MMMT jest mniej wrażliwy na wpływ spastyczności niż Neurostatus BMRC.

W ciągu 2 dni przebadanych zostanie 28 pacjentów ze stwardnieniem rozsianym. Każdego dnia sześciu egzaminatorów będzie badać siedmiu pacjentów rano i siedmiu pacjentów po południu. Testerami będą trzej terapeuci SM ze Specjalistycznej Grupy Fizjoterapii w SM i trzej neurolodzy z Oddziału Neurologii Szpitala Uniwersyteckiego w Bazylei. Wszyscy egzaminatorzy będą ślepi na wyniki innych egzaminatorów. Wszystkie osoby badane będą zaślepione na wyniki swoich testów. Najpierw pacjent oceni swoje zmęczenie za pomocą NRS. Funkcja mięśni zostanie przetestowana za pomocą microFET2, a spastyczność zostanie oceniona za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu. Następnie zostanie przeprowadzona pierwsza runda testów ręcznych. Po każdym badaniu przewidziana jest przerwa, która jest wystarczająco długa, aby pacjenci mogli dojść do siebie. Kolejność egzaminatorów będzie losowana. Runda retestu będzie przebiegać w innej kolejności. Na koniec spastyczność zostanie ponownie zbadana za pomocą zmodyfikowanej skali Tardieu, a pacjenci ocenią swoje zmęczenie.

Analiza statystyczna Dane z badania zostaną przeanalizowane przy użyciu internetowego programu R. Statystyki opisowe opisują charakterystykę próbki. Wiarygodność między oceniającymi zostanie oszacowana przez ICC rang MMMT. ICC zostanie oszacowane za pomocą dwuczynnikowej ANOVA z efektami losowymi i podane z 95% przedziałem ufności. Jeśli dolna granica CI jest większa niż określony z góry klinicznie istotny margines ICC, MMMT będzie uważany za wiarygodne narzędzie do oceny siły mięśniowej u pacjentów z SM.

Wiarygodność między oceniającymi Neurostatus BMRC zostanie oszacowana podobnie przez ICC. ICC obu testów zostanie porównane. Wiarygodność testu-ponownego testu MMMT i BMRC stanu układu nerwowego zostanie oszacowana przy użyciu dwuczynnikowej ANOVA z efektami losowymi i zostanie przedstawiona za pomocą szacunków ICC. Wpływ potencjalnego zmęczenia zostanie przeanalizowany poprzez wykreślenie wyników testu i powtórnego testu w stosunku do NRS oraz zbadanie powiązań i interakcji przy użyciu liniowego modelu efektów mieszanych. Korelacje parami MMMT i Neurostatus BMRC z mikroFET2 zostaną przeanalizowane graficznie (wykresy rozrzutu i/lub wykresy skrzynkowe) i obliczone zostanie ρ Spearmana. Analizy pierwszorzędowe i drugorzędowe zostaną powtórzone dla podgrup pacjentów z wysoką i niską spastycznością, aby porównać czułość MMMT i Neurostatus BMRC na spastyczność.

Oczekiwane wyniki: Badacze spodziewają się, że MMMT dla SM będzie wiarygodnym i ważnym manualnym testem czynnościowym mięśni, który może być wykorzystany w ocenie długoterminowego leczenia pacjentów z SM za pomocą fizjoterapii.