Undersøgelse for at evaluere pålideligheden og validiteten af ​​den modificerede manuelle muskeltest for personer med MS

Baggrund I Schweiz behandles mange patienter med multipel sklerose (MS) med fysioterapi. Muskelsvaghed er et almindeligt symptom. Især i progressive sygdomsforløb er motorisk dysfunktion en væsentlig bidragyder til nedsat mobilitet og livskvalitet. Derfor er forbedring af den motoriske dysfunktion et vigtigt mål for terapien og evalueres med en række forskellige muskelfunktionstests. British Medical Research Councils (BMRC) manuelle muskeltest på 6 niveauer er den mest udbredte test i MS og er en del af Neurostatus-Expanded Disability Status Scale (EDSS) vurderingen, som er blevet vedtaget som standard i de fleste af de centrale forsøg, der har ført til godkendelse af de nuværende MS-behandlinger. Hos MS-patienter kan test af muskelfunktion forvirres af mange faktorer, såsom spasticitet og ataksi, som ikke tages i betragtning i de eksisterende tests og kan forårsage skæve testresultater. Steinlin Egli beskrev en modificeret manuel muskeltest (MMMT), der tager hensyn til spasticitet og kan give en mere pålidelig og valid muskelfunktionstest for MS-patienter.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere inter- og intra-rater-reliabiliteten af ​​den modificerede manuelle muskeltest i MS og evaluere validiteten af ​​den modificerede MMT i henhold til kriterierne for Neurostatus BMRC manuelle muskeltest og microFET2 håndholdt dynamometer.

Metoder Dette er et enkeltcenter, prospektivt tværsnitsstudie med et test-gentest design. Neurostatus BMRC manuelle muskeltest og microFET2 håndholdt dynamometer bruges som kriterier. Det primære endepunkt er det ordinale MMMT-niveau. Den intra-klasse korrelationskoefficient (ICC) af de rangerede MMMT niveauer vil blive estimeret. Investigatoren har til formål at vise, at MMMT-resultaterne er klinisk relevante med et højt niveau af ICC.

De sekundære endepunkter inkluderer Neurostatus BMRC-niveauerne, muskelstyrken målt med microFET2-dynamometeret og træthed ved hjælp af en numerisk vurderingsskala (NRS). Undergruppeanalyser vil afgøre, om MMMT er mindre følsomt over for påvirkning af spasticitet end Neurostatus BMRC.

28 patienter med MS vil blive testet på 2 dage. På hver dag vil seks eksaminatorer teste syv patienter om morgenen og syv patienter om eftermiddagen. Tre MS-terapeuter fra Specialiseret Gruppe Fysioterapi i MS og tre neurologer fra Neurologisk Afdeling på Universitetshospitalet Basel skal testes. Alle eksaminatorer vil være blinde over for de øvrige eksaminatorers resultater. Alle testpersoner vil blive blindet over for deres testresultater. Først vil patienten vurdere sin træthed ved hjælp af NRS. Muskelfunktion vil blive testet med microFET2, og spasticitet vil blive vurderet ved hjælp af den modificerede Tardieu-skala. Derefter vil den første runde af manuel test blive udført. Efter hver test vil der være en pause, der er lang nok til, at patienterne kan komme sig. Rækkefølgen af ​​censorerne vil blive randomiseret. Gentestrunden vil fortsætte i en anden rækkefølge. Til sidst vil spasticitet blive testet igen ved hjælp af den modificerede Tardieu-skala, og patienterne vil vurdere deres træthed.

Statistisk analyse Studiedataene vil blive analyseret ved hjælp af det internetbaserede program R. Den beskrivende statistik vil beskrive prøvens karakteristika. Inter-rater-pålideligheden vil blive estimeret af ICC i MMMT-rækkerne. ICC vil blive estimeret ved en to-vejs tilfældig-effekt ANOVA og rapporteret med 95% CI. Hvis den nedre grænse for CI er større end den præspecificerede klinisk relevante ICC-margin, vil MMMT blive betragtet som et pålideligt værktøj til evaluering af muskelstyrke hos MS-patienter.

Inter-rater pålideligheden Neurostatus BMRC vil blive estimeret på samme måde af ICC. ICC for begge tests vil blive sammenlignet. Test-gentest-pålideligheden af ​​MMMT og Neurostatus BMRC vil blive estimeret ved hjælp af to-vejs tilfældige effekter ANOVA og vil blive rapporteret af ICC estimater. Påvirkningen af ​​potentiel træthed vil blive analyseret ved at plotte test- og gentestresultaterne mod NRS og undersøge sammenhænge og interaktioner ved hjælp af en lineær mixed effect-model. De parvise korrelationer af MMMT og Neurostatus BMRC med microFET2 vil blive analyseret grafisk (scatterplots og/eller boxplots), og Spearmans ρ vil blive beregnet. De primære og sekundære analyser vil blive gentaget for undergrupper med patienter med høj og lav spasticitet for at sammenligne følsomheden af ​​MMMT og Neurostatus BMRC over for spasticitet.

Forventede resultater: Forskerne forventer, at MMMT for MS er en pålidelig og valid manuel muskelfunktionstest, der kan bruges i evalueringen af ​​langtidsbehandling af MS-patienter med fysioterapi.