Studie för att utvärdera tillförlitligheten och giltigheten av det modifierade manuella muskeltestet för personer med MS

Bakgrund I Schweiz behandlas många patienter med multipel skleros (MS) med sjukgymnastik. Muskelsvaghet är ett vanligt symptom. Särskilt i progressiva sjukdomsförlopp är motorisk dysfunktion en stor bidragande orsak till nedsatt rörlighet och livskvalitet. Därför är förbättring av den motoriska dysfunktionen ett viktigt mål för terapin och utvärderas med en mängd olika muskelfunktionstester. British Medical Research Council (BMRC) manuella muskeltest på 6 nivåer är det mest använda testet vid MS och är en del av Neurostatus-Expanded Disability Status Scale (EDSS), som har antagits som standard i de flesta av de centrala försök som har lett till godkännandet av de nuvarande MS-behandlingarna. Hos MS-patienter kan testning av muskelfunktion förvirras av många faktorer, såsom spasticitet och ataxi, som inte beaktas av de befintliga testerna och kan orsaka partiska testresultat. Steinlin Egli beskrev ett modifierat manuellt muskeltest (MMMT) som tar hänsyn till spasticitet och kan ge ett mer tillförlitligt och giltigt muskelfunktionstest för MS-patienter.

Syftet med studien är att utvärdera inter- och intrabedömartillförlitligheten av det modifierade manuella muskeltestet i MS och utvärdera giltigheten av det modifierade MMT enligt kriterierna för det manuella muskeltestet Neurostatus BMRC och handhållsdynamometern microFET2.

Metoder Detta är en prospektiv tvärsnittsstudie med ett centrum med en test-omtestdesign. Neurostatus BMRCs manuella muskeltest och handdynamometern microFET2 används som kriterier. Den primära ändpunkten är den ordinala MMMT-nivån. Intraklasskorrelationskoefficienten (ICC) för de rankade MMMT-nivåerna kommer att uppskattas. Utredaren syftar till att visa att MMMT-resultaten är kliniskt relevanta med en hög nivå av ICC.

De sekundära effektmåtten inkluderar Neurostatus BMRC-nivåerna, muskelstyrkan mätt med microFET2-dynamometern och trötthet med hjälp av en numerisk betygsskala (NRS). Subgruppsanalyser kommer att avgöra om MMMT är mindre känsligt för påverkan av spasticitet än Neurostatus BMRC.

28 patienter med MS kommer att testas på 2 dagar. På varje dag kommer sex examinatorer att testa sju patienter på förmiddagen och sju patienter på eftermiddagen. Tre MS-terapeuter från Specialized Group Physiotherapy in MS och tre neurologer från neurologiska avdelningen vid Universitetssjukhuset Basel kommer att testas. Alla examinatorer blir blinda för de andra examinatorernas resultat. Alla testpersoner kommer att bli blinda för sina testresultat. Först kommer patienten att bedöma sin trötthet med hjälp av NRS. Muskelfunktionen kommer att testas med microFET2 och spasticitet kommer att bedömas med den modifierade Tardieu-skalan. Därefter kommer den första omgången av manuell testning att utföras. Efter varje test kommer det att finnas en paus som är tillräckligt lång för att patienterna ska kunna återhämta sig. Examinatorernas ordning kommer att vara randomiserad. Omprovsomgången kommer att fortsätta i en annan ordning. Slutligen kommer spasticiteten att testas igen med den modifierade Tardieu-skalan, och patienterna kommer att bedöma sin trötthet.

Statistisk analys Studiedata kommer att analyseras med hjälp av det internetbaserade programmet R. Den beskrivande statistiken kommer att beskriva provets egenskaper. Interbedömartillförlitligheten kommer att uppskattas av ICC i MMMT-led. ICC kommer att uppskattas av en tvåvägs slumpmässig ANOVA och rapporteras med 95 % CI. Om den nedre gränsen för CI är större än den förspecificerade kliniskt relevanta ICC-marginalen, kommer MMMT att anses vara ett tillförlitligt verktyg för att utvärdera muskelstyrka hos MS-patienter.

Interbedömartillförlitligheten för Neurostatus BMRC kommer att uppskattas på liknande sätt av ICC. ICC för båda testerna kommer att jämföras. Test-omtest-tillförlitligheten för MMMT och Neurostatus BMRC kommer att uppskattas med tvåvägs slumpmässiga effekter ANOVA och kommer att rapporteras av ICC-uppskattningar. Inverkan av potentiell trötthet kommer att analyseras genom att plotta test- och omtestresultaten mot NRS och undersöka sambanden och interaktionerna med hjälp av en linjär modell med blandade effekter. De parvisa korrelationerna mellan MMMT och Neurostatus BMRC med microFET2 kommer att analyseras grafiskt (scatterplots och/eller boxplots), och Spearmans ρ kommer att beräknas. De primära och sekundära analyserna kommer att upprepas för undergrupper med patienter med hög och låg spasticitet för att jämföra känsligheten hos MMMT och Neurostatus BMRC för spasticitet.

Förväntade resultat: Utredarna förväntar sig att MMMT för MS är ett tillförlitligt och giltigt manuellt muskelfunktionstest som kan användas vid utvärdering av långtidsbehandling av MS-patienter med sjukgymnastik.